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歐盟IVDR轉版淘汰賽!? 揭新穎生醫全臺首家取證關鍵
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Gilead/MSD每週一次愛滋病毒口服抑制劑成效積極;神經精神療法新創Seaport B輪超募3.25億美元;北榮獲漢民科技捐建禾榮加速器型硼中子捕獲治療設備
新聞集錦
新聞集錦
06/03《生醫焦點雷達》
2021-06-03/
新聞中心
新冠疫苗 莫德納將生產劑量減半疫苗仍可防變種病毒感染經濟日報2021/6/2國產疫苗EUA審查翁啟惠:建議可對比已上市疫苗 中央社 2021/6/2回應國產疫苗EUA生策會發聲明 工商 2021/6/2花蓮縣府與盛弘醫藥簽MOU委託購買65萬劑疫苗中央社2021/6/2產業快訊 「國泰金融創新實驗室」第2期啟動!醫療科技新創雲象與長佳智能入選ETtoday新聞雲 2021/6/2中裕愛滋新藥獲...
新聞集錦
新聞集錦
06/02《生技股動態》
2021-06-02/
新聞中心
市場觀測:✔安盛生(6734)新冠肺炎抗原檢測套組取得歐盟CE-IVD認證✔中裕(4147)獲Trogarzo代工廠韓國三星生物通知,歐盟EMA已完成查廠✔泰宗(4169)「用於治療癌症之組合物」取得台灣發明專利✔台耀(4746)子公司台新藥董事會決議通過眼科藥物APP13007對外授權案 06/02一日漲跌:(漲)優盛9.87%、合世9.82%、晶宇8.03%(跌)高端疫苗9.98%、長聖6.8...
新聞集錦
數位抗原快篩
新冠病毒
抗原快篩
POCT
靈敏度達95%! 安盛生「數位智能COVID-19抗原快篩」獲歐盟認證
2021-06-02/
記者 彭梓涵
今(2)日,安盛生科(6734)宣布,其研發製造的「數位COVID-19抗原快篩」,取得歐盟(CE)認證,此全數位化的COVID-19快篩解決方案,在巴西、美國臨床試驗證實靈敏度可達95%、特異度更達98%。 安盛生科總經理陳彥宇表示,根據先前在巴西完成的臨床實驗報告指出,此款全數位化的抗原快篩在症狀顯現後0-7天內,鼻咽樣本展現95%的靈敏度和98%的特異度。另外於美國完成的臨床驗證回顧性研究中...
新聞集錦
新聞集錦
出現首例H10N3禽流感 跨物種傳染;基因編輯、細胞治療、抗體藥物火熱! 五家生技公司提交IPO申請
2021-06-02/
環球生技
《臺灣》靈敏度達95%!安盛生「數位智能COVID-19抗原快篩」獲歐盟認證 今(2)日,安盛生科(6734)宣布,其研發製造的「數位COVID-19抗原快篩」,取得歐盟(CE)認證,此全數位化的COVID-19快篩解決方案,在巴西、美國臨床試驗證實靈敏度可達95%、特異度更達98%。《臺灣》長聖生技攜手中國醫建細胞儲存庫獲衛福部核准 今(2)日,長聖生技(6712)宣布,其與中國醫藥大學附設醫院...
新聞集錦
AI
人工智慧
醫材
FDA
透明度不足 AI軟體醫材法規將趨嚴 FDA年底完成臨床決策軟體監管指南
2021-06-02/
記者 李林璦
美國時間31日,由於《NatureMedicine》期刊評論,美國食品藥物管理局(FDA)批准的130種醫療人工智慧(AI)設備,有126種設備僅進行回顧性研究,難以知道這些產品在臨床環境中真實的使用情況,FDA仍面臨許多問題挑戰。對此,FDA表示,預計於今年底完成臨床決策軟體指南草案,擴大對這類軟體的監管。杜克大學健康政策中心(DukeUniversityMargolisCenterforHea...
新聞集錦
新冠疫苗
Moderna疫苗明年出貨30億劑!CDMO廠賽默飛世爾最大受惠
2021-06-02/
記者 劉馨香
美國時間1日,莫德納(Moderna)宣布,已委託賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)進行mRNA新冠(COVID-19)疫苗的填充(fill-finish)、貼標和包裝等工作,將從今年第三季開始生產,預計可產出數億劑疫苗。莫德納更表示,預計從明(2022)年開始,每年產量可達30億劑疫苗。莫德納在聲明中表示,已委託賽默飛世爾其位於北卡羅來納州格林維爾(Greenville)...
新聞集錦
新冠肺炎
奈米抗體
《Science》子刊:「吸入式」新冠奈米抗體 讓倉鼠肺部病毒量少百萬倍!
2021-06-02/
記者 巫芝岳
近日(5月26日),美國匹茲堡大學(UniversityofPittsburgh)的研究團隊宣布開發出一種「奈米抗體」,倉鼠實驗證實,透過鼻腔吸入這款霧化劑型的抗體,只需極低劑量,就能讓動物肺部病毒量降低百萬倍、有效預防和治療新冠肺炎。研究論文發表於期刊《ScienceAdvances》。這項稱為「PiN-21」的可吸入式奈米抗體(inhalablenanobody),是源於研究團隊所鑑定出的8千...
新聞集錦
新冠疫苗
新冠肺炎
美NIH啟動新冠疫苗追加注射混打臨床1/2期試驗 確認安全性、免疫原性
2021-06-02/
記者 吳培安
美國時間1日,美國國家衛生院(NIH)宣布啟動臨床1/2期試驗,將招募近150名已經完成新冠疫苗接種的受試者,接受不同廠牌疫苗的追加注射,以確認追加接種、混打其他廠牌疫苗的安全性及免疫原性(immunogenicity)。初步試驗結果預計在今年夏末出爐。 這項臨床試驗,是由NIH旗下的國家過敏與傳染病研究所(NIAID)主導並提供資金,並和NIH合作的「傳染病臨床研究聯盟」(InfectiousD...
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糖尿病
基因體
《Nature Genetics》:28萬人跨種族全基因體研究 揪200項糖尿病相關基因
2021-06-02/
記者 巫芝岳
近日(5月31日),由英國艾希特大學(UniversityofExeter)領導的研究團隊,透過跨人種的大型基因體研究,統計28萬餘名未患糖尿病者的全基因體數據,找出200多項糖尿病相關特徵基因。這也是目前少數涉及跨人種的大型基因體研究,論文發表於期刊《NatureGenetics》。這項由艾希特大學教授InêsBarroso領導的研究,共使用多達281,416名未罹患糖尿病者的全基因...
新聞集錦
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06/02《生醫焦點雷達》
2021-06-02/
新聞中心
台大癌醫今起改制分院!目標世界頂尖抗癌研究基地ETtoday新聞雲2021/6/1泰博防疫三箭齊發額溫槍、血氧機抗原快篩攻占市場工商2021/6/1郭台銘購BNT疫苗台康生技證實接受委託申請中央社2021/6/1莫德納向美國FDA申請全面批准使用其疫苗 中央社2021/6/1世界衛生組織批准中國科興疫苗納入「緊急使用授權」自由時報2021/6/1
新聞集錦
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06/01《生技股動態》
2021-06-01/
新聞中心
市場觀測:✔基亞(3176)與中心綜合醫院合作之自體NK細胞治療計畫獲衛福部核准✔合一(4743)到手香萃取物取得中國「類黃酮化合物在製備傷口癒合組合物的用途」發明專利 06/01一日漲跌:(漲)優盛9.96%、雃博9.91%、中裕5.56%(跌)亞諾法9.96%、高端疫苗9.9%、基亞9.79%http://bit.ly/210601bs 06/01三大法人動態:(買超)台耀2536張、美時99...
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新冠肺炎
新聞集錦
武田子公司Axcelead攜手Arcturus 成立合資公司Arcalis 打造mRNA CDMO工廠;國衛院DNA新冠疫苗初展成效! 搭配電穿孔誘導倉鼠長時間免疫反應
2021-06-01/
記者 彭梓涵
《臺灣》別小看隔離影響心理健康心口司司長諶立中:防疫「心」生活小心「沉默殘疾」!自全國進入第3級緊戒後,許多人開始居家辦公、居家隔離,不免湧出焦慮、憂鬱、孤獨的情緒,精神疾病被稱為「沉默的殘疾」,其嚴重程度並不亞於身體殘疾。美國疾病控制和預防中心(CDC)2021年2月發表的研究報告顯示,2019年憂鬱症佔比從7.0%到2020年提升至23.5%,尤其在西班牙裔族群中,憂鬱症患病率更高達40.3%...
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記者 黃佳啟
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