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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

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細胞療法 淋巴瘤

諾華CAR-T侵襲性B細胞NHL二線治療失敗 競爭對手BMS、Gilead取得領先

2021-08-25/記者 劉馨香
近(24)日，諾華(Novartis)表示，其CAR-T療法Kymriah作為二線治療侵襲性B細胞非何杰金氏淋巴瘤(non-Hodgkin'slymphoma,NHL)的臨床三期試驗中，未能達到主要終點。而同樣靶向CD19的CAR-T療法競爭對手，必治妥施貴寶(BMS)的Breyanzi和吉利亞(Gilead)的Yescarta，近期在二線治療復發/難治型大B細胞淋巴瘤(侵襲性B細胞NHL...
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三星大力投資2050億美元 含生物相似藥、生物製藥CDMO；《The Lancet》：全球高血壓成年患者人數翻倍 中低收入國家成長快

2021-08-25/環球生技
《臺灣》藥華藥P1101新冠三期臨床獲衛福部核准全台五家醫院啟動收案今(25)日，藥華藥(6446)宣布，由藥華藥邀請台大醫院主持應用新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)治療新冠肺炎之第三期多中心臨床試驗案(InvestigatorInitiatedTrial,IIT)，已獲衛福部同意試驗進行，正式在全台五家醫院啟動收案，包括台大醫院、台北醫學大學附設醫院、台北市立萬芳...
生技醫藥
CRISPR

激戰CRISPR!? Vertex砸23億與Arbor達成合作 直擊bluebird bio地盤

2021-08-25/實習記者 蕭宇軒
近(24)日，美國福泰製藥(VertexPharmaceuticals)與合作夥伴ArborBiotechnologies達成一項新的研究合作協議。該協議將投資12億美元，進行CRISPR領域的技術研發，用於治療第一型糖尿病(T1D)以及先前已著手的鐮刀型紅血球(SCD)和β地中海型貧血(Thalassemia)。 今年4月時，Vextex已提供9億美元，與CRISPRTherapeut...
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阿茲海默症 視網膜

看眼睛早期診斷阿茲海默症！？ 加大研究：視網膜斑點存在與腦部澱粉樣蛋白沉積有關

2021-08-25/記者 彭梓涵
近(17)日，加州大學聖地牙哥分校醫學院研究人員一項臨床研究發現，眼睛中視網膜澱粉樣蛋白表現與腦部澱粉樣蛋白高表現量相關，該研究認為，非侵入性的視網膜成像，或許可作為阿茲海默症早期檢查的生物標誌。相關研究日前發表在《Alzheimer's&Dementia:Diagnosis,Assessment&DiseaseMonitoring》。 這項研究分為兩條線進行，A4的研究先...
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基因療法 羅氏 ShapeTherapeutics

羅氏斥資30億美元攜手Shape Therapeutics 瞄準次世代阿茲海默、帕金森氏症基因療法

2021-08-25/記者 李林璦
美國時間24日，羅氏(Roche)宣布與ShapeTherapeutics合作開發針對阿茲海默症、帕金森氏症和罕見疾病的次世代基因療法，預付款和里程碑金可能超過30億美元。 Shape將使用其RNA編輯平台來找出靶向多個目標的候選療法，也包括使用Shape的腺相關病毒(AAV)技術以及建構組織特異性載體以提供治療。羅氏將負責協議中產品的開發和全球商業化。 兩家公司並沒有透露財務細節，只表示，若達到...
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新冠肺炎 新冠疫苗 變種病毒

美CDC最新報告：未接種新冠疫苗 重症機率高29倍；Delta變種恐讓mRNA疫苗效力降至66％

2021-08-25/記者 巫芝岳
昨(24)日，美國疾病管制中心(CDC)發表的最新研究顯示，未接種新冠肺炎(COVID-19)疫苗者，感染新冠的機率，會比完全接種者高出5倍之多；因重症而需住院的機率，又會再高出29倍之多。此外，Delta變異株的大流行，也可能讓mRNA疫苗保護力由91%降至66%。CDC在研究報告中表示，在防疫政策中，盡可能提高疫苗覆蓋率，對於預防COVID-19相關的住院與死亡極度重要。不過CDC仍提醒，疫苗...
再生醫學/細胞治療
iPS細胞 細胞療法 CAR-NK 誘導型多潛能幹細胞

異體iPS細胞治療新創Shoreline獲Gilead旗下Kite、百濟神州40億美元加持

2021-08-25/記者 吳培安
誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)朝臨床治療更進一步？近期，在2020年全球新冠疫情下成立的iPS細胞美國新創公司ShorelineBiosciences，接連獲得與GileadBiosciences旗下KitePharmaceuticals、百濟神州(BioGene)總計40億美元的合作協議，以及總計超過1.2億美元的前期金。 Shoreline僅僅成立不到一年，就已連續獲得9家投資機構，注資43...
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08/25《生醫焦點雷達》

2021-08-25/新聞中心
三星敲定新投資計畫半導體、生技投入5.8兆中央社2021/8/24亞培最新AI成像技術獲FDA核准上市digitimes2021/8/25Verizon聯手Apple　共創數位醫療記錄平台digitimes2021/8/25《生醫股》安克生醫旗下智慧醫材進軍中南美洲時報資訊2021/8/24《生醫股》懷特雙箭齊發搶攻新冠適應症、乳癌市場時報資訊2021/8/24益安旗下主動脈修復醫材公司入選十大心...
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08/24《生技股動態》

2021-08-24/新聞中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)子公司KX01用於日光角化症之日本第一期臨床試驗計畫書已成功送交PMDA✔康樂-KY(4154)董事會決議110年第1次私募普通股上限600萬股、每股20.6元，增資基準日暫定9/7✔康樂-KY(4154)董事長異動為張乃文✔國鼎(4132)與奧地利商SanovaPharma簽新冠藥銷歐MOU08/24一日漲跌：(漲)懷特10%、大樹9.92%、安克9.84%(跌)高...
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新冠肺炎 新冠疫苗

武田斥3億美元攜Genevant 研發罕見肝病mRNA藥物；BMS關節炎藥物Orencia獲優先審查 做為預防移植排斥用藥

2021-08-24/記者 彭梓涵
《臺灣》新穎生醫8/30登興櫃 糖尿病腎病變IVD歐、馬、日多國布局今(24)日，創新型體外診斷試劑(IVD)廠商新穎生醫股份有限公司(股票代碼：6810)舉辦興櫃前線上法說會，將在8月30日登錄興櫃。新穎生醫自主開發出全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑---DNlite-IVD103，去年成功獲得歐盟、馬來西亞上市許可，今年6月通過ISO17025實驗室測試認證項目、7月已向...
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新穎生醫

新穎生醫8/30登興櫃  糖尿病腎病變IVD歐、馬、日多國布局

2021-08-24/記者 李林璦
今(24)日，創新型體外診斷試劑(IVD)廠商新穎生醫股份有限公司(股票代碼：6810)舉辦興櫃前線上法說會，將在8月30日登錄興櫃。新穎生醫自主開發出全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑---DNlite-IVD103，去年成功獲得歐盟、馬來西亞上市許可，今年6月通過ISO17025實驗室測試認證項目、7月已向台灣衛生褔利部食品藥物管理署(TFDA)提交第三等級醫材查驗登記；在...
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免疫療法 腫瘤醫學 商業布局

輝瑞22.6億美元收購Trillium開發新途徑免疫檢查點抑制劑

2021-08-24/記者 吳培安
美國時間23日，輝瑞(Pfizer)宣布以22.6億美元收購加拿大早期臨床階段公司TrilliumTherapeutics，該公司著眼於新途徑的免疫檢查點抑制劑(checkpointinhibitors)途徑、開發同類最佳(best-in-class)的血液腫瘤藥物，並獲得輝瑞青睞，有機會成為繼PD-1、PD-L1後另一種重要的免疫腫瘤療法。 在交易協議之下，輝瑞將以每股18.50美元的價格，獲得...

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