再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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長庚醫院打造AI智能語音創新服務；疫情驅動 醫療保險巨擘聯合健康明年營收將達3600億美元；Axsome阿茲海默症躁動新藥臨床3期成果積極

2022-11-29/環球生技
《臺灣》長庚醫院打造AI智能語音創新服務今(29)日，長庚醫院宣布與長庚醫科公司合作，積極整合不同的應用服務場域，斥資千萬開發出擁有雙向溝通能力的「全方位AI智能客服」系統，全套系統採取落地自建模式，不用透過第三方機構傳遞資料，完整保障民眾服務過程隱私個資，目前在長庚體系各院區提供全天候24小時服務，讓長庚醫院正式進入AI智能語音服務新時代。 《臺灣》2022「國家藥物科技研究發展獎」原委會核研所...
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精準健康 精準檢測 精準預防 精準診斷

資誠、工研院共揭台灣精準產業瓶頸  長佳智能、創源、永悅健康籲跨界合作共創生態系

2022-11-29/記者 李林璦
今(29)日，資誠聯合會計師事務所與工業技術研究院(ITRI)及臺灣精準醫療產業協會(PMIA)共同舉辦「精準檢測預防診斷產業發展趨勢論壇」，資誠也同步發表《精準檢測、預防、診斷發展現況與趨勢》報告，由工研院產業科技國際策略發展所副所長張慈映與資誠聯合會計師事務所會計師顏裕芳共同分析台灣精準檢測、預防、診斷產業發展的現況及未來，並特別邀請長佳智能董事長陳明豐、創源生技執行長蔡政憲、永悅健康共同創辦...
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眼科新藥 短胜肽 神經營養性角膜炎

全福眼科新藥BRM424獲FDA孤兒藥資格認定 未來可享七年獨賣期

2022-11-29/記者 彭梓涵
今(29)日，全福生技(6685)宣布，其開發中眼科新藥BRM424，獲美國FDA授予治療神經營養性角膜炎(NeurotrophicKeratitis,NK)孤兒藥的資格認定(OrphanDrugDesignation,ODD)，全福表示，取得ODD資格，BRM424未來可享有藥物加速審查及上巿後享有七年美國巿場獨賣期等優惠措施。全福生技董事長簡海珊表示，此次取得FDA授予孤兒藥資格認定的BRM4...
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精準健康 精準檢測 精準預防 精準診斷

疫後精準診斷、數位醫療市場大增！ 周筱姿、沈志隆 揭全球精準健康最新趨勢

2022-11-29/記者 巫芝岳
今(29)日，由資誠聯合會計師事務所、工業技術研究院、台灣精準醫療產業協會(PMIA)共同主辦的「精準檢測預防診斷產業發展趨勢論壇」，上半場首先由資誠生醫產業主持會計師周筱姿，和台杉投資生技基金合夥人沈志隆，除了分享最新的精準檢測、預防、診斷趨勢調查報告外，也指出在結合Bio和ICT兩產業時，應注意的產業差異和可把握的利基。資誠聯合會計師事務所所長周建宏(攝影/羅翊方)資誠聯合會計師事務所所長周建...
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mRNA疫苗 mRNA療法 流感疫苗

賓大攜mRNA鼻祖Weissman 首創「多價mRNA疫苗」攻20種流感亞型

2022-11-29/記者 彭梓涵
近(24)日，一項由賓州大學(UniversityofPennsylvania)與mRNA療法開創者DrewWeissman，合作開發的「多價mRNA流感疫苗」，在動物研究中證實可對抗20種已知的A和B型流感病毒，且在疫苗注射4個月後，所有動物仍有很高的中和抗體表現。研究者認為這款疫苗，有望預防未來流感大流行，相關研究日前已發表在《Science》。 疫苗是控制和預防流感大流行不可或缺的工具，但目...
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藥物科技研究發展獎 國家藥物科技研究發展獎

原委會核研所、雲象科技 藥科獎勝出奪金獎

2022-11-29/記者 劉馨香
今(29)日，衛生福利部食品藥物管理局與經濟部工業局，共同主辦「國家藥物科技研究發展獎」第21屆頒獎典禮，宣布藥品類由行政院原子能委員會核能研究所的「Dolacga核研多蕾克鎵肝功能造影劑」拿下金質獎，醫療器材類由雲象科技的「骨髓抹片AI自動分類計數系統aetherAIHema」奪得金質獎，而製造技術類的金質獎從缺，由精準生技的「異體NK/NKT高純度活細胞治療產品」取得銀質獎。此獎項為國內唯一由...
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羅氏 Roche Sarepta 基因療法 DMD 罕見疾病 FDA

DMD基因療法賽局搶先機！羅氏、Sarepta獲FDA加速審查、拚明年中上市  

2022-11-29/記者 吳培安
美國時間28日，美國食品藥物管理局(FDA)表示已接受羅氏(Roche)和Sarepta提交的生物製劑申請許可(BLA)，加速批准其針對裘馨氏肌肉失養症(DMD)的基因療法SRP-9001，並賦予優先審查資格，預計在明(2023)年5月29日做出決定。 此次兩家公司所提出的研究數據，囊括了3項研究(SRP-9001-101、SRP-9001-102、SRP-9001-103)，不只有累積廣泛的臨床...
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11/29《生醫焦點雷達》

2022-11-29/新聞中心
亞諾法新冠疫苗與日本合作有望1-2年展開人體試驗鉅亨網2022/11/28訊聯搭再生醫療雙法列車細胞製造訂單扮成長引擎鉅亨網2022/11/28國鼎新藥與韓國BNCKorea授權合約修改，合約授權金總額降至1500萬美元財訊快報2022/11/29疫苗護照啟發電子病歷新應用，衛福部要將出院病摘加入蘋果健康AppiThome2022/11/25臨床病歷免動手，華碩AI醫療語音助新竹台大分院簡化三成工...
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11/28《生技股動態》

2022-11-28/新聞中心
市場觀測：✔聯亞藥(6562)治療愛滋病毒感染之新複方新藥NDF01符合生體相等性允收標準✔國鼎(4132)與韓國BNCKorea)簽署新冠新藥授權協議(補充)✔向榮生技(6794)決議私募普通股不超過1300萬股✔長佳智能(6841)決議上櫃前現增841.3萬股、每股60元✔康霈(6919)新藥CBL-514取得中國發明專利 11/28一日漲跌(漲)視陽54.76%、創源10%、益安8.14%(...
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中國晶泰科技攜長江生命科技 打造AI癌症疫苗研發平台；時代基金會Garage+新創Open House媒合企業商機；華碩、新竹臺大分院開創AI醫療語音紀錄

2022-11-28/環球生技
《臺灣》華碩、新竹臺大分院開創AI醫療語音紀錄 今(28)日，華碩與新竹臺大分院宣布，將醫療語音進一步導入醫師門診、臨床護理、身體診察等場域，透過華碩研發的AI醫療語音模型、醫療語意分析，讓醫護人員與病人在自然互動中，同時完成結構化病歷，藉此簡化3成打字及紙本紀錄等行政負擔。 華碩表示，醫療語音在歐美等地已有成熟應用。針對臺灣醫護人員中英夾雜的使用習慣，華碩提供不同口音、專有名詞的客製化語音服務，...
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精準健康

IVD、新藥、細胞治療投資潛力大！ 新穎、瑩碩、台寶臨床創新價值高

2022-11-28/記者 巫芝岳
今(28)日，由華南永昌證券主辦、環球生技雜誌協辦的「精準健康系列投資論壇」，以「預見生醫犀利股：臨床實例見真章」為主題。除了上篇研發抗疫藥物和疫苗的昱厚、安特羅外，新穎生醫(6810)、瑩碩生技(6677)、台寶生醫(6892)，分別針對國內生醫受矚的創新生物標記檢驗、505(b)(2)新藥，以及細胞治療領域開發進行分享。新穎生醫董事長曾錙翎(攝影/巫芝岳)新穎曾錙翎：首個腎病檢測多國臨床驗證明...
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精準健康 昱厚生技 安特羅生技

疫情漸退商機未減！ 昱厚、安特羅續拚新冠、流感臨床進度

2022-11-28/記者 李林璦
今(28)日，由華南永昌證券主辦、環球生技雜誌協辦的「精準健康系列投資論壇」，以「預見生醫犀利股：臨床實例見真章」為主題，邀請共5家在臨床實力上堅實的生技公司，分享其最新進展。其中，原先已有疫苗開發背景，並鎖定新冠疫情商機的昱厚生技(6709)和安特羅生技(6564)，分享了各自的研發進度，以及佈局東南亞的策略。 華南永昌證券法人部業務副總陳政鑫首先致詞表示，精準健康一詞，隨著國內生技業的發展、技...

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