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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA
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11/25《生醫焦點雷達》

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11/24《生技股動態》

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09/23《生醫焦點雷達》

2022-09-23/新聞中心
新冠、腸病毒、四價流感三箭齊發高端2023年營運收割工商2022/9/22致伸台灣創新中心下季動工2025年初啟用擬與竹北生醫園區形成科技廊帶鉅亨網2022/9/22BNT送達BA.5雙價疫苗資料近日初審自由時報2022/9/23輝瑞將提供600萬劑Paxlovid療程給低收入國家鉅亨網2022/9/22美律：微聽損年輕化健康醫療營收比重看增鉅亨網2022/9/22莫德納「新冠＋流感」雙價疫苗明年...
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09/22《生技股動態》

2022-09-22/新聞中心
市場觀測✔晉弘(6796)軟式電子內視鏡EES100取得TFDA第二級醫療器材許可證✔原創生醫(6483)與長龍生技及馬來西亞商IXINRESEARCH簽訂三方契約，共同發展再生醫療保健市場✔易威(1799)子公司Tulex新藥(505(b)(2))液態口服劑型癲癇藥通過美專利並登錄FDA橘皮書✔德英(4911)與八馬簽定利保肝、肝活素之世界獨家代理銷售合約，如達成2026年起逐年成長5%採購金額...
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RET基因融合突變 Retevmo

禮來首款RET抑制劑Retevmo轉為正式批准 FDA再批用於所有癌種

2022-09-22/記者 彭梓涵
美國時間21日，禮來(EliLilly)宣布，先前已取得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准(acceleratedapproval)，治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的首款RET基因融合突變(RETFusion/mutation)抑制劑—Retevmo，獲FDA准許轉為正式批准。除此之外，FDA還加速批准，其可治療所有轉移性癌種的成年患者。 Retevmo最初是由LoxoOncol...
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化療聽損

首款降低兒童化療聽損療法！Fennec曾遭拒二次終獲FDA批准

2022-09-22/記者 彭梓涵
近(21)日，FennecPharmaceuticals宣布，其開發防止癌症兒童化療聽損的藥物Pedmark(sodiumthiosulfate注射液)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。據該公司聲稱，此藥是目前唯一一款能降低兒童，因化療引起聽損的療法。 該藥的批准，其實比預期晚了兩年多，此前FDA曾拒絕過該藥多次批准，原因是該公司第三方製造設備問題，以及在安全性與有效性數據上不足夠等問題，而...
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新冠肺炎 新聞集錦

AZ嚴重氣喘藥再下一城！取歐盟藥證；輝瑞斥1.1億美元 再向以色列數據處理新創CytoReason合作

2022-09-22/編輯部
《臺灣》紀念田蔚城為臺生技貢獻DCB、生物產協共辦論壇 今(22)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)和台北市生物產業協會，共同舉辦「田蔚城博士紀念論壇」，悼念田蔚城博士一生為台灣生技開彊闢野，奠下生技製藥產業厚實基礎。DCB董事長涂醒哲回憶，田蔚城博士為創辦DCB找錢、找地、找人，可說是篳路藍縷，尤其是每年「為錢所困」，在艱辛之中開啟臺灣生技產業的第一步。 此紀念論壇亦邀請到DCB前執行長暨免...
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疫苗 HIV 四價流感疫苗

GSK轉型專注生物製藥 增加在台臨床研究、招募百名人才

2022-09-22/記者 彭梓涵
今年7月葛蘭素史克(GSK)將公司內部消費保健品品牌Haleon，分拆成立公司，並宣布將轉型專注於免疫系統科學、人類遺傳學先進技術開發。今(22)日，GSK台灣總經理MickStanley表示，GSK總部預計將更多的藥品研發帶來台灣，並投資於臨床試驗研究，攜手台灣共17家醫療院所及研究中心，加速新藥、臨床進展。 Stanley接受訪問時表示，GSK分拆Haleon事業是醞釀五年的計畫，主要是因為G...
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ACTO 亞洲細胞治療大會 TACT 台灣細胞醫療協會 再生醫學 細胞治療

ACTO 2022重返臺灣！13國細胞治療主席、法規單位齊聚一堂

2022-09-22/記者 吳培安
今(22)日，一連三天的亞洲再生醫療界重大盛會「2022年第十三屆亞洲細胞治療大會」(ACTO2022)，於南港國家生技研究園區盛大展開。今年大會由ACTO協會與台灣細胞醫療協會(TACT)共同主辦，ACTO大會主席下坂皓洋(AkihiroShimosaka)也從日本來臺，親臨現場參與盛會。 下坂皓洋在致詞中，首先肯定臺灣產、官、學界透過密切合作，讓再生醫療得已蓬勃發展，也成為全球重要的楷模之一。...
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09/22《生醫焦點雷達》

2022-09-22/新聞中心
慢性病、安寧療護免到院！疫情催生遠距診察　明年起10類人適用ETtoday新聞雲2022/9/21健保總額協商會議經12小時討論西醫總額仍為兩案併陳聯合報2022/9/21《DJ在線》寵物用藥新藍海，藥廠躍躍欲試MoneyDJ2022/9/21製藥生醫產業搶進元宇宙經濟！埃森哲：4大關鍵技術將掀產業革命科技報橘2022/9/21台灣生技醫藥發展基金會十年有成培育逾500名生技人才TBF頒發630萬...
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諾和諾德 量子電腦 NovoNordisk

諾和諾德基金會斥2億美元打造首座量子電腦 加速生命科學、綠色轉型發展  

2022-09-22/記者 吳培安
美國時間21日，丹麥最大型慈善機構——諾和諾德基金會(NovoNordiskFoundation)宣布，以補助金的形式大手筆投注2億美元，與QuantumFoundryP/S公司、哥本哈根大學為首的國際多家知名大學頂尖科學家合作，啟動「諾和諾德基金會量子運算計畫」，目標開發全世界第一台全規模(full-scale)量子電腦，投入傳統電腦還做不到的生命科學及綠色轉型研發。 這...
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AI NIH

美NIH注資1.3億美元 建構次世代生醫AI數據庫

2022-09-22/記者 巫芝岳
近(21)日，美國國立衛生研究院(NIH)宣布未來4年，將投入1.3億美元於生醫人工智慧(AI)計畫「人工智慧之橋」(BridgetoArtificialIntelligence,Bridge2AI)。該計畫將致力於建構符合倫理、平等規範的醫學數據庫，並透過組成跨領域團隊，來開發次世代生醫AI工具。NIH表示，該計畫將針對AI數據庫建構的過程，制定一套標準，且重點為避免過去許多醫學數據庫中，長期存...
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新藥開發 醣科學 ADC 癌症治療 新冠疫苗 生物相似藥 TBF

醣基定調早期開發授權公司 邁向新一代抗體商機藍海

2022-09-22/記者 吳培安
醣基生醫(CHOPharmaInc.)成立迄今9年餘，開發出獨步全球的醣重組均相化抗體技術平台「CHOptimaxTM」，今年2月中央研究院基因體中心研究員吳宗益，正式接任醣基生醫總經理，定調公司的早期開發授權模式，發展改良抗體藥物、廣效型疫苗、抗體-藥物複合體(ADC)和創新醣體標靶抗體藥等四大方向，並進駐國家生技研究園區，力拚將臺灣在醣科學的成就，在全球製藥產業界舞台發揚光大。 醣基生醫在20...
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09/21《生技股動態》

2022-09-21/新聞中心
市場觀測✔北極星藥業-KY(6550)肺間皮癌三期解盲，將用快速審查資格加快申請藥證✔欣耀(6634)SNP-810已取得第三方驗證單位正式試驗報告，證實SNP-810無肝毒✔華安(6657)糖尿病足潰瘍外用凝膠申請在美執行人體三期臨床試驗(IND)✔益得(6461)複方吸入劑SYN010獲TFDA核准通知領取藥證✔安成藥胃食道逆流學名藥獲准並取得美FDA藥證✔仁新(6696)LBS-008斯特格...

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