再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

GBI International
GBIHighlights Sartorius HanchorBio

Sartorius and HanchorBio Sign LOI to Tackle CMC Challenges for Innovative Cancer Drugs

2024-07-31/GlobalBio & Investment
OnJune27,2024, Sartorius,aleadinginternationallifesciencegroup,announcedthesigningofaLetterofIntent(LOI)withHanchorBio,aglobalbiotechcompanydevelopingnoveldrugstotreatawidevarietyofpatientssufferingfr...
生技醫藥
基金 創投 呼吸道 免疫學 旗艦

Flagship獲GSK協議上看逾70億美元 首要目標呼吸道、免疫學  

2024-07-31/記者 吳培安
美國時間29日，外媒報導美國旗艦級生技創投FlagshipPioneering，獲得跨國藥廠葛蘭素史克(GSK)合作，GSK挹注1.5億美元的預付款，投入以呼吸道及免疫學為主的研究計畫，涵蓋到Flagship旗下的超過40家投資公司，目標是找出10種創新醫藥或疫苗。GSK也將有獨家權利，選擇是否接手後續的臨床開發。 根據協議，GSK每選擇一個計畫，Flagship與其公司就有機會獲得高達7.2億美...
新聞集錦
新聞集錦

Vertex新型非鴉片類藥 獲FDA優先審查最快明年1月批准；安捷倫收購Sigsense 拓實驗室AI監控

2024-07-31/編輯部
《臺灣》DCB數位健康國際加速器攜傑精靈、安美洛、水牛生醫鏈結美東生醫生態圈 近日，「選擇美國投資高峰會」(SelectUSAInvestmentSummit)於6月下旬完成活動，深耕美東地區多年、國內少數專精於生醫領域的生技中心(DCB)南港生技育成中心，今年也規劃「2024DCB美東鏈結program」並與美國合作夥伴共同遴選出3家台灣新創公司—傑精靈資訊科技、安美洛生醫及水牛生...
生技醫藥
百靈佳殷格翰 免疫抑制劑 NerioTherapeutics

百靈佳斥13億美元收購Nerio 獲新型PTPN1、PTPN2免疫抑制劑

2024-07-31/實習記者 郭品岑
美國時間29日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布以13億美元收購NerioTherapeutics以及公司旗下的新型免疫檢查點抑制劑的臨床前計劃，以擴展其免疫腫瘤領域。 藉此收購，百靈佳殷格翰獲得NerioTherapeutics研發的小分子藥物，此藥物用於抑制免疫檢查點酪胺酸磷酸酶N1和N2(PTPN1和PTPN2)，透過抑制免疫檢查點觸發免疫系統對抗癌細胞，增強免疫療...
新聞集錦
新聞集錦

07/31《生醫焦點雷達》

2024-07-31/新聞中心
健保藥品改革祭三利多鼓勵本土藥廠…最快明年初上路經濟日報2024/7/30明年政府總預算衛生福利重點呂建德：長照、托育為主聯合報2024/7/29健保資料庫退出權明年試辦罕病、傳染病患者不適用時報資訊2024/7/29疾管署擬引進高劑量流感疫苗聯合報2024/7/28公費肺癌篩檢放寬資格拚明年上路聯合報2024/7/27授權、被收購，國際併購三引擎點火台灣生技打世界盃邁向國際工商時報...
醫療科技
檢測 GuardantHealth FDA

首款大腸癌血檢獲FDA批准！ Guardant Health檢測敏感性83%

2024-07-31/記者 李林璦
美國時間29日，美國知名癌症液體活檢公司GuardantHealth宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其開發的血液檢測Shield用於45歲以上大腸癌高風險患者進行篩檢。這是首款獲批准的大腸癌血檢，也是第一個符合可納入聯邦醫療保險(Medicare)的血液檢測。消息一出，Guardant的股價上漲3.4%。 此次批准是基於一項高達2萬多名患者研究，數據顯示，該檢測可測得血中的腫瘤細胞與癌前病變...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

07/30《生技股動態》

2024-07-30/新聞中心
市場觀測：✔共信-KY(6617)：孫公司申請動物用新成分新藥「思沛康注射液」藥證審查✔安成生技(6610)AC-1101治療環狀肉芽腫之美國一期臨床結果：初步觀察正向✔安成生技(6610)EBS新藥AC-203獲比利時有條件核准進行、獲韓國MFDS同意進行第二/三期臨床✔逸達(6576)FP-045用於治療間質性肺病引起之肺高壓二期臨床獲FDA核准進行✔全福生技(6885)新藥BRM424向巴西...
生技醫藥
南港育成中心 DCB數位健康國際加速器 SelectUSA 新英格蘭玉山科技協會 新英格蘭醫療創新中心 水牛生醫

DCB數位健康國際加速器攜傑精靈、安美洛、水牛生醫 鏈結美東生醫生態圈

2024-07-30/記者 彭梓涵
近日，「選擇美國投資高峰會」(SelectUSAInvestmentSummit)於6月下旬完成活動，深耕美東地區多年、國內少數專精於生醫領域的生技中心(DCB)南港生技育成中心，今年也規劃「2024DCB美東鏈結program」並與美國合作夥伴共同遴選出3家台灣新創公司—傑精靈資訊科技、安美洛生醫及水牛生醫，前進美東參加SelectUSA相關活動，並在新英格蘭玉山科技協會(MJNE)...
新聞集錦
大腸癌 百靈佳殷格翰 GuardantHealth NerioTherapeutics AlphaCognition

首款大腸癌血檢獲FDA批准！；百靈佳殷格翰13億美元收購新型癌症免疫檢查點療法公司Nerio ；FDA批准阿茲海默症前藥

2024-07-30/環球生技
《臺灣、美國》從合作到併購！台創材獲美生物製劑製程公司Repligen併購 今(30)日，台灣創新材料(TanttiLaboratoryInc.，簡稱台創材)宣布，獲得聚焦生物製劑先進製程技術的美國上市公司RepligenCorporation併購，併購金額並未公布。此交易預計將於2024年底前完成，須滿足慣常的成交條件，包括通過臺灣監管機構的審批。 《臺灣》祥翊多重抗癌用藥CPA-I美市場熱銷啟...
生技醫藥
祥翊 CDMO 學名藥

祥翊多重抗癌用藥CPA-I美市場熱銷 啟動產線優化 明年產能翻倍

2024-07-30/記者 李林璦
今(30)日，祥翊製藥(6676)表示，旗下多重抗癌用藥CPA-I自去年12月在美國上市銷售以來，短短半年即躍居第二大主力產品，為提升產量，祥翊已向美國食品藥物管理局(FDA)申請將產線由半自動轉至全自動生產，最快今年底前可獲核准，屆時預估產能可擴增2倍。 祥翊指出，多重抗癌用藥CPA-I上半年營收占比達15%，僅次於抗感染用藥NFT，美國銷售夥伴持續追加訂單，產量供不應求，因此將把產線轉為全自動...
生技醫藥
比較醫學 前瞻醫材中心 成功大學 CDMO

成大比較醫學研究中心揭牌 攜前瞻醫材中心、腫瘤科建全台首座「University-based CDMO」！

2024-07-30/記者 彭梓涵
今(30)日，成功大學宣布，成立「比較醫學研究中心」並與「前瞻醫療器材科技中心」、「醫學院腫瘤醫學科」，於成大成杏校區生醫卓群大樓四樓建立全國首座「University-basedCDMO」研發據點及醫材開發體驗場域，以推動生醫技術創新，提供跨領域合作，與各種醫材開發。 成功大學表示「比較醫學研究中心」的成立，主要是因為看到創新醫療轉譯研發，長年因為稀缺的罕見疾病模型而發展遲滯，難以普及嘉惠病人，...
生技醫藥
2024BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大會 內器官 幹細胞 iPSC

昱星攜美商分子儀器 探iPSC、3D類器官藥物發現技術

2024-07-30/記者 巫芝岳
近日(7月26日)，昱星生技(LumiSTAR)與美商分子儀器(MolecularDevices)於亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)期間共同舉辦研討會，探討先進的藥物發現方法中的即時檢測技術、基於類器官的精準醫療，以及自動化3D生物學解決方案的最新創新技術本場研討會除了由昱星執行長張郁芬，介紹昱星的即時檢測技術「LumiRDT」外，也邀請韓國成均館大學生物物理學系教授Jong-Chan...

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