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11/15《生醫焦點雷達》
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11/14《生技股動態》

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日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈； 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療

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新冠肺炎 新冠疫苗

牛津近三千萬人研究：「感染新冠」血栓風險較「接種AZ疫苗」高

2021-09-07/記者 巫芝岳
近日(8月27日)，牛津大學(UniversityofOxford)進行了一項目前最大規模的新冠疫苗副作用研究。該研究針對2,900多萬名，至少接種過一劑阿斯特捷利康(AZ)或輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗者進行，並估計每1千萬名接種AZ疫苗者，約有66例靜脈血栓副作用，然而若感染新冠病毒，同樣比例靜脈血栓案例會高達12,614例。該研究發表於頂尖醫學期刊《BritishMedical...
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09/07《生醫焦點雷達》

2021-09-07/新聞中心
三劑能抗Delta聯亞申請EUA再審工商時報9/7/2021富士轉進醫療報佳音　事務機仍有後患電子時報9/7/2021大數據創造新保險　推動日本醫療IT進化電子時報9/7/2021微如塵埃，可用針頭注射，世界最小的單晶片系統如何打造？科技新聞9/7/2021只要一滴血，日本新型抗體檢驗器材提升檢測效率科技新聞9/6/2021
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09/06《生技股動態》

2021-09-06/新聞中心
市場觀測：✔台微體(4152)9/30停止上櫃賣買賣、10/8終止公發✔豪展(4735)董事會決議通過辦理私募普通股，上限1000萬股09/06一日漲跌：(漲)龍燈-KY8.99%、康樂-KY5.94%、科懋5.28%(跌)杏一4.45%、生華科4.44%、天良4.4%http://bit.ly/210906bs09/06三大法人動態(買超)和康生656張、晟德375張、東洋164張；(賣超)中化...
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《Diagnostics》：大腦fMRI圖像AI模型準確預測阿茲海默症；《Science》子刊：類幹細胞T細胞或促進癌症免疫療法

2021-09-06/環球生技
《臺灣》亞諾法中國合作夥伴杭州華得森CTC檢測系統獲NMPA三類醫材許可 今(6)日，亞諾法表示，其中國精準醫療策略合作夥伴-杭州華得森生物技術有限公司生產製造的循環腫瘤細胞（CTC,Circulatingtumorcell）檢測系統CytoSorter®，於7月28日取得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准的第三類醫療器械註冊證，同時並為中國NMPA頒發的第一張循環腫瘤細胞檢測系統第三...
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新冠肺炎 COVID-19 單株抗體

Delta肆起 禮來新冠抗體雞尾酒療法捲土重來！

2021-09-06/記者 劉馨香
近(2)日，美國衛生及公共服務部(HHS)宣布，禮來(EliLilly)新冠肺炎(COVID-19)的抗體雞尾酒療法(bamlanivimab/etesevimab)可以在全美恢復發放與使用。該抗體雞尾酒療法被認為對新冠Delta變異株有效，而Delta現在為美國的流行病毒株，因此官員重新認可了這些藥物。HHS先前因為擔心該抗體療法對Gamma變異株與Beta變異株無效，5月下旬在美國數個州暫停使...
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CRISPR

《Cell》子刊：華裔科學家齊磊 開發微型CRISPR系統─CasMINI  大開CRISPR 新大門

2021-09-06/記者 李林璦
美國時間3日，華裔科學家、史丹福大學生物工程系(bioengineeringatStanfordUniversity)助理教授齊磊(LeiStanleyQi)發表了，一種高效、多用途的微型CRISPR系統─CasMINI，僅由529個胺基酸組成，是Cas9或Cas12的一半(通常由1000至1500個胺基酸組成)，微型CRISPR可以更容易進入人體細胞，刪除、活化和編輯遺傳密碼，以治療各種疾病。該...
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Impel 鼻噴劑 偏頭痛

Impel鼻噴偏頭痛藥獲FDA批准 股價飆漲46.6%

2021-09-06/記者 巫芝岳
美國時間3日，西雅圖生技公司ImpelNeuroPharma宣布，其「藥械合一」的鼻噴偏頭痛藥物Trudhesa已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准上市，該批准也是這家開發中樞神經系統經鼻給藥技術公司的第一項藥證，其股價當日最高漲幅達到46.6%。該批准是基於一項開放標籤(open-lable)的三期試驗「STOP301」結果，該試驗納入360名每月偏頭痛至少發作兩次的患者，患者在接受指導後自行使...
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新冠肺炎 新冠疫苗 中和抗體 血清轉換

賓大研究：新冠感染者仍有36%無抗體反應！病毒感染後仍應接種疫苗

2021-09-06/記者 彭梓涵
美國時間5日，賓州大學(UPenn)、阿拉巴馬大學(UniversityofAlabama)團隊一項小型研究，在核酸檢測72名新冠肺炎(COVID-19)陽性感染者三周後，檢測其血液中針對COVID-19棘蛋白(Spikeprotein)抗體，結果顯示有26人(36%)血清抗體為陰性。研究團隊進一步調查無血清轉換(seroconversion)的原因，結果並未觀察到顯著的影響因子。相關研究日前已發...
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FDA 基因療法 再生醫學

FDA基因療法安全性會議無共識 專家籲致癌風險、肝損傷、腦毒性須更長久監測

2021-09-06/記者 吳培安
美國時間9月2日、3日，食品藥物管理局(FDA)召開專家小組會議，討論有關基因療法安全性的副作用事件及未來的研究規範，希望藉此減少基因療法對患者造成的風險。然而，據外媒《BiopharmaDive》報導指出，會中雖然提出了多種改善安全性的研究方法，然而最終專家們並未建議用任何方式放慢研究的腳步，也沒有為基因療法研究設定劑量上限。 細胞與基因療法諮詢企業DarkHorseConsulting創辦人暨...
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09/06《生醫焦點雷達》

2021-09-06/新聞中心
液態切片精準掌握肺癌病情中國時報 9/5/2021保瑞製藥獲利龍頭工商時代9/5/2021陸打鎖藥戰台恐爆新藥缺口荒工商時代9/6/2021瑞典遠距醫療獨角獸Kry估值攀20億美元，如何登頂歐洲數位醫療新創之冠？數位時代9/6/2021自動眼部掃描儀　1分鐘精準測視力電子時報9/6/2021消費電子裝置高強磁　影響心臟調節器運作電子時報9/6/2021拜登政府照顧偏鄉　增撥遠距醫療預算電子時報9/...
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09/05《每周生技股動態》

2021-09-05/新聞中心
市場觀測：✔合一(4743)糖足傷口潰瘍藥ON101三期臨床結果與藥物作用機制刊於《JAMANetworkOpen》WEEKLY動態：★台股：(周漲)龍燈-KY13.01%、中化生11.1%、益得7.18%。http://bit.ly/210904bs★法人：(買超)國光生3514張、晟德3211張、中化生1282張；(賣超)大江900張、台耀823張、金可-KY712張。http://bit.l...
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新聞集錦 主編嚴選 2021BTC BTC2021

【主編嚴選】2021BTC會議：精準創新、健康永續

2021-09-04/環球生技
行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)為生醫施政方針的年度諮詢會議，部會署透過BTC委員及特邀專家，匯集策略建議及重點觀察，推進產業創新及生態優化。本刊專訪其中8位BTC委員，並整合2021年度的專家報告，總結4項年度關鍵方向。2021BTC會議：精準創新、健康永續：01 完善生態系發展臺灣特色CDMO以「速度」、「科學」決勝陳鴻震：全球智慧醫療市場上看2760億美元臺發展需加強數據治理、法規制...

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