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先進醫療落地有賴公私協作! 專家盼健保擘畫10年藍圖、串起跨部會一條龍
政策法規
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健保署新興醫療收載5策略持續綜效!專家籲擴增國健署預算、稅賦優惠、跨部會協作共築健康臺灣
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輝瑞成人RSV疫苗獲FDA批准;三星生物再簽12億美元大單;羅氏放棄UCB 1.2億美元阿茲海默症Tau抗體療法開發
新聞集錦
國際快訊
緊盯對手!禮來啟動真實世界證據研究 調查偏頭痛用藥醫病決策
2019-12-19/
記者 吳培安
禮來(EliLilly)作為第三個獲批進入偏頭痛市場的藥廠,除了持續擴張其市佔率,禮來也在美國18日公告,為其預防性偏頭痛藥Emgality(galcanezumab-gnlm)啟動首次真實世界證據研究「TRIUMPH」,目標是透過2年的長期追蹤,了解醫病決策上Emgality如何被開立及帶來的治療效益,也包含追蹤其競爭對手──安進(Amgen)和梯瓦(Teva)的用藥偏好。禮來表示,這項研究的目...
新聞集錦
細胞治療
國際快訊
《特管辦法》首項非癌症項目出爐!三顧、義大膝軟骨細胞治療獲准
2019-12-18/
記者 吳培安
今(18)日,衛生福利部正式核定由義大醫院與三顧(股)公司共同提出之「自體軟骨細胞治療膝關節軟骨缺損」,成為我國首項獲准執行的非癌症治療之《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案》(簡稱特管辦法)的申請案,核定效期自今日起至2022年12月17日。三顧的細胞治療技術,主要是技轉自日本CellSeed公司、由日本東海大學佐藤正人所發明的膝軟骨細胞層片技術,透過抽取患者自己的軟骨層片,...
新聞集錦
新藥
新藥、天然植提、藥食製劑 杏輝「3箭」營運成果顯現
2019-12-18/
記者 巫芝岳
杏輝醫藥集團(1734)今(18)日假台北兆豐證券大樓舉行集團聯合法人說明會,杏輝旗下不論在預防醫學、新藥開發上,皆積極佈局海內外,今年陸續展現成果,截至11月集團營收達2.14億台幣,並持續以集團自有資金,支持子公司杏國新藥(4192)在臨床研究上的投入,維持集團獲利。杏輝表示,2019年截至11月,集團營收達到2.14億台幣,今年前三季營收達1.72億,較去年前三季成長6.5%,營業毛利率38...
新聞集錦
全球新聞
默沙東
阿斯特捷利康
Lynparza
AZ和MSD的Lynparza有望為FDA首個治療胰臟癌PARP抑制劑
2019-12-18/
記者 劉端雅
近(17)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)和默沙東(MSD)宣布,共同合作的Lynparza,獲FDA腫瘤藥物諮詢委員會(OncologicDrugsAdvisoryCommittee,ODAC)專家小組投票通過用於治療胰臟癌(pancreaticcancer),Lynparza有望成為首個進入胰臟癌市場的PARP抑制劑。FDA腫瘤藥物諮詢委員會以7票對5票的結果通過了Lynparza治...
新聞集錦
國際快訊
CathWorks 無創3D血管造影再獲日本MHLW批准
2019-12-18/
記者 彭梓涵
日前(16),醫療設備公司CathWorks宣布其非侵入性彩色3D血管造影系統CathWorksFFRangio,2018年獲得美國FDA510(K)許可後,再獲得日本厚生勞動省(MHLW)批准。CathWorksFFRangio系統在進行血管造影時,會自動從C-ARM(X-Ray)系統接收DiCOM格式的血管造影,再重建出3D模型,可自動算出流動阻力和估計微血管壓力。治療冠狀動脈疾病患者時,通常...
新聞集錦
全球新聞
藥華醫藥(6446)
Besremi®取得德奧藥價核可 藥華藥出貨成長一倍
2019-12-18/
記者 王柏豪
繼今年3月和5月出貨歐盟後,藥華藥(6446)於今(18日),在德國和奧地利取得藥價後首次進行出貨,此次的出貨收入較上半年成長一倍,法人預估來年營收成長樂觀。藥華藥自行研發並授權歐盟合作夥伴的新藥Besremi®先是在今年2月份取得歐盟新藥藥證,9月份正式於德國和奧地利開賣,售價為一劑2,778歐元(250mcg),依照臨床試驗,用藥頻率為兩週一針。據了解,AOP今年年中向藥華藥下訂單,並...
新聞集錦
全球新聞
生物相似藥
Amgen撤回對泰福之專利侵權訴訟
2019-12-18/
記者 王柏豪
今(18日)泰福-KY(6541)發出公告,Amgen公司針對泰福生技公司首個產品,治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症生物相似藥TX01,提出No.9,856,287(或稱287號)之專利侵權訴訟,在經過雙方協調之後,Amgen與泰福於台灣時間12月18日均同意撤除告訴。泰福生技表示,由於訴訟過程曠日費時,且所費不眥,因此雙方達成協議,同意撤告,可節省在訴訟上之時間與金錢,且不會影響本公司財務...
生技醫藥
全球新聞
黃齊元
盛雲董座黃齊元打造“智門” 舉辦台灣首個高端知識平台跨年饗宴
2019-12-18/
記者 彭梓涵
今(18),兩岸投資銀行家黃齊元宣布,將打造台灣首個以高端知識內容為主的網路社群平台──「智門」(SmartGate)並於12月31日舉辦「2020跨年知識饗宴」,這場知識與音樂結合的饗宴將由黃齊元擔綱演講,以回顧70年歷史與展望未來30年市場變化、商業機遇和社會趨勢。現任藍濤亞洲總裁及台灣併購與私募股權協會創會理事長的黃齊元具有超過30年的投資銀行和創投經驗,近年來致力於協助台灣新創及醫療數位產...
新聞集錦
國際快訊
Alnylam極罕見腎病RNAi療法試驗告捷 明年底前取證有望
2019-12-18/
記者 巫芝岳
美國時間17日,麻州製藥公司AlnylamPharmaceuticals宣布其用於治療罕見疾病「原發型高草酸鹽尿症」(primaryhyperoxaluriatype1,PH1)的RNAi藥物lumasiran臨床三期試驗,已獲得積極成果,若審查順利,有望在明(2020)年底前獲批上市。在這項名為ILLUMINATE-A的試驗中,納入自八個國家、16個研究基地的30名6歲以上PH1患者,以2:1的...
新聞集錦
基因療法
國際快訊
羅氏完成收購Spark Therapeutics!A型血友病市場再起波瀾
2019-12-18/
記者 吳培安
羅氏大藥廠(Roche)終於在今(18)日宣布,正式完成收購基因療法公司SparkTherapeutics程序,包括獲取美國聯邦貿易委員會(FTC)審核、反壟斷核准(antitrustapproval)、英國競爭與市場管理局(CompetitionandMarketsAuthority,CMA)同意、向Spark股東收集股份等。即日起,Spark成為羅氏集團的一員,這也意味著羅氏在A型血友病的治療...
新聞集錦
基因檢測
國際快訊
美連鎖藥局CVS與旗下安泰人壽 推出癌症晚期基因定序
2019-12-18/
記者 李林璦
日前(13),美國著名的連鎖醫藥零售商CVSHealth宣布啟動精準醫療計畫TransformOncologyCare,推出多種癌種的基因定序檢測,可讓晚期癌症患者更容易進行基因定序,以針對患者的基因體變異提供治療選擇。 CVS與Tempus公司合作,結合了基因定序以及美國國家癌症資訊網(NCCN)臨床指引,透過基因定序與臨床數據進行匹配及AI分析,產生最佳治療方案的建議,可幫助醫師與患者共同選擇...
新聞集錦
全球新聞
心血管藥
他汀類藥物
Vascepa
Vascepa獲FDA批准 首個輔助他汀類藥物療法的心血管藥
2019-12-18/
記者 劉端雅
近(13)日,Amarin宣布,旗下的魚油成分處方藥Vascepa獲美國FDA批准,用於治療心血管疾病(cardiovasculardisease),是最大耐受劑量療法的首個搭配藥物,以提高該藥耐受性的輔助藥物,降低心血管疾病的死亡風險。Amarin總裁兼執行長JohnF.Thero表示,Vascepa將使美國數以百萬高危心血管患者受益。Vascepa適合用於治療中風、冠狀動脈血管重建(coron...
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記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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