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AI製藥Enveda完成1.3億美元募資 新藥研發快業界4倍

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EMA

EMA 2021-2023年最終規劃文件：解決藥品供應鏈問題、增強數位科技

2021-10-13/記者 劉馨香
歐洲藥品管理局(EMA)近期發布了2021到2023年最終規劃文件，將目標設定在解決藥品供應鏈問題、分析與獲取醫療數據，以及解決抗生素抗藥性。EMA執行總監EmerCooke在文件的前言指出，EMA對未來幾年的大部分規劃，將透過實施「EMA網絡戰略與監管科學戰略」來完成。該戰略是與其利害相關者共同制訂，幫助EMA更有效率地應對當前和未來的挑戰，抓住新科學、新技術和更好的數據帶來的機遇。在國際合作方...
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富比士 獨角獸 遠距醫療

《富比士》預測25家獨角獸新創 遠距諮商/醫療、AI加速醫療流程為趨勢

2021-10-13/記者 李林璦
《富比士》(Forbes)已連續7年與真橋資本合夥公司(TrueBridgeCapitalPartners)合作，尋找美國最有可能成為獨角獸的25家新創公司，富比士於美國時間12日，公布2021年的最可能成為獨角獸的新創榜單，其中有三家為遠距醫療新創Headway、Viz.ai和Wheel，將在疫後世代的數位化革命中崛起，推動數位醫療、數位健康的巨輪。 Headway建立了一個新的精神心理保健系統...
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武田 基因療法 PoseidaTherapeutics

武田砸36億美元 與Poseida合作8項臨床前「非病毒載體」基因療法

2021-10-13/記者 巫芝岳
近(12)日，日本武田製藥(Takeda)宣布與美國Poseida Therapeutics達成協議，以總計36億美元的金額，針對Poseida的6至8種針對肝臟與血液疾病基因療法進行合作。據外媒報導，這些療法皆未進入人體臨床試驗，現階將由Poseida領導研究，產生進一步的候選療法後，再由武田進行後續開發與銷售。該交易也是武田繼本月4日，與奈米藥物免疫療法公司SelectaBiosciences...
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手術機器人

美敦力Hugo終獲CE認證 手術機器人市場掀變局

2021-10-12/記者 劉馨香
11日，美敦力(Medtronic)宣布，其Hugo機器人輔助手術(RAS)系統，在等待許久後，終於獲得了歐盟CE認證。這是美敦力在手術機器人市場上，一系列里程碑中最新的一項，有望打破IntuitiveSurgical公司「達文西手術機器人」壟斷市場的局面。美敦力表示，Hugo獲批准用於泌尿科與婦科手術，這些手術約佔現今所有機器人手術的一半。美敦力也表示，Hugo最終將進入美國市場，但沒有提出具體...
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再生療法 異體

罕見無胸腺兒有解！FDA批准Enzyvant首個異體胸腺組織再生療法

2021-10-12/記者 彭梓涵
近(8)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准首個由製藥金童VivekRamaswamy旗下公司EnzyvantScience，開發治療先天性胸腺不發育綜合症(CongenitalAthymia)兒科患者的異體胸腺組織再生療法Rethymic。 在獲得批准之前，該療法已獲得FDA多項認證，包括再生醫學先進療法(RMAT)、突破性療法、罕見兒科疾病和孤兒藥。歐洲藥品管理局(EMA)也已授予孤兒藥...
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阿斯特捷利康 新冠肺炎

AZ新冠抗體雞尾酒療法3期臨床達標  降低重症、死亡風險50%

2021-10-12/記者 李林璦
美國時間11日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，其新冠抗體雞尾酒療法AZD7442臨床3期試驗後期數據達到主要臨床目標，可有效讓新冠肺炎(COVID-19)患者嚴重度或死亡風險降低50%。 AZ表示，在臨床三期試驗的822名患者中，90%為重症新冠肺炎的高危險族群，例如有合併症的患者，該臨床試驗結果顯示，AZD7442組別共407人，有18人邁入重症或死亡，而安慰劑組中共415人...
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新冠肺炎 molnupiravir

首款新冠口服藥將問世！ 默沙東「莫納皮拉韋」正式向FDA申請EUA

2021-10-12/記者 巫芝岳
美國時間11日，默沙東(MSD)宣布其新冠肺炎口服藥molnupiravir(莫納皮拉韋)，已正式向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)，有望成為全球首項新冠肺炎口服藥物。根據10月1日發布的數據，在臨床三期試驗「MOVe-OUT」中，molnupiravir可避免50%的輕症患者住院；根據共775名輕症患者參與的數據分析結果顯示，服用此藥的組別(385人)中，僅有28人住院、無...
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大聯大 併購

大聯大曾國棟併購心法：前端要分才會拚 後端要整才會贏

2021-10-08/記者 彭梓涵
今(8)日，由台灣玉山科技協會、華淵鑑價共同主辦，台北市生物產業協會、環球生技月刊協辦的「玉山華淵鑑價論壇」第三場，主題為「FromBenchToBed,FromDiscoverytoBusiness」，邀請大聯大控股公司旗下友尚曾國棟董事長，分享多年企業併購與大聯大整併經驗，為近兩年取得巨額技術授權、投資，正在醞釀新趨勢的生技產業指路。 大聯大控股於2005年成立，是由當時國內第一大IC通路商世...
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安進 Neumora ARCHVenturePartners

大腦精準治療新創亮相 Neumora繼承安進產品線 獲5億美元注資

2021-10-08/記者 李林璦
美國時間7日，雅琪創投(ARCHVenturePartners)推出腦部精準治療新創NeumoraTherapeutics，該公司募資總金額已超過5億美元，並正與安進(Amgen)合作開發8個候選療法，目標是利用精準大數據平台來進行大腦疾病藥物的開發。 其候選療法中，靶向酪蛋白激酶1δ(caseinkinase1delta)和葡萄糖腦苷脂酶(glucocerebrosidase)的產品...
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基因療法 再生醫學

非病毒載體基因療法新創Intergalactic鎖定安全性痛點 A輪募7500萬美元

2021-10-08/記者 吳培安
美國時間7日，由生命科學創投公司ATP在2020年成立的基因療法新創公司IntergalacticTherapeutics宣布完成A輪募資，共募得7500萬美元。其擁有的兩項自有非病毒載體技術平台——C3DNA及COMET，可讓基因療法攜帶更大片段的基因、更精準的輸送，同時可降低基因療法的安全性疑慮。 Intergalactic執行長暨科學長、同時也擔任ATP合夥人Mich...
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基金

有史來最大抗癌社會影響力基金！瑞銀斥資6.5億美元投資MPM腫瘤學基金

2021-10-07/記者 劉馨香
昨(6)日，瑞士銀行公司瑞銀集團(UBS)宣布斥資6.5億美元，投入美國生技創投公司MPMCapital的第二個腫瘤學影響力基金(OIF2)，佔了此新基金募集總資金8.5億美元中的75%以上。瑞銀集團表示，此一基金為生物技術領域有史以來規模最大的影響力投資基金。MPM在新聞稿指出，除了腫瘤學，OIF2基金的重點也擴大至其他尖端技術，包括細胞、基因和RNA的療法。OIF2將以開發突破性、創新性治療方...
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瘧疾 WHO 葛蘭素史克

全球首款！WHO批准GSK瘧疾疫苗 籲非洲兒童全面接種

2021-10-07/記者 李林璦
瑞士時間6日，世界衛生組織(WHO)批准葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)的瘧疾疫苗RTS,S/AS01(Mosquirix)，這是世界首款且唯一獲批准瘧疾疫苗，WHO建議撒哈拉以南非洲(Sub-SaharanAfrica)，中高度瘧疾傳播地區的兒童應在5個月大至2歲前接種4劑疫苗。 此次批准是根據2019年以來，一項在迦納、肯亞和馬拉威大規模的試點計畫，該研究共替嬰幼兒施打了2...

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