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波士頓科技砸145億美元收購Penumbra 搶攻血栓清除市場
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英國新研究：餐後血糖飆升可能提升失智風險?!  

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《JCI》揭新生兒罕見糖尿病新變異基因 TMEM167A牽動代謝、神經異常

再生醫學/細胞治療
Celgene CAR-T療法 BMS 商業佈局

Celgene賭輸了！ CAR-T療法未達里程碑 蒸發64億美元

2021-01-05/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間4日，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)先前在2019年以巨額740億美元收購Celgene的期待價值權(CVR)失效了，因為最初訂下三種藥物需達成的目標里程碑並未達到，三種藥物之一，治療淋巴瘤的CAR-T療法liso-cel未能在2020年12月31日截止日前獲FDA批准。意味著BMS將不需支付Celgene64億美元。 1月1日，BMS在一份簡...
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曲速行動負責人：考量疫苗有效性 美國4月前不會批准AZ新冠疫苗；美國首項萬人研究 葡萄糖胺降低心血管致死率65%

2021-01-04/環球生技
《中國》淋巴瘤藥Pralatrexate比瑞德西韋更有效對抗新冠!? 近日，中國科學院深圳先進技術研究院SIAT的研究團隊，透過結合深度學習和分子模擬的電腦篩選工具，發現AcrotechBiopharma旗下用於治療淋巴瘤的Pralatrexate，比吉利德(GileadSciences)的瑞德西韋(remdesivir)更能抑制新冠病毒複製的效果，可能是對抗COVID-19的潛在療法。該研究發表...
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新冠肺炎 新冠疫苗

曲速行動負責人：考量疫苗有效性 美國4月前不會批准AZ新冠疫苗

2021-01-04/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 上週12月30日，英國政府領先全球，批准了阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學的新冠疫苗。但就在英國政府批准後，美國曲速行動(WarpSpeed)負責人MoncefSlaoui表示，「美國不會在4月前批准該疫苗」。 阿斯特捷利康與牛津大學的新冠疫苗三期試驗，於去年(2020)11月的結果報告中，說明疫苗平均有效率達70%，低劑量小族群試驗中有效率更高達90%。 現任職於美...
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再生醫學 組織工程

淋巴結再生器官走入臨床! 美FDA批准LyGenesis啟動臨床2a期IND

2021-01-04/記者 吳培安
編譯/吳培安近日，美國致力於開發新型肝、腎再生新技術的LyGenesis公司宣布，其用於末期肝病(end-stageliverdisease)的肝再生療法，已獲美國FDA批准臨床2a期試驗IND申請，接下來LyGenesis將研究該療法的安全性、可耐受性及有效性，有望成為此類首見(first-in-class)的細胞療法，預計在今(2021)年招收首名患者。 此外，該公司也在近期的可轉債私募中，在...
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新冠肺炎

淋巴瘤藥Pralatrexate比瑞德西韋更有效對抗新冠！？

2021-01-04/記者 劉端雅
編譯/劉端雅近日，中國科學院深圳先進技術研究院（SIAT）的研究團隊，透過結合深度學習和分子模擬的電腦篩選工具，發現AcrotechBiopharma旗下用於治療淋巴瘤（lymphoma）的Pralatrexate，比吉利德（GileadSciences）的瑞德西韋（remdesivir）更能抑制新冠病毒複製的效果，可能是對抗COVID-19的潛在療法。該研究發表在《PLOSComputation...
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偏頭痛 AxsomeTherapeutics

Axsome偏頭痛新劑型新藥三期試驗：服藥2小時 六成頭痛緩解

2021-01-04/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近日(2020年12月31日)，AxsomeTherapeutics公佈了偏頭痛藥物AXS-07臨床三期試驗的正面數據，試驗顯示可有效改善急性偏頭痛，且長期安全性良好。該公司預計將在2021年第一季提交新藥申請(NDA)。該試驗名為「MOVEMENT」，評估了共706例患者使用該藥物，長達12個月的安全性。試驗的患者被允許在長達12個月的期間內，每月最多口服單劑量藥物10次，治療偏頭痛...
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新冠肺炎

台微體子公司「盈擘醫藥」 1500萬美元資金到位 力攻新冠微脂體藥

2021-01-04/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(4)日，台灣微脂體(4152)公告，其子公司「InspirMedInc.」(盈擘醫藥)已完成增資相關作業程序，由特定人以一千五百萬美元認購新股，資金已全額到位。日前，台微體董事會決議以「專有微脂體技術用於發展臨床急需的吸入劑型產品治療急性和慢性嚴重肺部疾病」專門技術，取得新設子公司100%股權，並進行子公司增資。台微體表示，目前資金已全數到位，盈擘得以利用其資金開發肺部疾病產品，包...
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葡萄糖胺

美國首項萬人研究  葡萄糖胺降低心血管致死率65％

2021-01-04/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵近日，西維吉尼亞大學附屬醫院（WVUMedicine）使用1999年至2010年，16,686名成年人的國家健康和營養檢查(NHANES)數據，與2015年的公共關係死亡率交叉比對，發現長期服用葡萄糖胺/軟骨素產品者，心血管疾病(CVD)發生的機率較小。相關研究日前已發表在《AmericanBoardofFamilyMedicine》期刊上。 先前就有研究證實，美國40歲以上的成年中，...
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隱孢子蟲

PNAS： 寄生蟲入侵  抵抗感染第一道防線竟是腸道上皮細胞

2021-01-03/記者 劉端雅
編譯/劉端雅近日，賓州大學獸醫學院一項研究指出，當寄生蟲隱孢子蟲（cryptosporidium）入侵人體時，腸道中的上皮細胞（epithelialcell）會觸發早期免疫反應，向身體發出危險訊號。該研究發表在期刊《PNAS》上。 該研究旨在檢測寄生蟲隱孢子蟲的感染情況。當研究團隊找到感染了該寄生蟲的宿主發出的第一個「危險」訊號時，發現不是來自預期的免疫細胞，而是腸道的上皮細胞，這些細胞被稱為腸細...
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牛津大學：新冠疫苗同樣可預防變種病毒！？；Protalix罕病法布瑞氏症臨床三期成果積極 股價漲7%

2020-12-31/環球生技
《英國》牛津大學：新冠疫苗同樣可預防變種病毒！？英國時間30日，阿斯特捷利康(AZ)/牛津大學新冠疫苗負責人、牛津大學教授JohnBell表示，目前正在研究AZ的新冠疫苗是否對英國變種新冠病毒同樣具有效果，但相信只需稍微將新冠疫苗改造，便能提供有效的保護，同時也能抵禦未來病毒株的變種。FDA前局長、輝瑞(Pfizer)董事ScottGottlieb表示，現有新冠疫苗是靶向病毒的棘突蛋白，因此對於變...
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中榮推再生醫療 一次性手術自體軟骨修復技術 軟骨再生達97.7%；中研院葉永烜院士、生化所陳瑞華特聘研究員 獲世界科學院科學獎

2020-12-31/環球生技
報導/李林璦、巫芝岳1. 臺中榮總推再生醫療一次性手術自體軟骨修復技術軟骨再生達97.7%今（31）日，臺中榮民總醫院舉行「一次性手術自體軟骨修復技術成果發表會」。該技術已轉移給工研院，並由生醫業界協助完成臨床研究，是第一個完成樞紐臨床試驗取證的第三類醫材，目前已取得臺灣衛生福利部(TFDA)認證，是國內第一個自主研發的再生醫學產品。臺中榮民總醫院骨科部運動醫學科陳超平主任指出，「一次性手術自體軟...
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新冠肺炎 新冠疫苗

中國國藥集團 新冠疫苗上市 保護率79.34%

2020-12-31/記者 李林璦
編譯/李林璦 今(31)日，中國國務院聯防聯控機制宣布，國藥集團(Sinopharm)中國生物北京公司的新冠減毒疫苗已獲得中國國家藥監局(NMPA)批准有條件上市。先前數據顯示，保護效力達79.34%，中和抗體陽轉率為99.52%，疫苗免疫的持久性和保護效果還需持續觀察。 在國務院聯防聯控機制新聞發佈會上，中國衛健委表示，目前已經啟動高風險族群疫苗接種。 中國生物北京公司於30日宣布，新冠病毒減...

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