再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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糖尿病

《Science》免疫系統蛋白促熱量代謝 降低二型糖尿病風險

2021-07-30/實習記者 蕭宇軒
昨(29)日，美國賓州大學(UPenn)團隊發表了關於降低罹患二型糖尿病的研究。該研究針對一種稱作TSLP的免疫系統蛋白(immunesystemprotein)。研究發現，TSLP可以促進小鼠減輕體重，降低罹患二型糖尿病的風險，成為治療的可能目標。該研究於7月30日刊登於《Science》。 研究人員利用腺相關病毒(AAV)促進TSLP生產量，發現可在28天內減輕約44%的體重，且認為TSLP能...
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Biofourmis 數位療法 心臟衰竭

Biofourmis獲FDA首項心衰竭數位治療突破性醫材認定

2021-07-30/記者 劉端雅
美國時間29日，虛擬照護和數位治療全球領導者Biofourmis宣布，旗下BiovitalsHF®獲得FDA突破性醫材認定(breakthroughdevicedesignation)，是首個治療心臟衰竭的數位治療方案。BiovitalsHF®是一個軟體醫療應用程式(app)，能夠及早發現心臟衰竭惡化，以及加強心臟衰竭藥物的指引導向使用，與傳統藥物治療相結合來管理患者。Biofou...
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免疫療法 肝癌

《Nature 》子刊：激酶抑制+免疫治療藥物 組合療法挑戰不治肝癌

2021-07-30/記者 劉馨香
昨(29)日，美國約翰·霍普金斯大學SidneyKimmel綜合癌症中心研究顯示，激酶抑制藥物cabozantinib和免疫療法藥物nivolumab的組合療法，使一些通常被認為無法動手術的肝癌患者，成功進行根除性手術。研究成果發表於《NatureCancer》。研究共有15名先前無法動手術的肝細胞癌(Hepatocellularcarcinoma，HCC)患者參與，透過藥物使其中1...
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遠距醫療 遠距監控 數位醫療

長達5天連續「遠距」監控新冠！ LifeSignals生理監控貼片獲FDA批准

2021-07-30/記者 巫芝岳
美國時間27日，開發遠距醫療產品的LifeSignals宣布，其貼片穿戴式遠距生理量測平台LX1550，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可，該平台也成功在印度醫院測試監控新冠肺炎(COVID-19)病人；在疫情帶動下，醫療級遠距生理監測預計成為下一波風潮。該系統可用於家中或醫療院所內；透過一款拋棄式的貼片感測器，可長達5天連續監控使用者心電、心律、呼吸、皮膚溫度和身體姿勢等數據...
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KRAS 創新藥物 商業布局

華裔新藥連續創業家劉異再下一城！Kumquat 招來禮來上看20億美金合作進攻RAS標靶藥物

2021-07-30/記者 吳培安
美國時間29日，禮來(EliLilly)宣布與癌症小分子免疫腫瘤(IO)藥新創KumquatBiosciences達成合作協議，禮來將支付7000萬美元前期金，以及上看20億美元基於臨床前、開發及商化進度的里程碑金，共同開發激發腫瘤專一性免疫反應的小分子藥物。 根據合作協議，禮來將獲得選擇一定數量的候選藥物，在大中華區(greaterChina)以外的全球範圍開發與商化，而Kumquat則保留禮來...
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07/30《生醫焦點雷達》

2021-07-30/新聞中心
美敦力「預測心電異常」AI演算法獲批準確率破99%；Nature子刊：影像技術預測幹細胞分化可望降低細胞治療製造成本gbimonthly2021/7/29貿協推動數位醫療發展攜手打造臺馬智慧健康未來中央社新聞稿2021/7/29樂天醫藥1.66億美元D輪融資達陣時報資訊2021/7/29數位轉型再出招貿協成立旗艦店「創新業務中心」經濟日報2021/7/29可變焦液晶老花眼鏡TouchFocus升級...
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07/29《生技股動態》

2021-07-29/新聞中心
市場觀測：✔️南光(1752)美好挺挑戰輝瑞專利權案，一審判賠將再上訴✔️泰宗(4169)用於預防反覆性泌尿道感染的藥物組合物取得美國發明專利✔️美時(1795)取得鈣穩(Evista)台灣地區產品權利✔️美時(1795)新任資訊長謝明君07/29一日漲跌：(漲)博晟生醫9.98%、和康生9.97%、金可-KY9.95%(跌)慧智1.63%、友華1.44%、大江1.34%http://bit.ly...
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軟銀 DeepGenomics AI

軟銀加持!Deep Genomics完成1.8億美元C輪募資 2年內推進AI探索候選藥進臨床

2021-07-29/記者 劉端雅
昨(28)日，加拿大人工智慧(AI)醫療新創公司DeepGenomics宣布，完成了1.8億美元的C輪募資。C輪募資由軟銀集團(SoftBankGroup)領投，其他投資者包括：加拿大退休金計畫投資局(CPPInvestments)和FidelityManagement&ResearchCompanyLLC等。DeepGenomics創辦人兼執行長BrendanFrey表示，公司的目標是在...
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基因治療

《Nature》RNA藥物新用途 XON開關調控增強基因治療

2021-07-29/實習記者 蕭宇軒
近(28)日，費城兒童醫院(CHOP)研究團隊開發一種稱為XON的控制開關(dimmerswitch)系統，其使用諾華(Novartis)公司的RNA藥物branaplam(LMI070)作為調節物，用於治療與慢性腎臟病相關貧血的基因療法，可以調控紅血球生成素(EPO)的表現量。研究已刊登於《Nature》，諾華也取得該技術的授權，作為調控基因治療所表現的蛋白量。 研究結果顯示，使用branapl...
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美敦力「預測心電異常」AI演算法獲批 準確率破99%；Nature子刊：影像技術預測幹細胞分化 可望降低細胞治療製造成本

2021-07-29/環球生技
《臺灣》陸清松攜手蔡英傑全球首例單一益生菌株改善帕金森氏症研究 昨(28)日，臺灣帕金森之父陸清松醫師與益生菌權威蔡英傑教授合作進行一項「植物乳桿菌PS128對帕金森氏病治療的輔助作用」臨床研究，發現服用抗帕金森氏症的藥物時，若搭配精神益生菌PS128，可顯著縮短病人之「無藥效期」、延長藥效時間，並對活動能力、生活自理能力及認知能力顯著改善。此研究結果為全球首例的單一益生菌菌株輔助改善帕金森氏症...
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新冠疫苗

救命疫苗成搖錢樹！輝瑞新冠疫苗大賺 年銷售額上看335億美元

2021-07-29/記者 劉馨香
美國時間28日，輝瑞(Pfizer)預估，其新冠(COVID-19)疫苗在2021年的銷售額將高達335億美元，輝瑞有望達成有史以來最高的藥品或疫苗單年度銷售額。疫苗挽救生命的同時，也成為藥廠的搖錢樹。輝瑞表示，對疫苗銷售額的預估，根據的是至7月中旬簽署的合約，預計在2021年向世界各國交付21億劑疫苗。輝瑞也表示，到2021年底，其可能生產多達30億劑，在2022年可能達40億劑，這取決於製程改...
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微生物體 CAR-T 免疫療法 癌症

《Nature》子刊：微生物體代謝物增強CAR-T細胞療法殺癌效果

2021-07-29/記者 李林璦
近期(1日)，德國馬爾堡大學(Philipps-UniversitätMarburg)、符茲堡大學醫院(UniversityHospitalWürzburg)與英國微生物體公司4DPharma的研究人員發現，腸道細菌Megasphaeramassiliensis產生的代謝物可以讓嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法更精準地靶向小鼠實體腫瘤。目前4DPharma正將其菌株開發成候...

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