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輝瑞成人RSV疫苗獲FDA批准;三星生物再簽12億美元大單;羅氏放棄UCB 1.2億美元阿茲海默症Tau抗體療法開發
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偉喬生醫投入奈米抗體 助攻ADC藥物研發
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國邑*吸入新藥L608完成澳洲臨床一期 安全性、耐受性佳
新聞集錦
智慧手錶
穿戴裝置
直擊Apple、Google!Facebook斥10億美元開發 明夏推出首款健康監測智慧手錶
2021-06-11/
記者 彭梓涵
最大社群媒體Facebook,悄悄計畫將在2022年夏天推出首款智慧手錶,挑戰競爭對手蘋果(Apple)與擁有Fitbit的Google。近(9)日,Facebook開發的新型穿戴手錶有了更多功能的訊息浮現,包括先前已提及的心律監測功能,並將配備一個顯示螢幕和兩個鏡頭,以更好的進行其他社交功能。 Facebook對製造智慧手錶的興趣可以追溯到幾年前。在Google收購穿戴設備製造商Fitbit之前...
新聞集錦
新冠肺炎
新冠疫苗
抗體
變種病毒
英國變種病毒康復者抗體 可交叉中和變種與野生型病毒
2021-06-11/
記者 李林璦
日前,英國倫敦國王學院(King'sCollegeLondon)以及蓋伊和聖托馬斯國民保健信託基金會(Guy'sandStThomas'NHSFoundationTrust)的研究人員發現,從第一波被新冠肺炎(COVID-19)感染的康復患者血清取出中和抗體,雖然對於英國變種病毒Alpha(B.1.1.7)和南非變種病毒Beta(B.1.351)的中和效果降低,但感染英國變...
新聞集錦
新冠肺炎
微生物
《Science》將細菌蛋白轉為病毒「衣殼」 望揭新冠病毒演化機制、發展基因治療載體
2021-06-11/
記者 巫芝岳
美國時間11日,一組由英國與瑞士科學家組成的團隊,成功改造一項細菌中天然存在的蛋白質,使其演化為類似病毒用來包覆其遺傳物質的「衣殼」(capsid)構造。該研究不但揭示了包括新冠病毒在內,許多病毒的部分演化過程,也有望打造出基因治療中可使用的新載體。研究論文發表於頂尖期刊《Science》。研究團隊將一種對RNA、DNA等核酸缺乏親和力的細菌酶,成功轉化為人造、能選擇性包裝並保護其所複製RNA的衣...
新聞集錦
新冠疫苗
新冠肺炎
嬌生疫苗可對抗新冠變種?《Nature》新研究:中和性抗體降低、但仍有防護力
2021-06-11/
記者 吳培安
美國時間9日,哈佛醫學院貝斯以色列女執事醫療中心(BethIsraelDeaconessMedicalCenter,BIDMC)研究團隊,在《Nature》上發表有關嬌生(Johnson&Johnson)新冠疫苗Ad26.COV2.S對變異株的最新免疫數據。研究團隊認為,雖然針對beta(南非變種B.1.1351)、gamma(巴西變種P.1)部分免疫保護力指標出現下降,但其他保護力指標仍...
新聞集錦
新聞集錦
06/11《生醫焦點雷達》
2021-06-11/
新聞中心
因應新冠疫情健保署新增未納健保給付類型「氧氣治療」申報代碼;MSD取美政府12億美元訂單將提供170萬份新冠藥molnupiravirgbimonthly2021-06-10【快訊】食藥署證實:嬌生已通過我緊急使用授權 但BNT「有條件通過」上報2021-06-10乳癌腫瘤精準治療發現蛋白質生物標記~中國醫藥大學校長洪明奇院士帶領國際科研團隊發表研究成果刊登國際知名期刊《自然-通訊》中央社新聞稿2...
新聞集錦
新聞集錦
06/10《生技股動態》
2021-06-10/
新聞中心
市場觀測:✔高端疫苗(6547)新冠二期期中分析達標,將送食藥署審查EUA、申請歐盟三期臨床✔德河(8465)海洋獨家原料「TPF胚顏因子R」獲國家發明專利✔順藥(6535)董事會通過解除LT1001長效止痛針劑瑞士獨家經銷合約✔順藥(6535)董事會通過簽訂LT1001長效止痛針劑韓國獨家經銷合約✔順藥(6535)董事會通過修訂與SVP之動物止痛藥授權合約,擴大授權區域及變更交易條件✔合一(47...
新聞集錦
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因應新冠疫情 健保署新增未納健保給付類型「氧氣治療」申報代碼;MSD取美政府12億美元訂單 將提供170萬份新冠藥molnupiravir
2021-06-10/
環球生技
《臺灣》因應新冠疫情健保署新增未納健保給付類型「氧氣治療」申報代碼今(10)日,健保署表示為因應治療新冠肺炎個案所需,將新增「經鼻高流量濕化氧氣治療」(HFNC)申報代碼,並放寬「體位引流」申報次數限制,新冠治療費用會由政府公務預算支應。 HFNC可提供病人相對穩定、精準控制溫濕度的高濃度氧氣,以減少呼吸器使用;於正式納入健保給付前,健保署新增本項申報代碼,支付1,745點/每日。「體位引流」則為...
新聞集錦
新冠疫苗
高端疫苗
高端:疫苗二期解盲期中分析成果優 儘速提交食藥署申請EUA
2021-06-10/
記者 巫芝岳
今(10)日,高端疫苗(6547)暫停交易、下午5點召開重大訊息記者會,宣布新冠疫苗二期臨床期中解盲成果,指出其疫苗安全性、免疫原性結果皆相當優良,並將儘速向食藥署(TFDA)申請緊急使用授權(EUA),以及向歐洲藥物管理局(EMA)和其他國家主管機關,申請三期臨床試驗許可,未來以取得國際認證為主要目標。總經理陳燦堅表示:「以個人觀點而言,高端目前的免疫生成性、安全性結果是相當樂觀的。不過能否取得...
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艾伯維
帕金森氏症
大舉進軍CNS療法 艾伯維又砸2.67億美元攜手Caraway開發帕金森療法
2021-06-10/
記者 李林璦
美國時間9日,艾伯維(AbbVie)宣布與CarawayTherapeutics達成合作協議,將開發和商業化Caraway靶向鉀離子通道TMEM175的小分子療法,有望治療帕金森氏症(Parkinson'sdisease)和其他神經退化性疾病。該交易金額達2.67億美元。 根據協議內容,Caraway將獲得1700萬美元的預付款,艾伯維則負責該藥物的新藥臨床試驗(Investigation...
新聞集錦
FDA
病人報告效果
真實世界數據
FDA擬訂「病人報告效果」指南 提高臨床試驗者真實世界數據品質
2021-06-10/
記者 彭梓涵
美國時間9日,美國食品藥物管理局(FDA)發布「癌症臨床試驗中核心患者結果報告(CorePatient-ReportedOutcomesinCancerClinicalTrials)」指導文件草案,該指南草案將為抗癌藥物、生物製劑在臨床研發時,更有效率收集與評估「直接」由病人端所產生的病人報告效果(PRO)。臨床試驗結果的評估,可透過臨床醫師、病人、或非臨床的數據報告來分析。其中,病人報告效果(P...
新聞集錦
新冠疫苗
血栓
VITT
《NEJM》抗凝血藥+高劑量免疫球蛋白療法 救疫苗血栓
2021-06-10/
記者 劉馨香
昨(9)日,加拿大麥克馬斯特大學(McMasterUniversity)血小板免疫學實驗室發表於《NEJM》的研究,推薦以「抗凝血藥物搭配高劑量的靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)」,來治療新冠疫苗引發的血栓副作用。研究證實透過高劑量IVIG抑制血小板的活化,成功治療三個人。「疫苗誘導的血栓併血小板低下症(VITT)」的致病機制為,患者產生辨認血小板因子4(plateletfactor4,PF4)的I...
新聞集錦
顯微鏡
《Nature》創新「量子糾纏」拉曼顯微鏡 突破光學限制 清晰度高35%
2021-06-10/
記者 巫芝岳
近(9)日,澳洲昆士蘭大學(UniversityofQueensland)的科學家,開發出一種利用量子原理,可提升顯微鏡35%清晰度的技術;在不用化學標記處理下,就能觀察到小至細胞內特定化學鍵的結構,大幅突破過去顯微技術的限制。研究論文登於頂尖《Nature》。進行顯微成像時,物體發出的訊號與圖像背景值的隨機光線波動(lightfluctuations)不易分辨,是一項常見問題。過去科學家透過「增...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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