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技轉、授權重點全掌握！資策會科法所攜律師案例解析實務挑戰
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11/18《生醫焦點雷達》

再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  

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新聞集錦 主編嚴選 疫情下的產業火線

【主編嚴選】疫情下的產業火線

2021-06-05/環球生技
新冠肺炎疫情嚴峻下，不論是要減少醫院、診所群聚風險，或是對在防疫旅館、集中檢疫所隔離者的健康監測，或是讓企業進行抗原快篩，都讓當局的「疫情對策」成為社會焦點。本刊特此策畫疫情下的產業火線系列專題，由遠距醫療、檢測、心理等面向，邀約各領域專家暢談疫情下的產業對策。 疫情下的產業火線：01 遠距醫療篇克魯斯｜賴博雄：連結醫療端建立遠距看診SOP盼完善健康監測機制　　　皮智｜周肇興：居安思危疫情下遠距醫...
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06/05《生醫焦點雷達》

2021-06-05/新聞中心
自主快篩將變成常態？台灣與各國防疫戰略比一比中時新聞網2021/6/4【新冠疫苗】中國產「吸入式疫苗」外貎首曝光已申請緊急使用（有片）香港經濟日報2021/6/4全球女性健康公司Organon問世中央社新聞稿2021/6/4《生醫股》台新藥進軍大陸市場眼藥對外授權時報資訊2021/6/4《生醫股》藥華藥PV新藥美國申請藥證補件成功時報資訊2021/6/4《興櫃股》心悅新冠新藥在台申請臨床試驗時報資...
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06/04《生技股動態》

2021-06-04/新聞中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)獲FDA通知P1101藥證補件成功，完成審查目標日11/13✔仁新(6696)子公司BeliteBio決議通過設立轉投資子公司倍亮生物（中國），投資金額美金100萬元 06/04一日漲跌：(漲)商之器9.97%、久裕9.8%、天良6.31%(跌)高端疫苗9.96%、瑞基7.19%、寶齡富錦6.48%http://bit.ly/210604bs 06/04三大法人動態：...
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免疫細胞 大腦

《Science》揭免疫力新來源 腦膜免疫細胞來自顱骨！

2021-06-04/記者 劉馨香
近(3)日，美國聖路易斯華盛頓大學醫學院團隊發表兩項新研究於《Science》，首次發現腦膜中的許多免疫細胞，其實來自顱骨骨髓，且透過骨頭中的特殊通道直接抵達大腦，這些細胞來自以前從未被發現的新來源。 研究發現，這些顱骨衍生的免疫細胞致力維持大腦的健康，反而少數來自血液循環的免疫細胞，較易引起發炎反應，這可能解釋了免疫系統既幫助大腦免受感染，又可能引發免疫性疾病的雙面性質。 稍早的今年1月，病理學...
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企業快篩 新冠肺炎 新冠檢測 疫情下的產業火線

李鍾熙：盼法規放寬快篩 提振產業成為真正醫療大國

2021-06-04/記者 彭梓涵
今(4)日，苗栗縣電子工廠群聚感染事件導致工廠決定暫時停工事件，讓不少企業、電子大廠擔心，並積極尋求快篩產品，以自主防疫。 本刊特別採訪精準醫療協會李鍾熙理事長，他認為，「這次防疫跟不上疫情進展，主要還是受限許多法規要求。」 李鍾熙指出，「臺灣目前現況，檢驗試劑其實是足夠的，但在法規條件限制下，人手、場地不足，造成檢驗塞車、每日新增校正回歸數，顯示指揮中心篩檢量能已成為防疫瓶頸。」 開放產業與全民...
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中研院「單醣化棘突蛋白新冠疫苗」 攻變種病毒株；救前列腺癌藥物銷售下滑 拜耳收購放療生技公司

2021-06-04/環球生技
《臺灣》中研院「單醣化棘突蛋白新冠疫苗」攻變種病毒株 近日，中研院前院長翁啟惠及研究員馬徹研究團隊，研發針對新冠病毒及新冠變種病毒的單醣化棘突蛋白(monoglycosylatedspike)疫苗，可以更完整地針對棘突蛋白質序列中所有可能的抗原表位引發更強的免疫反應，提供更好的保護，以防止感染相關變異株。在動物模型中證實，該疫苗對於英國變種株，產生中和抗體的濃度比現行疫苗多了2.7倍。此研究成果已...
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藥華藥 藥證 PV

FDA接受藥華藥補件 美國PV藥證年底取證

2021-06-04/記者 李林璦
今(4)日，藥華藥(6446)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)接受P1101使用於治療真性紅血球增多症(PV)之藥證補件申請。FDA將完成審查之目標日期(PDUFA)訂為今年11月13日。藥華藥指出，依照FDA規範，藥證補件一定要在一年內完成。申請單位提出補件申請後，FDA會在30天通知申請單位送件是否成功，以及PDUFA日期。藥華藥表示，今年3月12日FDA來函中針對P1101的有效性、安全性...
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婦女健康 商業布局 學名藥

退出婦女健康領域 默沙東拆分Organon 獨立上市

2021-06-04/記者 吳培安
近年來，國際大藥廠對婦女健康(women’shealth)領域興趣漸減、頻傳退出，美國時間5日，默沙東(MSD)也實現今年4月發布的預告，宣布子公司Organon正式獨立，並以美股代號「OGN」登紐約證交所上市。Organon從默沙東獲得的婦女健康、舊有產品(legacyproducts)和生物學名藥特許經營權，在2020年為其帶來了65.3億美元的銷售。此外，Ali也表示，公司獨立後...
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新冠肺炎 新冠疫苗 G7 WHO

G7峰會聚焦新冠疫苗公平分配 熱議國際數據共享系統

2021-06-04/記者 李林璦
美國時間3日，七大工業國(G7)各國的衛生部長趕在下周G7領袖高峰會之前，先行齊聚於英國，開會討論有關新冠疫苗公平分配、疫苗技術專利豁免等議題。此外，G7領袖高峰會也將討論，如何在未來大規模傳染病發生時，建立各國之間的數據共享系統。流行病防範創新聯盟(CoalitionforEpidemicPreparednessInnovations,CEPI)執行長RichardHatchett表示，這是一次...
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06/04《生醫焦點雷達》

2021-06-04/新聞中心
聯亞高端二期「解盲日期」公布！聯亞拚7月核准年產1億劑三立新聞台2021-06-03COMPUTEX線上論壇井琪秀遠傳5G遠距診療成果中央社2021-06-03癌症精準免疫治療的新穎聯合療法～中國醫藥大學校長洪明奇院士帶領國際團隊研究成果發表在國際著名期刊《臨床研究雜誌》中央社新聞稿2021-06-03《生醫股》長聖前5月營收超車去年全年6月樂觀時報資訊2021-06-03國鼎COVID-19治療...
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新冠肺炎 新冠病毒

新冠長期症狀很嚴重！研究呼籲：45%患者出院後健康問題需重視

2021-06-03/記者 李林璦
近期，一項新研究記錄了第一波感染新冠肺炎(COVID-19)的住院患者出院後健康狀況，研究人員發現，有45%的新冠住院患者康復後，身體狀況比罹患新冠以前更差，但醫生還是會讓80%的患者出院，且其中67.6%患者出院後還是需要醫療器材輔助，26.7%的患者更持續存在吞嚥困難的問題。該研究發表在《PM&R》（PhysicalMedicineandRehabilitation）。該研究分析追蹤2...
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防疫科技

備戰下一波防疫科技！美BARDA攜手GHIC創投 10年砸5億美元

2021-06-03/記者 劉馨香
近(1)日，美國聯邦政府衛生及公共服務部(HHS)旗下的生物醫學高級研究與發展局(BARDA)，計畫在5年內提供非營利組織全球健康投資公司(GlobalHealthInvestmentCorporation,GHIC)至少5000萬美元，10年內可能高達5億美元的資金，以促進公衛技術與相關產品的開發及商業化，為下一次疫情大流行做好準備。聯邦政府將透過BARDA風險投資部門、GHIC籌募的全球健康安...

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