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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心
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台美生技協會2024年會前進紐約！AI藥物、ADC、CDMO大趨勢 促跨域合作新契機

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不僅是細胞發電廠！《Nature》揭粒線體特殊亞群

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新冠肺炎 新冠疫苗 不活化疫苗

新冠滅毒疫苗三期臨床首發《JAMA》! 中國國藥集團2款疫苗保護力達72.8%、78.1%

2021-05-28/記者 彭梓涵
近(26)日，中國國藥集團(Sinopharm)正式於《JAMA》期刊上，發表全球首個不活化COVID-19疫苗3期臨床試驗結果，數據顯示，由武漢生物製品研究所(WIBP)、北京生物製品研究所(BIBP)開發的兩款不活化疫苗，其保護力分別達72.8%、78.1%。 這項臨床試驗主要是在阿拉伯聯合大公國、巴林招募40,382名18歲以上且未曾感染過新冠肺炎病史的受試者，進行隨機、雙盲試驗研究。 其中...
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新冠疫苗 Sanofi GSK

Sanofi/GSK新冠疫苗啟動3.5萬人臨床三期 目標Q4取證

2021-05-28/記者 吳培安
曾經是競爭對手的兩大疫苗龍頭——賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK)，在新冠肺炎(COVID-19)期間破天荒攜手合作，結合賽諾菲的重組蛋白技術和GSK的佐劑系統研發疫苗。繼17日公布小規模臨床二期試驗、宣布成效良好後，於美國時間27日，兩家公司宣布將啟動3.5萬名成人的跨國臨床三期試驗，並預計今年第四季申請完全批准(fullapproval)。 這款候選疫苗使用了...
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05/28《生醫焦點雷達》

2021-05-28/新聞中心
醣聯創新技術　創造多元抗體藥物ETtoday新聞雲2021/5/27英美商合作藥物獲美緊急授權治輕中度染疫患者中央社2021/5/27各家新冠疫苗有什麼不同？是否安全、效果如何大解析中時新聞網2021/5/28花蓮慈院通過審核首家以自體脂肪間質幹細胞移植治療皮下及軟組織缺損中央社新聞稿2021/5/27遠大醫藥（00512）擬2260萬人幣購申命醫療香港經濟日報2021/5/27本土疫苗加速聯亞生...
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皮膚癌 陳志山 安盟生技

MSKCC臺裔皮膚外科主治醫師 陳志山：早期診斷存活率99%、十年內將誕生AI自動診治工具

2021-05-28/記者 劉端雅
今（28）日，是國際皮膚癌宣導日（Don'tFryDay），其旨在提醒民眾在享受戶外陽光的同時，也要注意保護皮膚。本刊越洋專訪到美國權威醫院斯隆-凱特琳紀念癌症中心（MemorialSloanKetteringCancerCenter, MSKCC）唯一一位臺裔皮膚外科教授級主治醫師陳志山。他表示，近10年來，有關黑色素瘤（Melanoma）的治療方針有重大進展，也預測最快在10年內，完全...
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05/27《生技股動態》

2021-05-27/新聞中心
市場觀測：✔科妍(1786)透明質酸一針及三針關節腔注射劑取得印度醫材進口許可✔華宇藥(6621)取得長庚大學射頻消融微創手術關鍵技術之等國際專利權✔台微體(4152)安畢黴再簽印度Strides和Stelis✔光晟生技(7561)6/1起變更產業類別為生技醫療業 05/27一日漲跌：(漲)雃博9.96%、太醫9.96%、基亞9.92%(跌)立康5.31%、浩鼎4.6%、全宇生技-KY3.41%h...
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微生物

大規模城市微生物監測 《Cell》：全球各城市都具獨特微生物「指紋」

2021-05-27/記者 劉馨香
美國威爾康奈爾醫學院(WeillCornellMedicine)的遺傳學家ChristopherE.Mason，自2015年的研究揭示紐約市地鐵系統中存在大量未知微生物後，近(26)日，Mason和數十位研究者合作發表全球60個城市的地鐵、公車、高架火車和輕軌等交通系統的研究，發現數千種新病毒與細菌，並發現每個城市都有獨特的微生物「指紋」。該研究發表於《Cell》。研究人員以交通系統中常見的物體為...
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Vir/GSK新冠抗體療法 獲FDA緊急使用授權；減肥APP公司Noom募資達5.4億美元 攻壓力、焦慮領域

2021-05-27/環球生技
《臺灣》台微體抗真菌藥獲印藥廠Strides青睞簽印度授權合約 昨(26)日，台灣微脂體(4152)宣布與國際製藥公司StridesPharmaScienceLimited(簡稱Strides)簽訂授權供應和商業化合約，將旗下甫取得印度藥證的抗黴菌藥物兩性黴素B「安畢黴®微脂粒凍晶注射劑」，以商品名「AmphoTLC™」在印度銷售。 根據此非獨家授權合約，AmphoTLC&tr...
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新冠肺炎 新冠疫苗

台經院發布「全球Covid 19疫苗施打與研發現況」 臺疫苗施打率僅1.3% ?!

2021-05-27/記者 吳培安
臺灣近日疫情急遽升溫，民眾對世界各國新冠肺炎(COVID-19)疫苗研發議題關注度也隨之發燒。對此，台灣經濟研究院生物科技產業研究中心、智慧財產評價服務中心，發布「全球Covid19疫苗施打與研發現況」彙整報告。 報告指出，目前全球共有16.7億劑核准施打的新冠疫苗，在將近190個國家施打。以國家數而言，各廠牌中以阿斯特捷利康(AZ)與英國牛津大學共同研發的疫苗ChAdOx1nCoV-19最多，其...
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新冠肺炎 新冠疫苗 血栓 轉錄後修飾

德研究解新冠疫苗血栓機制 助嬌生、AZ疫苗優化  

2021-05-27/記者 彭梓涵
昨(26)日，德國法蘭克福大學團隊，發表在預印本平台《ResearchSquare》的文章指出，腺病毒疫苗其棘蛋白閱讀框架(openreadingframes,ORF)內的剪接反應，導致可溶性棘蛋白變體(solubleSpikevariants)產生，其與血管中表現ACE2的內皮細胞結合，會使患者出現血栓情況。 領導研究的RolfMarschalek教授認為透過修飾棘蛋白序列，或許能解決血栓的問題...
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真實世界實證 醫療資訊 數位醫療

5大醫療數據商成立「真實世界實證聯盟」 促RWD用於FDA療法審批

2021-05-27/記者 巫芝岳
近日，美國5家醫療資訊、數據分析公司：Aetion、FlatironHealth、IQVIA、Syapse和Tempus聯合宣布成立「真實世界實證聯盟」(RealWorldEvidenceAlliance)，代表數位醫療產業發聲，力推把「真實世界數據」更進一步應用於新療法開發，與監管單位審批。該聯盟希望建立在美國2016年底通過的《21世紀醫療法案》(21stCenturyCuresAct)之上執...
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歐盟 細胞療法 基因療法

歐洲三大聯盟：基改法規恐礙細胞/基因療法臨床發展 籲比照防疫科技鬆綁

2021-05-27/記者 吳培安
近(24)日，歐洲再生醫學聯盟(ARM)、歐洲聯邦製藥工業協會聯盟(EFPIA)、歐洲生物工業協會(EuropaBio)等三個大型生技組織，共同於學術期刊《HumanGeneTherapy》線上版提出倡議，認為現在歐盟的基因改造生物(GMO)法規過於複雜、各會員國差異大，恐將影響細胞療法、基因療法等先進治療醫療產品(ATMP)臨床試驗在歐洲執行的意願，進而拖延歐洲患者獲得根治性療法(transfo...
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拜登 新冠病毒 新冠肺炎

拜登：啟動新冠肺炎進階調查 90天內釐清病毒起源

2021-05-27/記者 李林璦
美國時間26日，美國總統拜登(JoeBiden)發出聲明，呼籲應對新冠肺炎(COVID-19)起源的中國武漢實驗室進行更全面、更透明的調查，並要求在90天內上呈報告，希望與國際上志同道合的夥伴合作，敦促中國參與透明、有科學根據的國際調查。 聲明指出，早在2020年初，拜登就呼籲美國疾病控制和預防中心(CDC)進入中國了解新冠病毒的起源，以便可以找到更有效的對抗病毒策略，但調查員卻一直受阻並未完成調...

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