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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局！  

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憂鬱症

三天即有改善！Sage/ Biogen 首個產後憂鬱症口服新藥 達三期終點

2022-06-06/記者 彭梓涵
近(1)日，SageTherapeutics和百健(Biogen)宣布，其共同開發治療產後憂鬱症(PPD)的口服性藥物Zuranolone，在三期試驗中達到主要終點和所有次要終點。Sage與Biogen也開始向美國食品藥物管理局(FDA)提交PDD的新藥申請(NDA)。 Zuranolone的3期SKYLARK研究，是一項隨機、雙盲、安慰劑對照實驗，共招募195位患有嚴重PPD的成年女性，患者會被...
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新冠肺炎 新冠疫苗

高端次世代新冠疫苗「追加劑」 人體試驗收案完成、動物數據登國際期刊

2022-06-05/記者 巫芝岳
今(5)日，高端疫苗(6547)宣布其次世代新冠疫苗(Beta株)，已於三總與北醫兩院順利完成「追加劑」人體首次臨床試驗(FirstInHuman,FIH)的收案與接種；且動物攻毒試驗數據，也已在國際知名期刊《JournalofInfectiousDiseases》(JID)完成審查並發表。高端表示，該研究論文中，團隊以倉鼠為動物模型，並以二或三劑武漢株(第一代疫苗)、Beta株(次世代疫苗)等不...
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BMS 癌症藥物 酪氨酸激酶抑製劑 非小細胞肺癌(NSCLC)

BMS 重砸 41億美金收購 Turning Point Therapeutics

2022-06-04/記者 王柏豪
美6月3日下午消息，BristolMyersSquibb（BMS）斥資41億美元收購一家臨床階段的生技新藥公司TurningPointTherapeutics，因為TurningPoint手中握有可能比競爭對手輝瑞（Pfizer）和羅氏（Roche）更具優勢的非小細胞肺癌(NSCLC)治療藥物，這可能也是目前同類型正在進行關鍵試驗中，最具潛力的肺癌新藥物。 這次收購已獲得兩家公司董事會批准，預計在...
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腫瘤治療

羅氏13 億美金重押Repare Therapeutics精準腫瘤治療

2022-06-03/記者 王柏豪
美國6月2日，羅氏簽署了一項價值13億美元的協議，押注RepareTherapeutics（股票代碼：RPTX）一款臨床中精準腫瘤學標靶藥物的全球權利，此次交易的主要負責人詹姆斯·薩布里（JamesSabry）認為，這是同類型藥物中最具潛力者，可以在對抗多種癌症方面發揮重要作用。週四收盤前，Repare股價應聲上漲了19%。 羅氏先預付了1.25億美元前金，以及5500萬美元讓Rep...
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氣喘 皮質類固醇 Science

細胞生長因子作祟？《Science》子刊：揭重度氣喘患者皮質類固醇無效治療之謎

2022-06-02/記者 彭梓涵
許多患有輕、中度氣喘的患者可透過吸入性皮質類固醇(ICS)達到緩解，但通常患重度氣喘患者無法從這類藥物中受益。近日，一項由羅格斯大學(RutgersUniversity)和羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)研究員共同發表的研究指出，嚴重的氣喘患者在發作時服用皮質類固醇(corticosteroid)，反而會驅動纖維母細胞生長因子(FGF)表現增加，從而惡化過敏反應。相關研究已發表...
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角膜塑型 OK鏡片

酷柏光學收購丹麥角膜塑型片公司EnsEyes  擴大北歐特殊隱形眼鏡市場

2022-06-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，美國軟式隱形眼鏡開發與製造公司酷柏光學(CooperVision )宣布，收購位於丹麥供應角膜塑型(ortho-k)和鞏膜隱形眼鏡公司EnsEyes，以加速北歐市場特殊隱形眼鏡的發展。目前雙方並未透露交易的實質金額。 酷柏光學是酷柏集團(coopercos)(NYSE：COO)的子公司，為全球領先的軟性隱形眼鏡製造商之一。該公司生產全套月拋、雙週拋和日拋的隱形眼鏡，均採用先進的材料和...
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疾病診斷 體外診斷試劑

北醫大、中研院、國防醫產學攜手研發 肝功能快速測量系統登權威期刊  

2022-06-02/記者 吳培安
今(2)日，由臺北醫學大學、中央研究院、國防醫學院，加上國際公司AvalonHepaPOCLimited、雅各生技共同組成的產學研究團隊，共同發表「半乳糖單點快速測量系統(GSP)」，檢查者只需注射或飲用半乳糖後60分鐘，手指取1點血液，即可在75秒內測知肝功能，且比起傳統的SGPT或ALT檢查，更能反映實際上的肝功能，而非僅反應肝細胞破壞多少。 此跨單位研發團隊，是由臺北醫學大學藥學系講座教授胡...
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GSK 安斯泰來 vTvTherapeutics

GSK、安斯泰來、vTv Therapeutics破億交易 攻阿茲海默症、糖尿病、癌症領域

2022-06-02/記者 李林璦
美國時間1日，葛蘭素史克(GSK)、安斯泰來(Astellas)以及vTvTherapeutics於同日宣布多項合作，分別攻入阿茲海默症、糖尿病、癌症等領域。GSK與SciNeuroPharmaceuticals合作，共同開發與阿茲海默症發病機制有關的脂蛋白磷脂酶(Lp-PLA2)抑制劑；安斯泰來(Astellas)與GOTherapeutics達成7.8億美元的合作協議，將共同開發以醣蛋白為靶點...
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暢銷藥物 2021

解析2021年全球最暢銷藥物top20 輝瑞/BNT新冠疫苗奪冠 Humira九年稱霸終結

2022-06-02/記者 劉馨香
近日，外媒《FiercePharma》分析2021年全球最暢銷藥物，排名前20名的藥物銷售額皆超過了50億美元，較前一年(2020)成長。其中，有4名為新冠(COVID-19)產品，包括創下藥品的歷史紀錄、以368億美元銷售額奪冠的輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗，以及莫德納(Moderna)的疫苗、再生元(Regeneron)/羅氏(Roche)的抗體藥物，和吉立亞(Gilead)的抗...
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FDA PI3K抑制劑 淋巴癌 TGTherapeutics

PI3K抑制劑安全性疑慮！ FDA撤TG淋巴癌藥證 公司股價暴跌11%

2022-06-02/記者 巫芝岳
近(1)日，美國食品藥物管理局(FDA)公告，已撤回對TGTherapeutics淋巴癌藥物Ukoniq(umbralisib)的批准，原因是藥物具安全性疑慮，使用該藥可能增加患者死亡風險。TG股價因此應聲大跌，單日跌幅超過11%。這項決議是基於今年2月時，FDA對該藥物的安全性調查，數據顯示服藥患者死亡風險可能增加、確定其風險大於益處。FDA撤銷藥證的同時，TG也表示其願意讓該藥從市場退出。20...
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新聞集錦

羅氏SMA藥獲FDA批2月以下嬰兒；FDA批准亞培最輕薄連續血糖儀；宏碁糖尿病AI導入泰、印；長聖5月營收創新高

2022-06-01/環球生技
《臺灣》宏碁智醫海外佈局有成糖尿病AI導入泰國、印度醫院 今(1)日，宏碁智醫(6857)宣布旗下AI輔助診斷糖尿病視網膜病變軟體，除了在台灣導入超過80家各級醫療院所，在布局海外市場上也傳出好消息，已於泰國和印度數家醫院導入應用，未來將持續提升該區糖尿病患者的眼睛照護品質。 《臺灣》長聖5月營收創新高今年6項異體細胞新藥拚進臨床 今(1)日，長聖國際生技(6712)表示，5月單月合併營收5323...
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東曜藥業 ADC CDMO 晟德 維梧

維梧蘇州基金、晟德認購股份  東曜藥業募集17.48億新臺幣

2022-06-01/記者 李林璦
今(1)日，東曜藥業(1875.HK)宣佈，與維梧蘇州基金及晟德大藥廠訂立股份認購協議。根據協議，維梧蘇州基金與晟德大藥廠將分別認購東曜藥業配售股份1億1625萬股及3375萬股，認購價每股3.15港元，總共1.5億股，募集資金總額達4.7億港元(約為新臺幣17.48億元)，將加速建設抗體偶聯藥物(ADC)一站式產業化平台與創新藥物CDMO業務。此次股份認購占東曜已發行股本約24.38%，維梧蘇州...

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