再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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FDA 年度回顧

2022 FDA新藥批准回顧：總數驟減、生物製劑佔比創歷史新高(全文連結)

2023-01-04/記者 巫芝岳
近(3)日，據期刊《NatureReviewsDrugDiscovery》報導，美國食品藥物管理局(FDA)去年全年共批准37種新藥，相較於2021年的50種大幅減少，也低於2017年至今每年平均批准49種藥物的數量。不過回顧去年，不但在基因療法、細胞療法、疫苗等生物製劑批准上，數量明顯增加，在糖尿病、癌症等領域，也出現多款前所未見的創新機轉藥物。FDA旗下生物製劑評估及研究中心(CBER)，在2...
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粒線體疾病 遺傳疾病 基因編輯 MayoClinic

Mayo Clinic新創Primera斥7.5億美元 攜基因編輯Cellectis攻粒線體疾病  

2023-01-04/記者 吳培安
2022年12月29日，梅奧醫療中心(MayoClinic)細胞與基因療法加速器MayflowerBioVentures旗下新創公司PrimeraTherapeutics宣布，與基因編輯生技公司Cellectis達成7.5億美元合作，共同聚焦於粒線體遺傳疾病的治療工具開發。 Primera將會把合作初期的目標，放在由粒線體DNA遺傳變化而導致的粒線體疾病上，雙方共同合作開發粒線體DNA基因工程的工...
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外商藥廠 生物製藥 徵才

台灣GSK新任總經理余慧明上任 引進新藥、疫苗、擴大新血招募

2023-01-04/記者 彭梓涵
今(4)日，葛蘭素史克藥廠(GSK)台灣分公司宣布，擴大疾病治療領域，因應產品線增加，將在台擴大人才招募，預計行銷、市場推廣、醫藥三大部門，未來兩三年內招募近百位新員工，與此同時，GSK也宣布，由有20多年外商藥廠經驗，熟稔香港、中國、台灣藥品市場的余慧明(ShermanYu)，擔任台灣GSK新總經理。 余慧明表示，2023年是GSK在台灣的第44個年頭，GSK長期透過美國商會、歐洲商會、中華民國...
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胜肽藥物 MSD EliLilly PeptiDream

PeptiDream胜肽藥偶聯物平台 獲默沙東21億美元、禮來逾12億美元合作  

2023-01-04/記者 吳培安
2022年12月27日，致力於胜肽藥偶聯物(peptidedrugconjugates)開發的日本新藥公司PeptiDream接連宣布，分別與默沙東(MSD)達成共計21億美元、與禮來(EliLilly)達成超過12億美元的合作協議，為兩家大藥廠有興趣的治療標靶開發胜肽偶聯物。 PeptiDream是目前最受大藥廠青睞的胜肽合作伙伴之一。2021年7月，該公司就與武田製藥(TakedaPharma...
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01/04《生醫焦點雷達》

2023-01-04/新聞中心
長聖去年12月營收連10個月成長全年創新高鉅亨網2023/1/3台康生技代工、授權雙引擎今年將轉盈，乳癌相似藥拚年底在美上市財訊快報2023/1/4大陸解封防疫意識高漲，上海葡萄王接單喊旺MoneyDJ2023/1/3齊攻COVID、流感！Novavax二合一疫苗啟動二期試驗GeneOnline2023/1/3
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01/03《生技股動態》

2023-01-03/新聞中心
市場觀測：✔逸達(6576)FP-00142毫克用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床獲TFDA核准執行✔藥華藥(6446)向中國藥監局提交P1101用於治療PV上市許可申請 ✔藥華藥(6446)P1101用於ET之三期臨床試驗獲DSMB正面回應，確定安全性無虞，建議持續收案 ✔承業醫(4164)增加被控股公司親安、杏安長照，總計22家✔晶宇(4131)：母公司廣泰金屬工業執行長與營運長各異動為江...
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黃斑部病變

美NIH眼科研究所3D列印建退化性眼組織模型 助AMD病程研究

2023-01-03/記者 彭梓涵
12月22日，美國國家衛生研究院(NIH)旗下眼科研究所(NEI)的科學家，利用3D生物列印方式，成功建立造成老年性黃斑部病變(AMD)的外層血液-視網膜屏障(oBRB)模型，進一步研究並發現AMD疾病進展機制。相關研究已發表在《NatureMethods》期刊上。 老年性黃斑部病變是失明的主要原因之一，其發生原因則是因為視網膜色素上皮(RPE)、布魯赫膜(Bruchmembrane)、脈絡膜微血...
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防堵中國！美政府由國家安全風險 阻中生製藥收購F-star；長聖年營收突破六億 同期成長43%；逸達兒童中樞性性早熟新藥 TFDA核准三期臨床試驗

2023-01-03/環球生技
《臺灣》長聖年營收突破六億同期成長43% 今(3)日，長聖國際生技(6712)公布，12月營收6,051萬元，與去年同期12月成長15%，為歷年同期新高；2022年合併營收達6億2,751萬元，與去年同期相比增43%，再創歷史新高。 長聖擁有多元細胞治療產品布局，旗下新藥異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)於2022年7月底獲美國FDA同意進行治療多發性硬化症(MS)的PhaseI/IIa臨床試驗，...
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細胞治療 CAR-T TCR-T TIL NK 再生醫學 年度回顧

2022十大全球細胞療法募資 CAR-T、TCR-T、TIL、NK、幹細胞成五大明星  

2023-01-03/記者 吳培安
雖然2022年全球生技醫療投資市場寒冬當頭，創投基金投資細胞治療新創公司依然踴躍。據《醫藥魔方PharmaInvst》於近(2)日彙整的年度統計，截至去(2022)年12月22日止，2022年共有88起細胞治療募資、募資總額超過28億美元，且件件破億美元，主要集中在T細胞療法(CAR-T、TCR-T、TIL)、幹細胞療法和自然殺手細胞(NK)療法，以下即針對10家公司加以介紹。 *ArsenalB...
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線蟲 抗衰老 粒線體

《Nature Aging》光學調控粒線體膜電位 線蟲壽命顯著延長30~40%！

2023-01-03/記者 巫芝岳
近日(12月30日)，美國羅徹斯特大學醫學中心(UniversityofRochesterMedicalCenter)和華盛頓大學(UniversityofWashington)的科學家，發現透過直接調控粒線體膜電位，可延長線蟲壽命30~40%的方法。該研究以快訊型論文(brief communication)形式，發表於期刊《NatureAging》。粒線體為一種具有雙層膜構造的胞器，先前研究已...
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01/03《生醫焦點雷達》

2023-01-03/新聞中心
降通膨法案推波助瀾各大藥廠1月起至少調漲350種藥品在美售價鉅亨網2022/12/31逸達兒童中樞性性早熟新藥！獲TFDA核准三期臨床試驗財經新報2023/1/3藥華藥雙喜美中報捷聯合新聞網2023/1/2台寶細胞新藥臨床一期試驗獲衛福部准供查驗登記用攻急性心肌梗塞治療Gbimonthly2022/12/30台睿肝癌用藥二期臨床收案進度低於預期提前終止試驗鉅亨網2022/12/31日本塩野義新冠口...
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AI

迎向2023 醫藥產業將如何做好準備？善用AI、增加靈活性

2023-01-03/記者 劉馨香
生技媒體《MedCityNews》指出，在過去三年，生命科學組織面臨著一系列艱鉅的挑戰，而迎向2023年，即使不確定性將持續存在，我們仍可以帶著知識展望未來，並做好準備。許多製藥和醫療器材公司將探究公司內部，目標是使受到高度監管的活動標準化和現代化。他們將採用新方法來應對特定挑戰，並將專門建構的技術應用於藥物和設備開發。 以技術輔助：AI產生洞察力 產生洞察力(insight)和分析，對於新藥開發...

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