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三星生物首度插旗美國製造！砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠
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12/22《生醫新聞雷達》

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永笙攜手罕見疾病基金會 捐贈臍帶血助罕病患者獲治療希望

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Walgreens

Walgreens斥9.7億美元 收購院內藥局整合龍頭Shields Health Solutions

2021-09-24/記者 巫芝岳
近(21)日，美國連鎖藥妝龍頭Walgreens所屬的控股公司WalgreensBootsAlliance，宣布以9.7億美元收購專業藥局整合商ShieldsHealthSolutions共71%的股份，進一步擴大公司的藥局業務。該交易預計在2022財年第二季完成；根據協議，Shields的創辦人兼董事長JackShields將維持公司股東職位，且除了Walgreens先收購71%股份外，Shie...
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09/23《生技股動態》

2021-09-23/財經中心
市場觀測：✔安盛生(6734)新冠檢測組獲准專案製造✔長佳智能(6841)與國際醫材公司簽腎平台技轉合約✔長佳智能(6841)通過任命研發長王帝皓09/23一日漲跌：(漲)中裕9.97%、亨泰光9.86%、欣大健康6.56%(跌)台康生技6.07%、豪展2.37%、聿新科1.72%http://bit.ly/210923bs09/23三大法人動態(買超)台耀649張、太景*-KY488張、健喬31...
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FDA批准Incyte新藥Opzelura 異位性皮膚炎治療選項再添一項；Hexagon從微生物基因體開發新藥 私募得6100萬美元推進產品線

2021-09-23/環球生技
《臺灣》長佳智能授權國際醫材公司營收上看3812萬美元創臺灣醫療AI史上最高授權?! 今(23)日，⻑佳智能(6841)發布重訊，與某國際醫療器材公司簽訂技轉與合作開發合約，聯手推動人工智慧醫療應用於慢性腎臟病的預防與風險評估。長佳智能預估，此合約未來可為其帶來3812萬美元營收，若該醫材公司的銷售符合其營運計畫，甚至可能高達7300萬美元，創下臺灣醫療AI截至目前的最大國際授權金額。 《臺灣》...
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人工智慧 數位醫療

長佳智能授權國際醫材公司 營收上看3812萬美元 創臺灣醫療AI史上最高授權?!

2021-09-23/記者 劉馨香
今(23)日，⻑佳智能(6841)發布重訊，與某國際醫療器材公司簽訂技轉與合作開發合約，聯手推動人工智慧醫療應用於慢性腎臟病的預防與風險評估。長佳智能預估，此合約未來可為其帶來3812萬美元營收，若該醫材公司的銷售符合其營運計畫，甚至可能高達7300萬美元，創下臺灣醫療AI截至目前的最大國際授權金額。⻑佳智能表示，根據合約條款，⻑佳智能將於簽約後收取30萬美元之簽約金，後續將依開發進度與商品化時程...
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阿茲海默

阿茲海默新藥Aduhelm市途多囧 Biogen傳裁員以削減成本

2021-09-23/記者 王柏豪
美國22日，Biogen傳聞考慮裁員以削減成本，股價大受打擊！肇因是爭議中上市的阿茲海默症新藥Aduhelm反對聲浪依然頻傳，華盛頓特區神經病學中心甚至公然立牌拒絕Biogen業務入內。而截至9月11日，僅有100名阿茲海默症患者接受了該藥物，遠遠低於Biogen的內部預測和華爾街的預期。 Aduhelm市場征途看來依然多舛。FDA於2021年6月7日，在反對了自己的外周及中樞神經系統藥物諮詢...
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數位醫療 病理AI 影像判讀

AI病理學時代來臨！FDA批准Paige.AI首個前列腺癌切片AI判讀軟體

2021-09-23/記者 彭梓涵
近(21)日，人工智慧(AI)病理公司Paige.AI 宣布，其開發的前列腺癌切片AI判讀軟體PaigeProstate，通過美國食品藥物管理局(FDA)DeNovo審查。成為FDA第一個批准，以AI辨識前列腺組織切片圖像上，可能有癌細胞區域的軟體，此軟體可使前列腺癌檢測率提升7.3%。 此次批准是基於一項臨床研究數據，主要是由16位病理學家，判讀527張前列腺全視野(WSI)數位切片(171張為...
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pHOXBIO 鼻噴 新冠肺炎

pHOXBIO鼻噴劑2/3期臨床數據出爐 可減少63%新冠感染

2021-09-23/記者 李林璦
昨22日，總部位於倫敦的pHOXBIOLtd.宣布其新型預防性鼻噴霧劑pHOXWELL臨床2/3期試驗結果，與安慰劑相比，使用pHOXWELL的高風險醫護人員受新冠病毒(SARS-CoV-2)感染率減少了63%，可提供個人防護裝備(PPE)與疫苗之外更多一層防護。該公司已向印度監管單位提出申請以宣稱pHOXWELL可預防新冠，同時也將在其他地區提出申請。 pHOXWELL由pHOXBIOLtd.的...
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基因療法

Luxturna 發明人Bennett新創Opus Genetics 兩年內罕病眼疾基因療法進臨床

2021-09-23/記者 王柏豪
首個治療人類基因突變的遺傳性失明基因療法Luxturna，發明人珍·貝納特(JeanBennett)自行創業成立OpusGenetics，新公司受到美國抗盲基金會旗下風險投資機構--視網膜退化基金（RDFund）支持，給予了1900萬美金種子資金。除計畫在未來兩年內，將Bennett兩款罕見失明基因療法引入臨床外，同時優先授權引進一些得不到學校資助或被藥廠冷凍的超罕見視力疾病項目。 ...
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新冠疫苗 COVID-19

莫德納新冠疫苗三期試驗最終分析出爐！防重症達98%

2021-09-23/記者 劉馨香
昨(22)日，莫德納(Moderna)新冠疫苗(商品名：Spikevax)臨床三期的盲性試驗階段最終分析，刊登於醫學期刊《NEJM》。結果顯示在完整接種後五個多月內，預防新冠肺炎(COVID-19)的效力為93%，預防重症的效力高達98%，預防無症狀感染的效力則是63%。 莫德納預估今年可生產8到10億劑疫苗，將至少獲得200億美元的銷售額。 該試驗為隨機、觀察者盲性(observer-blind...
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新冠疫苗 COVID-19

FDA批准輝瑞疫苗追加1劑EUA！限定65歲長者、高風險群、頻繁接觸病患者

2021-09-23/記者 吳培安
美國時間22日，FDA宣布批准輝瑞(Pfizer)/BioNTech的mRNA新冠疫苗「COMIRNATY」，在特定人群追加接種一劑(singleboosterdose)的緊急使用授權(EUA)。施打條件為至少在完成原本2劑接種程序的6個月後，適用對象包含：65歲以上長者、18到64歲新冠重症高風險群，以及在機構或執業場所中，會頻繁接觸嚴重新冠併發症及重症者的18到64歲人群。 針對此次批准審議，...
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09/23《生醫焦點雷達》

2021-09-23/財經中心
鴻準砸25億元入股台康生經濟日報2021/9/22國光流感疫苗進軍俄羅斯　插旗中亞、東歐市場 ETtoday新聞雲 2021/9/22法德藥高血壓藥獲中國核准搶攻百億元鉅亨網2021/9/22合一治療糖尿病足新藥年底申請台灣健保藥價明年有望獨佔市場鉅亨網2021/9/22清大增設獲教育審查通過「學士後醫學系」年底展開招生；ExcisionBioTherapeutics獲准進行愛滋病CRISPR療法...
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癌症治療 腎細胞癌 標靶藥物

法國標靶藥物開發龍頭益普生：新一代「多重標靶藥」 可望攻克腎細胞癌

2021-09-23/記者 巫芝岳
法商益普生(Ipsen)成立於1929年，長期投入癌症、神經醫學及罕見疾病的治療藥物研發，過去靠攝護腺癌、神經內分泌腫瘤用藥及肉毒桿菌素穩定發展，並於2005年在法國上市。2015年時，益普生和美國一間新創生技公司，合作開發出最新一代的多重標靶藥物cabozantinib，隨後在晚期腎癌的治療首先傳出捷報。近日(8月25日)，更取得與必治妥施貴寶(BMS)明星藥Opdivo(nivolumab)併...

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