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奧孟亞印度新實驗室、製劑先導廠開幕 加速臨床試驗
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雙特異性抗體療法夯！圓祥生技上榜 全球六潛力公司名單出爐

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葛蘭素史克

GSK盈利未達標削減首位女性執行長紅利 總薪資下降至700萬英鎊

2021-03-10/記者 劉端雅
英國製藥廠葛蘭素史克（GlaxoSmithKline，GSK）在近日公布的年度報告指出，2020年息稅前利潤（EBIT）是82.7億英鎊，略低於其84.6億英鎊的目標。GSK高階主管薪籌委員會主席UrsRohner表示，很高興看到GSK戰略目標持續取得進展，但內部盈利目標尚未達標，也因此削減執行長EmmaWalmsley的紅利。Walmsley是GSK首位女性執行長，其薪資和退休金在2020年有所...
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阿茲海默症 蔡立慧 腦科學 數位醫療

臺裔科學家蔡立慧研發阿茲海默聲光刺激療法！臨床2期顯著延緩記憶、認知退化、腦萎縮

2021-03-10/記者 李林璦
美國時間9日，由臺裔科學家、麻省理工學院(MIT)Picower學習與記憶研究所所長蔡立慧聯合MIT麥戈文腦科學研究所(McGovernInstitute)教授EdBoyden創辦的CognitoTherapeutics，於2021年阿茲海默症和帕金森氏症國際年會(2021AD/PD)上公布，其用創新聲光刺激腦神經元數位療法治療阿茲海默症患者的臨床2期成果，患者記憶與認知能力評分下降速度降低83%...
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免疫療法 雙特異抗體 癌症治療

5年布局！武田5.25億美元併購實體癌細胞治療新創Maverick

2021-03-10/記者 吳培安
昨(9)日，日本武田製藥(Takeda)宣布行使選擇權，收購5年以來的藥物開發合作夥伴MaverickTherapeutics，取得其開發的雙特異性T細胞銜接體(BispecificT-cellengagers)藥物平台「COBRA」以及兩項實體癌候選療法，併購的前期金與里程碑金合計上看5.25億美元，並預計在武田製藥財政年度的第一季(Q1)完成併購。 這項併購的源起，可追溯到2017年初。當Ma...
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03/10《生醫焦點雷達》

2021-03-10/新聞中心
美國全心醫藥急性移植物抗宿主病新藥獲美FDA快速審查認定gbimonthly2021/3/9圓點奈米獲迦納政府2.55億元訂單；科睿唯安預測四大潛力新藥百進阿茲海默、武田前列腺癌新藥上榜gbimonthly2021/3/9國立中央大學、聯新國際醫院和華聯生技三方締約搭起研醫產合作橋梁中央社新聞稿2021/3/9海大與三軍總醫院簽MOU攜手共拓海洋生醫新里程中央社新聞稿2021/3/9《電腦設備》麗...
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陽明交大 菜瓜布肺 再生醫學

陽明交大技轉國內生技廠，臍帶間質幹細胞治療菜瓜布肺有望

2021-03-09/1111人力銀行
2021-03-03下午03:551111記者張凱翔／綜合報導國立陽明交通大學針對「菜瓜布肺」（正式名稱為「肺臟纖維化」）研發的幹細胞療法，獲得國內生技業界廠商投資，雙方正式簽訂技轉合約，啟動這項尖端技術，即將在台灣進行人體臨床試驗，不僅替台灣生技注入強心針，未來也有望造福病患。長期進行這項研究的解剖學及細胞生物學教授傅毓秀，過去已經完成將人類臍帶間質幹細胞，移植到罹患菜瓜布肺的活體動物上，在實驗...
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圓點奈米獲迦納政府2.55億元訂單；科睿唯安預測四大潛力新藥 百健阿茲海默、武田前列腺癌新藥上榜

2021-03-09/環球生技
《臺灣》圓點奈米獲迦納政府2.55億元訂單 昨(8)日，核酸檢測前端萃取儀器及試劑大廠圓點奈米(6797)公告取得迦納政府自動化核酸萃取機台及試劑訂單，預估金額達約新台幣2.55億元，預計本月開始出貨，營運成長再添一大動能。 圓點奈米同步公告2月份合併營收2.34億元，年增1206.73％；累計1-2月營收5.07億元，較去年同期大增1887.63％。 《臺灣》美國全心醫藥急性移植物抗宿主病新藥獲...
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新冠肺炎

CytoDyn新冠抗體藥降低24%死亡率、住院時間縮短6天！？

2021-03-09/記者 劉端雅
美國時間8日，美國生技公司CytoDyn表示，旗下的CCR5拮抗劑（antagonist）候選藥物Vyrologix™的臨床三期試驗結果顯示，Vyrologix™安全性良好和提高了新冠肺炎（COVID-19）重症住院患者的存活率，以及使用Vyrologix™治療可加快患者的出院速度。CytoDyn表示，臨床三期試驗的數據已經報告給美國FDA、英國藥品和保健產品監...
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罕見疾病/孤兒藥 自體免疫疾病

AnaptysBio抗體藥治罕見免疫皮膚疾病失利 股價大跌35%

2021-03-09/記者 吳培安
美國時間8日，致力於市場首見(first-in-class)重症抗體藥開發公司AnaptysBio宣布，其開發用於皮膚免疫疾病治療的抗體藥imsidolimab，在中至重度掌蹠膿疱症(palmoplantarpustulosis)的臨床二期試驗中，未展現出比安慰劑更好的效果。此壞消息一出，使其股價在股市開盤前大跌35%。 在該項名為POPLAR的臨床二期試驗中，共募集了49名來自北美洲和歐洲的患者...
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ADHD 過動症

FDA批准KemPharm每日一次ADHD新型緩釋口服藥 

2021-03-09/記者 彭梓涵
近(3)日，前驅藥物開發公司KemPharm宣布，開發的每日一次口服膠囊Azstarys，治療6歲以下注意力不集中(ADHD)兒童患者，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此為首款也是唯一款包含 d-MPH前驅藥物(Prodrug)的ADHD新型緩釋口服療法。 此次批准是基於一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照組實驗。該研究招募了150位6-12歲被診斷為注意力不集中的患者進行研究，研究結果也顯示...
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美國全心醫藥

美國全心醫藥急性移植物抗宿主病新藥 獲美FDA快速審查認定

2021-03-09/記者 劉端雅
近日，由臺灣旅美生技專家楊育民、周慧泉領軍的美國全心醫藥（AltruBio）生技宣布，其免疫檢查點調節因子neihulizumab（AbGn168H）用於治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）的新藥開發計畫，獲得美國FDA「快速審查認定」(FastTrackDesignation)。該藥早前也獲得FDA認定為孤兒藥，治療急性移植物抗宿主病（aGVHD）。AltruBio指出，mei...
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羅氏 PD-1 癌症

未達FDA加速上市條件！羅氏撤回Tecentriq二線治療膀胱癌上市資格

2021-03-09/記者 李林璦
美國時間8日，羅氏(Roche)宣布撤回其PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑Tecentriq，用於治療鉑類藥物化療後病情惡化的晚期或轉移性泌尿上皮癌(metastaticurothelialcarcinoma)患者，這個決定是由於該藥物未達到FDA加速批准途徑中的條件，後經羅氏與FDA諮詢溝通後達成共識。 FDA於2016年5月18日基於IMvigor210臨床試驗數據，批准了PD-1/PD-...
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03/09《生醫焦點雷達》

2021-03-09/新聞中心
大江生醫將6億元公開收購和康生技3成股權；太景流感新藥TG-1000一期臨床告捷gbimonthly2021/3/8武田從OvidTherapeutics獲得兒童和成人Dravet症候群和Lennox-Gastaut症候群治療藥物Soticlestat的全球開發和商品化權利中央社新聞稿2021/3/8《產業》全心醫藥NEIHULIZUMAB獲FDA快速審查認定時報資訊2021/3/8尋求黑馬202...

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