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09/06《生技股動態》
新聞集錦
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美時斥5000萬美元 收購賽諾菲越南、柬埔寨發炎藥;英國MHRA:GLP-1藥物與自殺念頭無關;美國《生物安全法》將在下週眾議院審議!
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09/06《生醫焦點雷達》
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逸達
前列腺癌
逸達生技
逸達前列腺癌用藥 今年Q4完成三期臨床
2016-04-13/
記者 蔡立勳
逸達生技(6576)於4月12日以每股參考價115元登錄興櫃,董事長簡銘達表示,旗下緩釋藥物輸送平台(SIF)目前已取得8項專利,以此平台開發的前列腺癌用藥FP-001在台灣、美國及歐盟等16國30個中心進行臨床試驗,預計於今年第四季完成三期臨床,於明年下半年提出藥證申請。目前北美及歐洲地區已分別有6家、3家藥廠與逸達接洽FP-001授權事宜,未來也將積極佈局醫療服務市場開始快速成長的新興國家。簡...
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全球新聞
佰研
植物新藥
肺癌
佰研抗肺癌植物新藥 入選經濟部輔導計畫
2016-04-13/
記者 蔡立勳
佰研生技(3205)於4月13日宣布,與生物技術開發中心合作的「抗肺癌之狼尾草植物新藥開發計畫」,經由經濟部審查,入選2016年度「生物技術產業化拔尖輔導計畫」,以200萬為補助上限,廠商自籌款項與政府經費比例為1:1。佰研將委託生技中心為輔導單位,以公司自有之「具抗癌活性之狼尾草活性物質、製備方法及其應用」專利,開發有效分析方法及可放大製程,發展抗肺癌腫瘤之植物新藥。佰研進一步指出,該計畫預計於...
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全球新聞
盛弘
大數據
電商
鎖定大數據電商 盛弘建立醫藥O2O平台
2016-04-08/
記者 蔡立勳
盛弘醫藥(8403)於4月8日公布今年3月合併營收為2.05億元,年增率19.64%;累計第一季合併營收為5.4億元,與去年同期相較,成長14%,寫下歷史同期新高。盛弘指出,公司積極透過轉投資進行垂直整合,成效已陸續顯現;同時看好大數據電商,投資成立東潁公司建立醫藥O2O平台,串聯醫藥銷售及醫療院所藥局,進而整合虛實通路,發揮資源極大化效益。盛弘進一步表示,自去年起積極建置專科醫院,如今已在桃園設...
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全球新聞
突破性療法
心悅
失智症
心悅失智症新藥 獲美核准進行晚期臨床試驗
2016-04-07/
記者 蔡立勳
心悅生醫(6575)於4月6日宣布,旗下新藥SND14獲美國FDA核准以輕度失智症為適應症的臨床試驗,將以二、三期銜接試驗直接進入晚期臨床試驗。心悅執行長蔡果荃指出,經由初步臨床試驗證實,輕度失智症患者使用SND14治療後,能恢復正常的認知能力,但現有藥物僅能小幅度地改善認知功能,治標不治本。他進一步表示,SND14是心悅繼兒童青少年、成人及難治型思覺失調症之後,第四個獲得FDA核准的晚期新藥臨床...
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全球新聞
安克
甲狀腺
醫材
甲狀腺腫瘤醫材授權中國 安克開下國際授權首例
2016-04-07/
記者 蔡立勳
安克生醫(4188)於4月6日宣布,旗下「甲狀腺超音波電腦輔助偵測診斷」產品將授權浙江華津依科負責中國總代理經銷,安克將收取500萬美元(約折合1.62億新台幣)的授權金,搶進當地每年720億新台幣的市場商機,同時為安克國際授權的首例。安克總經理陳正剛表示,公司日前至杜拜參加國際醫療展,與多個國家地區的廠商洽談合作機會,浙江華津依科為首家完成簽約客戶,將先一次支付簽約授權金250萬美元,待取得產品...
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全球新聞
東洋
東洋獨家代理癌症新藥 三期臨床試驗解盲成功
2016-04-02/
記者 蔡立勳
台灣東洋(4105)於4月1日宣布,由PharmaMar開發、東洋取得台灣獨家銷售權的新藥Plitidepsin(商品名:Aplidin),三期臨床試驗主要療效達標。PharmaMar及東洋分別預計於今年第四季向歐洲藥品管理局、TFDA申請上市許可及查驗登記,若一切順利,可望於2018年在台上市。東洋指出,此次三期臨床試驗採隨機開放性國際化多中心,稱為ADMYRE;目前已招收255例患者,在19國...
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科懋
轉化生長因子中心啟用 科懋投入新藥研發
2016-04-02/
記者 蔡立勳
科懋生技(6496)子公司-科進製藥於去年7月籌建「轉化生長因子研究中心」,已於4月1日揭牌啟用,目前已與美國聖路易大學教授黃榮三合作,投入轉化生長因子(TGF-β)抑制劑新藥開發計畫。科懋董事長陳澤民指出,TGF-β參與許多疾病機轉,扮演抑制或促進疾病的雙重角色,包含傷口癒合、組織纖維化、癌症發生與轉移、自體免疫疾病、糖尿病併發症,及阿茲海默症造成的神經損傷等,都可望因TGF...
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全球新聞
變形蟲
慢性肉芽腫病
免疫
先天免疫系統遠祖 助了解免疫系統缺陷
2016-04-01/
記者 陳欣儀
先天免疫系統主要由吞噬細胞構成,其防禦機制主要透過吞噬作用或釋放強勁的化學物質消滅病原體或外來物。這種防禦機制僅存於人類與其他高等生物身上。一項3月1日發表於《NatureCommunications》的最新研究指出,一種生活在溫帶森林土壤中的單細胞微生物,已利用這種防禦機制超過十億年。瑞士日內瓦大學生物化學系教授ThierrySoldati研究團隊與美國貝勒醫學院合作,對阿米巴變形蟲(Dicty...
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全球新聞
iPSC
多型性神經膠母細胞瘤
皮膚細胞轉職癌症殺手 破壞膠質母細胞瘤
2016-04-01/
記者 陳欣儀
來自北卡羅萊納大學教堂山分校的研究人員,成功將皮膚細胞轉變成可以破壞多型性神經膠母細胞瘤(GBM)的「癌症捕殺」幹細胞,這項技術是建立在誘導性多功能幹細胞(iPSCs)的技術基礎上,這項結果2月2日發佈在《NatureCommunications》。GBM十分難以治療,患者2年以上生存率僅30%,大多數患者會在確診一年半的時間內死亡。美國北卡羅來納大學教堂山分校的藥學研究團隊希望能夠從患者自身的皮...
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全球新聞
金奈米
癌細胞
精準奈米殺手 「炸死」術後殘餘癌細胞
2016-03-31/
記者 陳欣儀
腫瘤外科手術中殘留的癌細胞都可能會發展成另一個新腫瘤,並發生全身性轉移,因此腫瘤學家經常會建議結合放療或化療來消除殘留的癌細胞,但卻無法萬無一失。德州休斯頓萊斯大學的科學家長期研究奈米技術,他們發現由金原子組成的奈米簇可作為對抗癌症的強力武器。研究人員將金奈米粒子注射到血液中,它們會通過腫瘤血管滲透到腫瘤細胞周圍聚集,癌細胞會吞噬這些金奈米粒子。一旦金粒子進入癌細胞,從體外加以利用紅外線照射這些金...
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永昕
東生華
永昕結盟東生華 生物藥解盲達標
2016-03-30/
記者 蔡立勳
永昕生醫(4726)與東生華(8432)於3月30日宣布,由永昕自行開發、授權東生華在台灣執行三期臨床試驗的生物藥TuNEX(臨床代號為ENIA11),完成以類風溼性關節炎為適應症的三期臨床試驗,解盲結果指出,主要療效指標呈現統計上的顯著意義。另個三期臨床試驗預計於今年6月解盲。永昕總經理溫國蘭表示,TuNEX由永昕完成產程開發、臨床前試驗及台灣一/二期臨床試驗,並於2011年與東生華合作,未來若...
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全球新聞
統計遺傳學
基因
不需再染髮? 大數據找到白髮基因
2016-03-30/
記者 陳欣儀
《NatureCommunications》於3月1日刊載一項最新研究,由倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)統計遺傳學家KaustubhAdhikari帶領的國際團隊在對拉丁美洲5國、超過6,300人的DNA進行分析後,發現影響白髮基因:IRF4。IRF4基因與調節黑色素相關,而黑色素與髮色、膚色和眼睛的色澤有關。倫敦大學學院人類遺傳學家AndresRuiz-Linar...
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