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亞美登創投揭國際醫材趨勢熱點：微創醫材、AI、「5高成長領域」
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臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員；默克斥7600萬美元擴張ADC生物藥CDMO量能；避免鴉片類成癮！FDA批准首款羥考酮速效錠治療嚴重疼痛

生技醫藥
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強生化學、耀勝電子股份交換 跨界結盟擴生醫布局 

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合成致死 癌症

BMS斥11億美元攜手Volastra 開發CIN合成致死癌症療法

2022-03-22/記者 劉馨香
今(21)日，必治妥施貴寶(BMS)與專注於利用染色體不穩定性(chromosomalinstability,CIN)開發癌症創新療法的VolastraTherapeutics，達成價值超過11億美元的癌症藥物探索和開發協議。BMS將利用Volastra專有的CINtech平台，確認與CIN相關的合成致死標靶、開發候選藥物。根據協議，Volastra將對標靶選擇展開研究，而BMS根據全球獨家授權，...
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癲癇 Marinus 神經疾病

罕見癲癇藥終問世！ Marinus首款新藥獲批 服藥一年癲癇發作降5成

2022-03-22/記者 巫芝岳
近(18)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准賓州生技公司MarinusPharmaceuticals的罕見癲癇新藥Ztalmy(ganaxolone)，該藥物不但是「CDKL5缺乏症」(CDD)這項罕見神經發育障礙，目前獲批的第一項藥物，也是Marinus成立20年來，第一項取證的藥物。該消息雖讓Marinus股價在上週單日最高漲了30%，但外媒表示，由於投資者可能仍對該公司未來營運持懷疑態...
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阿茲海默症 老化

注意老人過度小睡徵兆！阿茲海默症風險高40%

2022-03-22/記者 劉馨香
近(17)日，美國加州大學舊金山分校研究發現，老人白天定期或經常打盹，可能是早期失智症的徵兆。研究發現，每天至少小睡一次或每天小睡超過一小時的老人，比小睡較少的人罹患阿茲海默症的風險高40%。該研究發表在《Alzheimer’sandDementia:TheJournaloftheAlzheimer’sAssociation》。 通訊作者、加州大學舊金山分校精神病學助理教授...
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03/22《生醫焦點雷達》

2022-03-22/新聞中心
漢達白血病新藥獲美孤兒藥資格將免繳千萬元審查費鉅亨網2022/3/21瑞基新冠檢測出貨旺去年EPS9.01元連4年創高鉅亨網2022/3/21皇將2021年獲利重返成長EPS1.71元配息1.2元工商時報2022/3/21祺驊去年EPS4.9元創高，家用健身市場近期陷調整，上半年營運將轉淡財訊快報2022/3/21愛樂實驗室打造長照應用平台開啟音樂藝術溝通大門DIGITIMES2022/3/22生...
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新冠肺炎 核酸檢測

光鼎「唾液」、「免萃取」新冠核酸檢測 獲歐盟CE-IVD認證

2022-03-22/記者 彭梓涵
今(22)日，醫學檢測廠光鼎生技(6850)重訊公告宣布，其開發「免萃取」並採用「唾液」作為分析樣品的新型冠狀病毒核酸檢測分析平台試劑套組，搭配自主開發的Qsep系列生物片段分析儀，獲得歐盟CE-IVD認證。光鼎生技專注於分子生物學檢測儀器與耗材之研發生產、製造代工與銷售，擁有生物分子光學偵測模組專利，其以毛細管電泳技術所研發生產的檢驗設備已銷售至全球超過50個國家，並且與國際知名大廠進行合作。針...
生技醫藥
AMD 眼科

Apellis首個視網膜補體C3藥物三期試驗 追蹤18個月地圖狀萎縮持續減少

2022-03-22/記者 彭梓涵
近(16)日，眼部罕見疾病療法開發商ApellisPharmaceuticals，公布其治療老年性黃斑部病變(AMD)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan，兩項三期試驗的新長期研究結果，結果顯示皆可減少地圖狀萎縮(GA)病變，且隨時間增加，其效果更佳。這些數據將包含在Apellis於2022年第二季，向食品藥物管理局(FDA)提交的新藥申請(NDA)中。 視網膜地圖狀萎縮是乾性黃斑部病變...
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新冠肺炎 抗體快篩 微流體

洹藝攜手安鑫、拜爾 掌握檢測關鍵原物料 在地供應鏈再升級

2022-03-21/記者 彭梓涵
隨著疫情出現流感化趨勢，「後疫情時代」多重檢測產品逐漸成為主流。去年12月，「以微流體技術」開發體外檢驗試劑的洹藝科技，其開發的「新冠多重抗體快速檢驗試劑」取得衛福部專案製造許可。為了掌握關鍵抗體、抗原原物料供應鏈，洹藝科技宣布與國內生物製劑原物料供應商新血—圖爾思子公司拜爾國際(BioAb)、策略夥伴安鑫生技(CroyezBioscience)共組合作，以縮短供應鏈距離、穩定原物料品...
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03/21《生技股動態》

2022-03-21/新聞中心
市場觀測✔昱展新藥(6785)取得經濟部工業局出具科技事業認可書✔光鼎生技(6850)新冠病毒核酸檢測分析平台取得歐盟CE-IVD認證✔尖端醫(4186)申請台中慈濟醫院細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可✔康聯生醫(6665)董事長及總經理吳良襄辭任，異動為林群倫03/21一日漲跌：(漲)合富-KY9.97%、欣大健康5.61%、保瑞5.03%(跌)樂威科-KY5.65%、生華科3.97%、加捷...
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Omicron「子變異體」突變分析出爐 交叉感染多變種 恐增病毒致病性；賽諾菲旗下原料藥公司在法上市 稱歐市場動盪 IPO為較佳選擇

2022-03-21/環球生技
《臺灣》組織再生新解！國衛院幹細胞結合3D列印支架打造「預血管化組織」 今(21)日，國家衛生研究院舉辦記者會發表，細胞及系統醫學研究所所長林秀芳研究員與國立清華大學化學工程學系副教授王潔所帶領的合作研究團隊，共同開發出結合幹細胞與3D列印支架的高通透性「預血管化組織構建體」，成果已於2021年7月刊登在國際期刊《Biofabrication》。 《臺灣》《2022年台灣再生醫學學會學術研討會》創...
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精準醫療 美國NIH AllofUs計畫

美大型基因體精準醫學計畫「All of Us」 釋出首批近十萬筆數據開放使用

2022-03-21/記者 吳培安
由美國國家衛生研究院(NIH)從2015年發起的百萬名美國人全基因體數據庫計畫「AllofUs」，於17日宣布首次釋出近十萬筆的全基因體定序(wholegenomesequencing)數據庫，供美國科學家研究使用，進而讓美國人獲得更精準的醫療照護途徑。 值得注意的是，其中50%的數據，是來自過去研究中代表性不足的種族(racial)或族裔(ethnic)。這些資料將使得美國的科學家能夠探索健康或...
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LAG-3 BMS.免疫檢查點 PD-1

首款LAG-3免疫檢查點抑制劑！BMS黑色素瘤雙重免疫療法獲FDA批准

2022-03-21/記者 李林璦
美國時間18日，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)的檢查點抑制劑Opdualag獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，由固定劑量的LAG-3抗體relatlimab與PD-1抗體Opdivo(nivolumab)組合組成，可用於治療12歲以上患有不可切除或轉移性黑色素瘤患者。這是FDA首次批准阻斷LAG-3的抗體療法，也是近10年來首次批准全新的檢查點抑制劑癌症免疫療法。...
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幹細胞 再生醫學

組織再生新解！國衛院幹細胞結合3D列印支架 打造「預血管化組織」

2022-03-21/記者 劉馨香
今(21)日，國家衛生研究院舉辦記者會發表，細胞及系統醫學研究所所長林秀芳研究員與國立清華大學化學工程學系副教授王潔所帶領的合作研究團隊，共同開發出結合幹細胞與3D列印支架的高通透性「預血管化組織構建體」，成果已於2021年7月刊登在國際期刊《Biofabrication》。國衛院表示，目前全球器官捐贈面臨供不應求的問題，然而在人體組織再生相關研究上，人工生物組織內部物質的傳遞，常因欠缺足夠的血管...

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