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BioMarin曝Amicus48億美元併購、中止罕見肝病AATD療法開發
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Ipsen斥10.6億美元取先聲藥業LRRC15 ADC藥 

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諾和諾德口服減重藥率先獲美FDA批准、搶先禮來！  

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Bluebird 基因療法

昔日華爾街寵兒Bluebird基因療法屢挫敗！棄守歐洲、暫停臨床股價爆跌20%

2021-08-10/記者 李林璦
美國時間9日，藍鳥生物(bluebirdbio)繼上個月底，其在北卡羅來納州的慢病毒載體(lentivirusvector)工廠才賣給旅美生技大老楊育民所共同創辦的韌力生物(NationalResilience)，現又傳出公司進行大重組，宣布將收掉歐洲業務，考慮將其基因療法在美國以外的權利授權給一家具有歐洲經驗和能力的公司。此外，在歐洲獲批的首款早期腦性腎上腺腦白質營養不良(CALD)基因療法，也...
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阿茲海默症

掃除法規障礙！FDA突破性資格助阿茲海默症預測App加速審批

2021-08-10/記者 劉馨香
近(5)日，數位醫療公司Altoida以人工智慧預測阿茲海默症的系統，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材資格(breakthroughdevicedesignation)，顯然FDA看好此一前景，為該產品排除在監管批准過程中的障礙，加快產品進入市場。若Altoida系統進一步獲得FDA批准，將成為第一個在症狀出現前預測阿茲海默症的診斷工具。Altoida的系統讓使用者以手機或平版App進...
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MRI 帕金森氏症 多發性硬化症

SpinTech 高解析度MRI神經系統疾病診斷軟體獲FDA批准 5分鐘16項大腦報告

2021-08-10/記者 劉端雅
美國時間9日，新創公司SpinTech宣布，旗下核磁共振影像(MRI)軟體設備STAGE，獲得美國FDA510(k)許可。STAGE是一個後處理(post-processing)軟體平台，可以直接整合到任何現有的MRI系統中，並產生高解析度的影像數據，可協助放射科醫師，更快確認帕金森氏症、多發性硬化症(MS)，中風和癌症等神經系統疾病的生物標記。STAGE在5分鐘內可獲得16項大腦影像對比和綜合報...
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神經科學 帕金森氏症

《Science》子刊： 解密粒線體「回收」機制異常導致帕金森氏症?! Parkin、PINK1兩蛋白質為關鍵

2021-08-10/記者 巫芝岳
近(6)日，專注於心血管、神經疾病與病毒學的加州研究機構GladstoneInstitutes團隊，透過追蹤神經細胞內將老舊粒線體「回收再利用」的「粒線體自噬作用」(mitophagy)，指出粒線體回收的異常，可能導致帕金森氏症等神經退化疾病的機制。該研究發表於期刊《ScienceAdvances》。 「粒線體自噬作用」為細胞為了提高製造能量效率，把老舊粒線體分解、在細胞內重組成新粒線體的過程。由...
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遠距醫療 數位轉型 陳瑞杰 專家觀點

遠距醫療–跨越數位落差、落實醫療平權

2021-08-10/專欄：陳瑞杰
有人擔心當疫後各項政府解決方案，會加大投注於數位產業發展，反而造成低收入、偏鄉、長者之數位落差。也有關切全台疫情警戒降級後，醫院的門診病人逐漸回流，政府正在積極推動遠距醫療，是否有必要繼續？ 然而，遠距醫療應是全民健保，更能實踐社會正義及落實醫療平權工具之一。遠距醫療模式，可避免偏鄉離島居民或都會地區行動不便者(殘障或銀髮族)，在常態就醫時(非急迫)，節省舟車往返及候診領藥，不讓「時間」與「距離」...
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商業布局 吸入式藥物

拚無菸轉型！百年菸商菲利普莫里斯併OtiTopic 加速吸入式阿斯匹靈開發

2021-08-10/記者 吳培安
近年來積極往「無菸」(smoke-free)生命科學事業轉型的百年菸商龍頭——菲利普莫里斯(PhilipMorrisInternational,PMI)，繼7月上旬宣布以14.4億美元收購吸入式藥物開發商Vectura，美國時間9日又宣布，將收購美國呼吸道藥物開發公司OtiTopic，該公司正在開發一項名為ASPIRHALE的吸入式阿斯匹靈產品，預期明(2022)年將向FD...
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黃斑部病變 DARPin

艾伯維棄守Abicipar歸還Molecular Partners全球銷售權

2021-08-10/記者 彭梓涵
美國時間9日，艾伯維(AbbVie)宣布，用於新生血管型老年性黃斑部病變(nAMD)的創新眼科藥Abicipar-pegol(Abicipar)，去年得到美國食品藥物管理局(FDA)生物製劑許可申請(BLA)的完全回應信函(CRL)後，艾伯維決定放棄這款10年前與 MolecularPartners達成合作協議的眼科治療藥物，並將該藥全球開發與銷售權還給 MolecularPartners。 Ab...
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新冠

《Science》揭密新冠病毒關鍵酶結構  成對抗病毒抗藥性靶點

2021-08-10/記者 李林璦
美國時間7月27日，耶魯大學醫學院(YaleSchoolofMedicine)研究發現，新冠病毒(SARS-CoV-2)中存在一種關鍵的校正酶結構─冠狀病毒3端至5端核醣核酸外切酶結構(Coronavirus3’–5’exoribonuclease,ExoN)，可以去除RNA中錯誤的核苷酸，確保新冠病毒的遺傳物質可以完整複製，了解此結構有助於開發相對應的抑制病毒...
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08/10《生醫焦點雷達》

2021-08-10/財經中心
全球遠端醫療投資創新高　這兩類疾病最受矚目電子時報8/10/2021BioNTech將使用mRNA技術協助根除瘧疾，目標2022年底前開始臨床試驗理財網8/9/2021杏一H1EPS1.74元前7月營收年增逾1成工商時報8/9/2021帶路投資增推動疫後經濟復甦中國時報 8/9/2021《興櫃股》圓點奈米H1獲利大增3.8倍EPS17.06元中國時報 8/9/2021
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08/09《生技股動態》

2021-08-09/財經中心
市場觀測：✔共信-KY(6617)腺樣囊性癌的藥用成分取得日本發明專利✔合一(4743)抗肝癌新藥OB318取得中國發明專利✔雃博(4106)取得ApexMedicalRespiratory100%股權08/09一日漲跌：(漲)杏國9.98%、益安9.9%、達爾膚4.34%(跌)合世7.95%、台康生技6.99%、生華科5.13%http://bit.ly/210809bs08/09三大法人動態(...
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即將登那斯達克!EQRx與CM Life Sciences III合併獲18億美元 推進產品開發;Novavax疫苗宣布延後美國EUA 將市場轉向印度、印尼和菲律賓

2021-08-09/環球生技
《美國》即將登那斯達克!EQRx與CMLifeSciencesIII合併獲18億美元推進產品開發近(6)日，在去年A輪募得2億美元的美國製藥新創EQRx宣布，將和CMLifeSciencesIII合併，預計今年第四季度完成交易。CMLifeSciencesIII是一家由CasdinCapital、LLC和CorvexManagementLP支持的特殊目的收購公司(SPAC)。這次合併，將為EQRx...
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腦機介面

Elon Musk新創Neuralink腦機介面受期待 C輪再募2.05億美元

2021-08-09/記者 劉馨香
伊隆．馬斯克(ElonMusk)所創立的腦機介面公司Neuralink，近期(7月29日)在C輪募資中，募集到2.05億美元，有各種機構和公司參與投資，如VyCapital、GoogleVentures、DFJGrowth、ValorEquityPartners、CraftVentures、FoundersFund和Gigafund等。此外，參與投資的還有一些知名人士，包含RobertNelson...

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