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臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員；默克斥7600萬美元擴張ADC生物藥CDMO量能；避免鴉片類成癮！FDA批准首款羥考酮速效錠治療嚴重疼痛
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強生化學、耀勝電子股份交換 跨界結盟擴生醫布局 

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10/30《生技股動態》

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Immunome重啟新冠抗體療法試驗 今年上半年數據有望出爐；提升兒童睡眠健康！ Owlet「智慧睡眠襪」適用年齡擴大至5歲

2022-03-14/環球生技
《臺灣》圓點奈米2021年營收再創新高、將進軍細胞治療供應鏈 圓點奈米今(14)日宣布，其2021年營收、獲利再創新高，全年營收19.3億元，年成長12％；稅後純益6.26億元；每股稅後純益(EPS)為新臺幣27.01元。董事會同時通過2021年度盈餘分配案，將配發現金股利6元，股票股利3元。圓點奈米也表示，其近期產能滿載，2月合併營收1.89億元、累計1~2月營收4.59億元。 同時，公司也規劃...
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新冠肺炎 鼻噴劑 新冠藥物

昱厚鼻噴新冠藥 IIa期臨床首位病患收治完成 Q3初步數據將出爐

2022-03-14/記者 巫芝岳
今(14)日，昱厚生技(6709)發布重大訊息表示，其治療新冠肺炎的鼻噴新藥AD17002-SC，IIa期人體臨床試驗收受首位受試者。該藥物目前朝治療新冠輕症者開發，若一切順利，預計第三季可望有初步試驗數據。昱厚指出，AD17002-SC挾獨特的「增強呼吸道黏膜免疫」機轉優勢，可以在病毒入侵第一關上呼吸道黏膜時就被擋掉，無法在體內進一步發展。該公司也表示，台灣的檢疫與防疫措施執行相當嚴謹及成功，卻...
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免疫療法 T細胞

有潛力卻喊煞車？艾伯維合作廠商Harpoon停止開發T細胞銜接體前列腺癌療法

2022-03-14/記者 劉馨香
美國臨床階段免疫治療公司Harpoon宣布，將停止開發其T細胞銜接體(Tcellengager)候選療法HPN424。此前，HPN424在治療轉移性去勢抗性前列腺癌(metastaticcastration-resistantprostatecancer,mCRPC)的試驗中顯示具有前景，尚不清楚其停止的具體原因。Harpoon總裁兼執行長JulieEastland表示，這項決定是「對HPN424...
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記憶 大腦

人腦如何建立記憶？《Nature》解密兩種細胞活化為關鍵

2022-03-14/記者 李林璦
近日，美國國家衛生研究院(NIH)的神經疾病與中風研究所(NationalInstituteofNeurologicalDisordersandStroke)研究發現，大腦中有兩類細胞影響人類記憶的建立、儲存和提取，這項研究未來有望可以應用於開發治療阿茲海默症等記憶障礙疾病的新療法。該研究發表於《NatureNeuroscience》。 此項研究是獲美國總統歐巴馬於2013年提出「使用先進創新神經...
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SEC 中美脫鉤

中美脫鉤藥業衝擊大？ SEC點名5中企違規恐下市 百濟神州、再鼎、和黃上榜

2022-03-14/記者 巫芝岳
近日，包括百勝中國控股、百濟神州、再鼎醫藥、和黃醫藥、ACMGlobalLaboratories等公司，在美國因未能遵守美國證券交易委員會(SEC)新規範「外國公司問責法」(HFCAA)，正面臨可能被迫從華爾街下市的風險。加上美國食品和藥物管理局(FDA)近期對中國相關新藥的審查趨嚴，中國藥業拓展美國市場的難度恐持續增高。由於北京當局要求這些中國公司「不得讓美國監管機構追蹤其審計記錄」、只允許中國...
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新冠疫苗 mRNA療法

莫德納推「二價加強劑」疫苗對抗Omicron 臨床二期首位患者給藥

2022-03-14/記者 吳培安
即使已有數款疫苗上市，但全球新冠肺炎(COVID-19)疫情尚未停歇，如何針對現有及未來可能出現的新突變株提出對策，成為疫苗開發者面對的重要課題。 對此，莫德納(Moderna)在美國時間10日表示，他們針對Omicron變異株開發出的二價加強劑(bivalentbooster)候選項目mRNA-1273.214，已經完成臨床二期試驗中首位參與者的接種。 莫德納所提出的二價加強劑候選mRNA-12...
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醫療AI

促進英國醫療保健智慧化 NHS首先推出「中風AI決策軟體」採購架構

2022-03-14/記者 彭梓涵
近(7)日，英國國民保健署(NHS)宣布，其NHS共享商業服務(NHSSBS)已啟動「中風AI決策軟體」採購架構(procurementframework)，目前已有五家公司包括AIDoc、BeholdAI、Brainomix、Ischemaview和VizAI與NHSSBS簽訂四年協議。 NHSSBS於去(2021)年底斥資2.5億英鎊，推出「患者/民眾溝通和參與解決方案」採購架構，以促進英國醫...
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03/14《生醫焦點雷達》

2022-03-14/新聞中心
輝瑞擬提交第四劑數據且正開發通用型疫苗、長效疫苗鉅亨網2022/3/12生技醫藥代工廠台康斥資150億擴產聯合新聞網2022/3/11提升醫療品質新量能　成大醫院高壓氧暨傷口整合治療中心啟用東森新聞2022/3/11北極星新藥拚拿三藥證經濟日報2022/3/13中裕看準國際趨勢跨足蛋白質藥物CDMO領域鉅亨網2022/3/11搶搭細胞治療列車生醫集團火拼工商時報2022/3/12重大突破！中研院學...
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CRISPR 基因銘印 孤雌生殖

孤雌生殖！《PNAS》CRISPR編輯基因成功讓未受精單卵細胞培育小鼠

2022-03-14/記者 劉馨香
近(7)日，中國上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院研究團隊，以CRISPR基因編輯方式，改變基因銘印(genomicimprinting)區域的DNA甲基化情況，成功僅用單個、未受精的卵母細胞，培育出可生育後代的小鼠。研究發表於國際知名期刊《PNAS》。 從一個未受精的卵子發育出胚胎，稱為孤雌生殖(parthenogenesis)。在自然界中，它存在於蚜蟲、魚類、爬蟲類、蠍子、蟎蟲和一些蜜蜂中，但不存...
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俄烏之戰 俄羅斯 烏克蘭 輝瑞

330家企業抵制俄羅斯 製藥業也該出走？輝瑞、GSK停止投資與合作

2022-03-11/記者 李林璦
由於俄羅斯入侵烏克蘭，已有全球300家大企業暫停在俄羅斯的營運，不過在這波抵制運動中，製藥業卻沒有參與，美國時間9日，輝瑞(Pfizer)執行長AlbertBourla表示，輝瑞將停止在俄國進行投資，但並未完全停止與俄羅斯的業務。 美國耶魯大學(YaleUniversity)管理學院教授JeffreySonnenfeld與研究團隊製作了一份撤出俄羅斯市場的企業名單，在2月28日發布時，當時只有幾十...
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艾伯維偏頭痛口服藥Qulipta 有望超車競爭者?! 三期試驗顯「預防」效果；Cytiva 兩年15億美元全球擴張計畫 卡迪夫工廠啟用、滿足一次性生物製程

2022-03-11/環球生技
《臺灣》獲FDABLA生物製品實質審查程序永生RegeneCyte力拼首個臍帶血公司細胞治療產品 永生治療造血系統疾病、免疫系統疾病以及先天代謝性疾病的產品RegeneCyte，今年1月以成功救治全球超過2,200例病患的真實世界數據(RealWorldData)，向美國食品藥物管理局(FDA)提出BLA(BiologicsLicenseApplication)生物製品核可申請，本月8日獲得FDA...
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Scenic Adiso 基因修飾 微生物

Morningside創投旗下新創Scenic 、Adiso資金湧入 多項藥物挺進臨床

2022-03-11/記者 巫芝岳
美國時間10日，波士頓創投公司MorningsideVenture表示，旗下的新創公司ScenicBiotech已募得2,800萬歐元(約3,100萬美元)的A輪資金，此外也宣布成立新公司AdisoTherapeutics。這兩家生技新創公司，分別專注於「基因修飾藥物」，與包括治療性細菌在內的「活性生物治療」(livebiotherapeutic)等創新療法；前者2020年更以藥物標靶開發平台，吸...

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