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臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員；默克斥7600萬美元擴張ADC生物藥CDMO量能；避免鴉片類成癮！FDA批准首款羥考酮速效錠治療嚴重疼痛
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強生化學、耀勝電子股份交換 跨界結盟擴生醫布局 

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10/30《生技股動態》

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新冠肺炎 新冠疫苗

高端次世代新冠疫苗「追加劑」 人體試驗收案完成、動物數據登國際期刊

2022-06-05/記者 巫芝岳
今(5)日，高端疫苗(6547)宣布其次世代新冠疫苗(Beta株)，已於三總與北醫兩院順利完成「追加劑」人體首次臨床試驗(FirstInHuman,FIH)的收案與接種；且動物攻毒試驗數據，也已在國際知名期刊《JournalofInfectiousDiseases》(JID)完成審查並發表。高端表示，該研究論文中，團隊以倉鼠為動物模型，並以二或三劑武漢株(第一代疫苗)、Beta株(次世代疫苗)等不...
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COVID-19 新冠肺炎 新冠檢測 快篩

狗嗅覺勝抗原快篩?!法研究：犬測新冠靈敏度達97%

2022-06-05/記者 劉馨香
近(1)日，法國巴黎公立醫院集團(AP-HP)研究團隊在《PLOSONE》期刊發表的研究顯示，經訓練的嗅探犬，以嗅覺檢測人類汗液樣本，檢測出新冠(COVID-19)的靈敏度達到97%，高於鼻咽抗原檢測的84%，有望成為侵入性更小、速度更快的新冠快篩替代方案。 該研究在巴黎的兩個社區新冠檢測站，共招募335人進行鼻咽PCR檢測和汗液樣本的採集，其中，有234人同意加做鼻咽抗原檢測。這335人中有14...
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幹細胞 基因定序

《Nature》老化新理論：血液幹細胞全基因體定序 揭70歲後造血功能劇變原因  

2022-06-05/記者 吳培安
近(1)日，英國惠康信託基金會桑格研究所(WellcomeSangerInstitute)及惠康醫學研究聯盟劍橋幹細胞研究所(Wellcome-MRCCambridgeStemCellInstitute)的研究團隊，透過血液幹細胞的全基因定序，發現隨著年紀增長在血液幹細胞中累積的體細胞突變(somaticmutation)，最終會在70歲後時對造血功能造成劇烈的變化，且這套模組也適用在其他與老化相...
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BMS 癌症藥物 酪氨酸激酶抑製劑 非小細胞肺癌(NSCLC)

BMS 重砸 41億美金收購 Turning Point Therapeutics

2022-06-04/記者 王柏豪
美6月3日下午消息，BristolMyersSquibb（BMS）斥資41億美元收購一家臨床階段的生技新藥公司TurningPointTherapeutics，因為TurningPoint手中握有可能比競爭對手輝瑞（Pfizer）和羅氏（Roche）更具優勢的非小細胞肺癌(NSCLC)治療藥物，這可能也是目前同類型正在進行關鍵試驗中，最具潛力的肺癌新藥物。 這次收購已獲得兩家公司董事會批准，預計在...
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腫瘤治療

羅氏13 億美金重押Repare Therapeutics精準腫瘤治療

2022-06-03/記者 王柏豪
美國6月2日，羅氏簽署了一項價值13億美元的協議，押注RepareTherapeutics（股票代碼：RPTX）一款臨床中精準腫瘤學標靶藥物的全球權利，此次交易的主要負責人詹姆斯·薩布里（JamesSabry）認為，這是同類型藥物中最具潛力者，可以在對抗多種癌症方面發揮重要作用。週四收盤前，Repare股價應聲上漲了19%。 羅氏先預付了1.25億美元前金，以及5500萬美元讓Rep...
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食藥署：唾液快篩確認可測Omicron；晉弘掛牌當日漲幅破17%；輝瑞新冠疫苗功臣Kathrin Jansen將退休

2022-06-02/記者 巫芝岳
《臺灣》食藥署：家用唾液快篩確認可測Omicron 今(2)日，食藥署表示，針對目前專案核准的「家用抗原新冠病毒檢驗試劑」，包括鼻腔或唾液檢測產品，其都已在國內進行性能測試，確認可測得Omicron變異株，請民眾安心使用。 食藥署指出，考量新冠病毒持續變異，無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類，食藥署皆要求業者應根據變異株的發生率，評估產品檢測新出的變異株的性能，並檢附評估報告，確認可檢測O...
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氣喘 皮質類固醇 Science

細胞生長因子作祟？《Science》子刊：揭重度氣喘患者皮質類固醇無效治療之謎

2022-06-02/記者 彭梓涵
許多患有輕、中度氣喘的患者可透過吸入性皮質類固醇(ICS)達到緩解，但通常患重度氣喘患者無法從這類藥物中受益。近日，一項由羅格斯大學(RutgersUniversity)和羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)研究員共同發表的研究指出，嚴重的氣喘患者在發作時服用皮質類固醇(corticosteroid)，反而會驅動纖維母細胞生長因子(FGF)表現增加，從而惡化過敏反應。相關研究已發表...
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角膜塑型 OK鏡片

酷柏光學收購丹麥角膜塑型片公司EnsEyes  擴大北歐特殊隱形眼鏡市場

2022-06-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，美國軟式隱形眼鏡開發與製造公司酷柏光學(CooperVision )宣布，收購位於丹麥供應角膜塑型(ortho-k)和鞏膜隱形眼鏡公司EnsEyes，以加速北歐市場特殊隱形眼鏡的發展。目前雙方並未透露交易的實質金額。 酷柏光學是酷柏集團(coopercos)(NYSE：COO)的子公司，為全球領先的軟性隱形眼鏡製造商之一。該公司生產全套月拋、雙週拋和日拋的隱形眼鏡，均採用先進的材料和...
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疾病診斷 體外診斷試劑

北醫大、中研院、國防醫產學攜手研發 肝功能快速測量系統登權威期刊  

2022-06-02/記者 吳培安
今(2)日，由臺北醫學大學、中央研究院、國防醫學院，加上國際公司AvalonHepaPOCLimited、雅各生技共同組成的產學研究團隊，共同發表「半乳糖單點快速測量系統(GSP)」，檢查者只需注射或飲用半乳糖後60分鐘，手指取1點血液，即可在75秒內測知肝功能，且比起傳統的SGPT或ALT檢查，更能反映實際上的肝功能，而非僅反應肝細胞破壞多少。 此跨單位研發團隊，是由臺北醫學大學藥學系講座教授胡...
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GSK 安斯泰來 vTvTherapeutics

GSK、安斯泰來、vTv Therapeutics破億交易 攻阿茲海默症、糖尿病、癌症領域

2022-06-02/記者 李林璦
美國時間1日，葛蘭素史克(GSK)、安斯泰來(Astellas)以及vTvTherapeutics於同日宣布多項合作，分別攻入阿茲海默症、糖尿病、癌症等領域。GSK與SciNeuroPharmaceuticals合作，共同開發與阿茲海默症發病機制有關的脂蛋白磷脂酶(Lp-PLA2)抑制劑；安斯泰來(Astellas)與GOTherapeutics達成7.8億美元的合作協議，將共同開發以醣蛋白為靶點...
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暢銷藥物 2021

解析2021年全球最暢銷藥物top20 輝瑞/BNT新冠疫苗奪冠 Humira九年稱霸終結

2022-06-02/記者 劉馨香
近日，外媒《FiercePharma》分析2021年全球最暢銷藥物，排名前20名的藥物銷售額皆超過了50億美元，較前一年(2020)成長。其中，有4名為新冠(COVID-19)產品，包括創下藥品的歷史紀錄、以368億美元銷售額奪冠的輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗，以及莫德納(Moderna)的疫苗、再生元(Regeneron)/羅氏(Roche)的抗體藥物，和吉立亞(Gilead)的抗...
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FDA PI3K抑制劑 淋巴癌 TGTherapeutics

PI3K抑制劑安全性疑慮！ FDA撤TG淋巴癌藥證 公司股價暴跌11%

2022-06-02/記者 巫芝岳
近(1)日，美國食品藥物管理局(FDA)公告，已撤回對TGTherapeutics淋巴癌藥物Ukoniq(umbralisib)的批准，原因是藥物具安全性疑慮，使用該藥可能增加患者死亡風險。TG股價因此應聲大跌，單日跌幅超過11%。這項決議是基於今年2月時，FDA對該藥物的安全性調查，數據顯示服藥患者死亡風險可能增加、確定其風險大於益處。FDA撤銷藥證的同時，TG也表示其願意讓該藥從市場退出。20...

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