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輝瑞血友病抗體療法Hympavzi病患 因中風併腦出血過世
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MPN「轉譯者」──前Incyte北美總經理Barry Flannelly為何加入藥華藥？

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中國同宜醫藥Bi-XDC雙特異性新藥20億美元授權美商MultiValent

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05/13《生技股動態》

2021-05-13/財經中心
市場觀測：✔浩鼎(4174)OBI-999完成一期臨床劑量遞增試驗之安全性主要指標評估，並規劃展開二期臨床族群擴增試驗✔霈方(6574)營運長異動為張英華✔台生材(6649)決議變更營業地址✔東洋(4105)取得美時(1795)「復癒膠囊」獨家代理權之事涉聯合行為，遭公交會罰鍰2.2億元，將提起行政救濟✔美時(1795)就大腸癌用藥涉及聯合行為，遭公交會罰鍰6,500萬元，將提出行政訴訟05/13...
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快篩 核酸檢測 毛細孔電泳

啟動快篩！？ 口水機未演先轟動

2021-05-13/記者 彭梓涵
本土確診案例暴增，驚動全台進入「準第三階段防疫」備戰，台北市長柯文哲公開表示將研擬大量快篩機制。新冠檢測概念股應聲齊飆，昨(13)日，10檔生技股漲停，興櫃股博錸(6572)、金萬林(6645)更因早盤漲幅超過50%，觸動熔斷機制，暫停交易。此外，具有準確、快速又輕便的“口水機“，現在也傳出搶購潮，不少集團大樓已用來替自家員工快篩，進一步做到內部安全管理。 台灣疫情一夕間風...
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澳政府2500萬美元買Moderna新冠疫苗；嬌生延緩兒童近視角膜塑型片獲FDA批准

2021-05-13/環球生技
《臺灣》保瑞併購GSK加拿大廠打入國際藥廠供應鏈營收創新高 今(13)日，保瑞藥業(6472)舉辦法人說明會，保瑞董事長盛保熙表示，受惠加拿大廠併購效益以及公司在CDMO上佈局完整，帶動今年第一季營收來到新台幣13.67億元，YOY267%，EPS6.18元。今年1~4月累計營收17.81億，已接近去年全年營收，併購案發揮綜效，年營收及季營收都創歷史新高。 盛保熙提到，併購英國上市公司葛蘭素史...
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細胞治療

免疫細胞治療愛滋病？美個案研究展佳績

2021-05-13/記者 劉馨香
近(12)日，美國撒拉弗研究所(SeraphResearchInstitute,SRI)提出新的細胞療法治療愛滋病，個案研究的結果良好。該研究發表於美國基因與細胞療法協會(ASGCT)2021年年會。個案研究的對象為一名54歲感染愛滋病毒(HIV)的男子，其病情在抗反轉錄病毒療法(antiretroviraltherapy,ART)治療下沒有完全得到控制，新治療方法將健康捐贈者的適應性免疫細胞給予...
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賽諾菲 基因編輯 細胞治療 Cellectis

賽諾菲攜手Cellectis 攻基因編輯異體CAR-T細胞治療

2021-05-13/記者 李林璦
美國時間11日，法國基因編輯細胞治療公司Cellectis和賽諾菲(Sanofi)簽訂合作協議，將量產Cellectis所研發靶向CD52的單株抗體alemtuzumab，可做為異體(allogeneic)嵌合抗原受體重組T細胞 (UniversalChimericAntigenReceptorT-cells,UCAR-T)治療時，幫助體內原有的淋巴細胞清除(lymphodepletion)的療法...
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中風 血栓溶解劑

TMS血栓溶解劑二期臨床佳 Biogen再砸千萬美金直搗羅氏

2021-05-13/記者 巫芝岳
美國時間12日，百健(Biogen)宣布以1800萬美元里程碑金，進一步購入日本生技公司TMSCo.研發至臨床二期新型血栓溶解劑TMS-007。臨床2a期試驗顯示，該藥比羅氏(Roche)旗下Genentech已獲批的Activase安全性更佳，也能延長急性缺血性中風發作後，病人接受治療的時間，讓更多患者受益。Biogen在2018年時，先以400萬美元預付款，以保留選擇權的方式購買了該藥物；根據...
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05/13《生醫焦點雷達》

2021-05-13/財經中心
科興破譯毒株「密碼」最快10周製出變種新冠病毒疫苗香港經濟日報2021/5/12逸達治新冠重症藥物盼年底取得二期臨床試驗結果工商2021/5/12遭公平會重罰2.2億元東洋：將提行政救濟中央社2021/5/12公平會重罰美時將提行政訴訟維護權益工商2021/5/12國光流感疫苗獲清真認證大陸訂單年增五倍工商2021/5/12生技投資 疫情拉警報20檔生技防疫股逆勢飆漲停中央社2021/5/12《...
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永昕 CDMO

 永昕2021年Q1營收成長4倍 設研發中心攻細胞治療、ADC藥物

2021-05-13/記者 李林璦
今(13)日，永昕生醫(4726)公佈最新季度財務報告，2021年第一季營收2.92億元，較去年同期成長四倍，稅後淨利1.14億元，每股盈餘0.85元。 昨(12)日永昕董事會也通過將營運總部遷至竹北生醫園區並同時設立研發中心。該研發中心之用途為進一步拓展新穎連續性製程技術的開發能力以及細胞治療、抗體藥物複合體(ADC)藥物等創新生技類目之產品組合。 永昕生醫表示，生物藥委託開發暨製造服務(CDM...
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05/12《生技股動態》

2021-05-12/財經中心
市場觀測：✔中化生(1762)董事會決議EPAE產線整建及購置新設備，計約2.13億元✔美吾華(1731)董事會通過於楊梅廠區以自地委建GMP工廠，預計工程總金額約7億元✔合一(4743)到手香萃取物取得中國發明專利✔友華(4120)董事會決議擬授權董事長於13億元之額度內進行購置或興建企業總部大樓✔逸達(6576)董事會通過任命藥物法規副總經理WilliamJosephMiller，生效日5/1...
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新冠肺炎 逸達生技

逸達抗纖維化新藥 新冠重症二期試驗已開展 望今年內得成果

2021-05-12/記者 巫芝岳
今(12)日，逸達生技(6576)表示，其新成分新藥FP-025針對新冠肺炎(COVID-19)重症的治療，二期臨床試驗已在今年3月於美國展開，這項針對重症者急性呼吸窘迫症候群(RespiratoryDistressSyndrome,ARDS)的研究，若進行順利，有機會在今年年底前取得結果。該試驗自3月底在美國開始第一位病患試驗以來，持續加開臨床試驗點，收試肺部嚴重發炎、需倚賴氧氣罩協助呼吸循環的...
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基因療法新創Affinia B輪獲1.1億美元募資；Whiterabbit AI乳癌判讀獲FDA批准

2021-05-12/記者 巫芝岳
《臺灣》國光流感疫苗取得清真認證今(12)日，國光生技(4142)宣布，其開發的流感疫苗已取得清真認證，產品將進入穆斯林國家。今年國光流感疫苗外銷版圖將鎖定中國、泰國、中亞地區，針對中東國家，國光也已送件申請。 《美國》基因療法新創AffiniaB輪獲1.1億美元募資近(3)日，美國基因療法新創公司AffiniaTherapeutics宣布完成1.1億美元的B輪募資，將用於將其基因治療平台進一步推...
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基因療法

禮來與MiNA合作進攻saRNA療法 價值超12.25億美元

2021-05-12/記者 劉馨香
昨(11)日，禮來(EliLilly)宣布與MiNATherapeutics達成全球藥物開發合作，將利用MiNA專有的小型活化RNA(smallactivatingRNA,saRNA)技術平台，開發禮來專注的疾病領域中，5種新型候選藥物。根據協議，MiNA將以saRNA平台研究禮來選定的5個標靶，禮來則會負責候選藥物的臨床前和臨床開發，並保留合作產生的任何產品的獨家商業化權利。MiNA將獲得禮來2...

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