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Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談
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臺灣生技進入「專業資本」時代，世代更替、評估模式、投資紀律與人才結構都需要重新建立！

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昱星領銜跨國專家同台 解析iPSC篩藥平台、臨床轉譯、製造關鍵

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Viz.ai 數位醫療 心臟病

數位醫療新銳Viz.ai首次結盟大藥廠！ 攜BMS開發心臟病檢測AI

2023-03-06/記者 巫芝岳
近(3)日，以色列數位醫療公司Viz.ai宣布與必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)，建立合作關係。目前，兩公司合作的「肥厚性心肌病變」(HCM)檢測演算法，已提交美國食品藥物管理局(FDA)審查。這是Viz.ai首次與大型製藥商結盟合作，不過其並未透露BMS支持他們的確切程度和形式。該工具名為VizHCM，Viz.ai執行長ChrisMansi在新聞稿中表示，與BMS達成...
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Neuralink 腦機介面 ElonMusk 大腦

馬斯克Neuralink腦機介面人體試驗 早遭FDA拒絕

2023-03-03/記者 劉馨香
美國時間2日，路透社披露，全球首富馬斯克(ElonMusk)的腦機介面公司Neuralink，直到2022年初才向美國食品藥物管理局(FDA)提交人體試驗申請，但遭到FDA以數十個安全性問題拒絕。不過，馬斯克在最新一次演講時(2022年11月30日)，仍宣稱大腦晶片有望在半年內進入人體實驗。馬斯克在2016年成立Neuralink，終極目標是開發出讓癱瘓者再度行走、失明者恢復視力的腦機介面裝置，而...
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Olympus 內視鏡 收購

Olympus再攻醫療！ 3.7億美元收購韓國腸胃道支架設備商Taewoong Medical

2023-02-28/記者 李林璦
美國時間24日，知名光學大廠Olympus宣布，以3.7億美元收購TaewoongMedical，其是一家專門生產腸胃道手術內視鏡設備的韓國製造商，Olympus期望透過此次收購來加強腸胃道內視鏡的產品線。這也是Olympus於2022年8月宣布以31億美元出售科學顯微鏡等事業部門，專注於醫療事業的再一次證明。 Olympus計畫在6月30日收購交易完成前，向Taewoong支付2.555億美元，...
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Lucira 流感 新冠肺炎 COVID-19 居家檢測 OTC

FDA首批無須處方箋A/B流感、新冠居家檢測 Lucira有望起死回生！  

2023-02-27/記者 吳培安
近(24)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准由LuciraHealth所開發的流感/新冠居家快篩試劑組之緊急使用授權(EUA)資格。值得注意的是，該款產品是FDA首次批准無須處方箋(over-the-counter,OTC)、可自行在家採檢的多重標的檢測產品，且能夠在30分鐘內，一次辨別、檢驗A型流感、B型流感和新冠肺炎(COVID-19)。 這套稱為LuciraCOVID-19&...
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智慧醫材 醫療器材 趨勢 GDP

塑膠中心：醫材法規漸趨嚴格、審核分項更細緻 企業需先定位清楚

2023-02-23/記者 劉馨香
今(23)日，外貿協會表示，近日分別於台中與新竹舉辦了兩場「智慧醫材趨勢暨市場商機說明會」，來活絡臺灣醫療產業市場、協助業者掌握國際趨勢脈動。今年的「台灣國際醫療暨健康照護展」，將在6月8日至10日在台北南港展覽2館登場，歡迎企業報名參展，掌握內外銷產業商機。「智慧醫材趨勢暨市場商機說明會」邀請了財團法人塑膠工業技術發展中心、工業技術研究院生醫所、PwC資誠聯合會計師事務所、SGS台灣檢驗科技股份...
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精準健康 檢測 傳染病 多元檢測

瑞磁、安盛疫後併購授權新契機?! 多元檢測平台、手機居家檢測展商機

2023-02-22/記者 劉馨香
今(22)日，環球生技與元富證券共同舉辦「生醫產業趨勢暨企業投資論壇」——臺灣精準檢測產業之併購授權新契機，邀請到資誠聯合會計師事務所生技醫療產業合夥會計師顏裕芳、瑞磁生技總經理何重人與副總經理陳祐寧、安盛生科董事長陳彥宇，在開春後首場論壇中分享其觀察趨勢與實戰經驗。 資誠顏裕芳：數據加值是臺灣精準檢測、診斷廠的未來機會！資誠聯合會計師事務所生技醫療產業合夥會計師顏裕芳分享...
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精準醫學 基因定序 數據共享

多體學、多人種數據安全挑戰大！基因定序雲端資訊AI化、RWD為解方？！

2023-02-14/記者 彭梓涵
今(14)日，台灣生物產業發展協會、台灣精準醫療產業協會(PMIA)與國家衛生研究院攜手舉辦亞太區族群基因體學與精準醫學論壇(AsiaPacificForumonPopulationGenomicsandPrecisionMedicine)，下半場特別邀請到Illumina新加坡副科學長SimeenMalik、GeneDX副總JasonChin、BCPlatforms全球銷售商務長NinodaSi...
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糖尿病 連續葡萄糖監測 數位照護

智抗糖App串接亞培連續血糖監測系統 助85萬亞太用戶糖尿病管理

2023-02-08/記者 劉馨香
今(8)日，亞洲最大糖尿病管理平台、Health2Sync(慧康生活科技)智抗糖宣布，繼2021年底日本版App與全球醫療大廠亞培(Abbott)合作後，現在臺灣、香港、新加坡的最新版智抗糖App也開放串接亞培的連續葡萄糖監測(CGM)數據，使用戶能查看整日的連續血糖變化的視覺化圖表。Health2Sync表示，傳統指尖採血只能查看特定時間的血糖數值，而連續式葡萄糖監測能更全面的了解24小時內，葡...
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超音波 醫療AI 以色列

強化心臟超音波影像！以色列DiA Imaging第二款影像AI獲FDA批准

2023-02-07/記者 彭梓涵
美國時間6日，以色列AI超音波分析軟體開發商DiAImagingAnalysis宣布，其開發高品質心臟超音波即時影像軟體—LVivoIQS，獲得美國食品藥物管理(FDA)批准。 心臟因為不斷跳動與位在胸腔深處，在使用超音波檢查時，要獲得高品質的影像具有挑戰性。 為此，DiAImagingAnalysis開發一款心臟超音波影像軟體LVivoIQS，可讓患者在醫學影像檢查時，根據左心室的性...
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英國高齡創新研究中心 NICA VOICE 工研院 抗老醫學 智慧醫療 數位醫療 跨領域科技

英國高齡創新研究中心結盟工研院 旗下VOICE全球網絡將設臺分部  

2023-02-07/記者 吳培安
今(7)日，英國國家高齡創新研究中心(NationalInnovationCentreAgeing,NICA)與旗下組織VOICE，與英國在臺辦事處聯合舉辦講座，並表示將在臺成立VOICE分部，將臺灣納入全球串聯的高齡創新研究聚落之中，成為臺灣2025年邁向超高齡社會挑戰的助力。 NICA是由英國政府提供早期投資支持的全球性組織，旨在與公民及公/私立組織協助產品、服務和體驗的創新，並透過創新、符合...
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葉克膜 Anivia 巨暘

巨暘首款開放式葉克膜獲FDA 510(k) 挑戰外商壟斷市場

2023-02-04/記者 彭梓涵
今(4)日，專注開發人性化、智慧型ECMO(俗稱的「葉克膜」)的巨暘醫療器材宣布，其開發的「開放式葉克膜體外循環系統」AniviaSG-1000，取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，成為葉克膜封閉式系統市場上，第一款取得FDA批准的開放式體外循環系統。巨暘表示，目前市面上所有的葉克膜體外循環系統都屬於封閉式系統，因此每套耗材只能使用在同一個廠家生產的設備，這種設計大大限制臨床使用上的...
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重症肌無力 多發性硬化症 Principia 跨國藥廠重整

市場壅擠！賽諾菲終止8億美元購得重症肌無力BTK抑制劑三期臨床

2023-02-04/記者 彭梓涵
製藥大廠近幾日都在發布2022年全年財務報告，包括輝瑞(Pfizer)、羅氏(Roche)等都在清除一些市場潛力較差的候選藥物。美國時間3日，賽諾菲(Sanofi)也宣布終止一款用於重症肌無力 (MG) 的BTK抑制劑tolebrutinib臨床三期試驗，主要是該疾病領域的治療競爭太過激烈。 這款藥物是賽諾菲於2017年，花費7.65億美元資金從PrincipiaBiopharma取得。Toleb...

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