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03/18《生醫新聞雷達》
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03/17《生醫新聞雷達》

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03/16《生醫新聞雷達》

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人工關節 數位醫療

首款「智慧型人工關節」問世！ Zimmer人工膝關節獲FDA批准 步態自動記錄助術後康復

2021-09-01/記者 巫芝岳
近日(8月30日)，波蘭生技公司ZimmerBiomet宣布「智慧型人工關節」已取得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材批准。這項名為「PersonaIQ」的產品，號稱是市面上第一款用於全膝關節置換手術的智慧型醫材，能在置換人工關節處，持續記錄病人步態數據並無線上傳至雲端，讓醫師能更客觀地追蹤病人術後康復情形。PersonaIQ是Zimmer與加拿大醫療數據公司CanaryMedical...
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新冠肺炎 新冠疫苗 mRNA疫苗 免疫抑制劑

華盛頓大學最新研究！ 近90%服用免疫抑制劑CID患者 接種mRNA新冠疫苗中和抗體低於一般人

2021-09-01/記者 彭梓涵
美國時間8月31日，華盛頓大學醫學院研究人員的一項小型研究發現，有88.7%正在服用免疫抑制劑治療的慢性炎症性疾病(CID)患者，接受兩劑COVID-19的mRNA疫苗後(註：此研究僅針對mRNA疫苗)，其產生中和抗體效價低於一般健康人，研究認為CID患者感染COVID-19後重症的風險將會增加。相關研究日前已發表在《AnnalsofInternalMedicine》期刊上。 此研究於2020年1...
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新冠疫苗

韓國國產SK新冠疫苗 啟動三期臨床對照AZ疫苗

2021-09-01/記者 劉馨香
昨日(8月31日)，韓國生技公司SKBioscience和英國藥廠葛蘭素史克(GSK)宣布，兩者合作的候選新冠疫苗GBP510，將與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)新冠疫苗展開比較性臨床三期試驗。該試驗為隨機、活性對照(active-controlled)之全球試驗，將招募來自多個國家的4000名受試者，透過與AZ新冠疫苗比較，來評估GBP510和的安全性和免疫原性(immunogen...
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CAR-T 腫瘤醫學 細胞治療

《Science》子刊：全球CAR-T重鎮Fred Hutch開發次世代強化CAR-T技術 攻克低抗原表現血癌

2021-09-01/記者 吳培安
美國時間8月24日，來自全球嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)研究重鎮之一、美國福瑞德哈金森癌症研究中心(FredHutchinsonCancerResearchCenter)的研究團隊，透過效法天然的T細胞受體(TCR)、設計出新的嵌合抗原受體(CAR)，藉以提升CAR-T細胞的抗原敏感性(antigensensitivity)。在淋巴瘤、白血病、乳癌等疾病模型小鼠的研究結果中顯示，這種新的C...
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09/01《生醫焦點雷達》

2021-09-01/財經中心
台杉投資成績單亮眼5家公司上市市值逾1500億元中央社2021/8/31疾管署、宏碁智醫「國際疫情資訊站」上線　AI監控防堵疫情進攻ETtoday新聞雲2021/8/31科技業協助打造林百里倡三大智慧醫療平台工商時報2021/8/31全新新冠病毒「C.1.2」現蹤7國！前台大醫曝突變隱憂ETtoday新聞雲2021/8/31部分免疫疾病藥物恐影響疫苗保護力！醫：患者需評估施打日期新頭殼2021/8...
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2021BTC 精準醫療 新冠肺炎 廖俊智

中研院院長廖俊智：臺灣展望生技醫藥產業願景 期勉關鍵7面向！

2021-09-01/記者 吳培安
攸關臺灣生技產業政策發展方向的年度盛事「生技產業策略諮議委員會(BioTaiwanCommittee,BTC)」，今年會議以「精準創新‧健康永續」為主題，於8月30日至9月1日線上+實體同步舉行，由BTC召集人暨科技部長吳政忠邀集委員及各部會機關單位，共同檢視及策進本年度各項推動成果，並在今(1)日迎來議程第三日。 本刊特別邀請到BTC委員、中央研究院(簡稱中研院)院長廖俊智，分享對臺灣生技醫藥產...
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2021BTC 雲端大數據 精準醫療 生醫推手

范德堡大學教授石瑜： 建議打造臺版「All of Us」需盡快盤點精準醫療人才、基礎設施上限！

2021-09-01/記者 吳培安
攸關臺灣生技產業政策發展方向的年度盛事「生技產業策略諮議委員會(BioTaiwanCommittee,BTC)」，今年會議以「精準創新‧健康永續」為主題，於8月30日至9月1日線上+實體同步舉行，由BTC召集人暨科技部長吳政忠邀集委員及各部會機關單位，共同檢視及策進本年度各項推動成果，並在今(1)日迎來議程第三日。 本刊特別邀請到BTC新任委員、美國范德堡大學教授石瑜，分析臺灣生技醫藥產業在數據科...
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08/31《生技股動態》

2021-08-31/財經中心
市場觀測：✔生華科(6492)Silmitasertib美國新冠重症二期臨床期中數據，經DMC審查通過✔國璽幹細胞(6704)膝骨關節炎幹細胞新藥GXCPC1進入第二期臨床試驗✔華上生醫(7427)乳癌新藥三期臨床試驗報告(CSR)，送交台灣FDA備查✔神隆(1789)子公司神隆醫藥(常熟)總經理異動為蔡成志✔友華(4120)與康霈簽訂股權投資協議1.68億元✔泰福-KY(6541)董事會決議現增...
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新冠肺炎 新聞集錦

mRNA新銳Laronde B輪募資4.4億美元  推進創新環狀RNA治療平台；輝瑞中重度異位性皮膚炎藥物臨床三期達終點

2021-08-31/記者 彭梓涵
《臺灣》生華科新藥新冠重症臨床二期期中數據獲美DMC審查通過今(31)日，生華科(6492)宣布，新藥Silmitasertib(CX-4945)在美國BannerHealth醫療機構進行的新冠肺炎重症臨床二期試驗，期中數據已獲得外部獨立臨床數據監查委員會(DataMonitoringCommittee，DMC)委員一致通過完成審查，毋須修改任何臨床試驗設計可持續收案。 《臺灣》宏碁智醫攜手疾管署...
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BTC2021 2021BTC 診斷科技

Janssen全球診斷策略及開發總裁馮玉蓮：爭取國外臨床試驗合作、發展自動化生產、投資低度開發國家

2021-08-31/記者 劉馨香
攸關臺灣生技產業政策發展方向的年度盛事「生技產業策略諮議委員會(BioTaiwanCommittee,BTC)」。今年會議以「精準創新‧健康永續」為主題，於8月30日至9月1日線上+實體同步舉行。今(31)日進行第二天閉門會議，BTC召集人暨科技部長吳政忠，邀集委員及各部會機關單位，共同檢視及策進本年度各項推動成果。本刊特別邀請到BTC新任委員、嬌生集團(Johnson&Johnson)楊...
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異位性皮膚炎 賽諾菲 再生元

賽諾菲/再生元異位性皮膚炎藥達3期臨床主要終點 有望成為首個治療6個月-5歲兒童生物藥

2021-08-31/記者 劉端雅
美國時間30日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布，共同研發的明星藥物dupixent在治療6個月至5歲中度至重度異位性皮膚炎(atopicdermatitis,AD)患者的關鍵3期臨床試驗結果，達到主要和所有次要終點，有望成為首個可顯著減輕6個月大兒童中度至重度AD體徵和症狀的生物製藥。該3期臨床試驗，共招募了162名兒童。研究結果顯示，dupixent和低效外用皮質類固醇...
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2021BTC 醫療保健 醫策會

醫策會董事長林啓禎：「醫療法規沙盒輔以滾動式修正」才能加強創新醫療接受度

2021-08-31/記者 吳培安
攸關臺灣生技產業政策發展方向的年度盛事「生技產業策略諮議委員會(BioTaiwanCommittee,BTC)」，今年會議以「精準創新‧健康永續」為主題，於8月30日至9月1日線上+實體同步舉行，今（31日）進行第二天閉門會議，由BTC召集人暨科技部長吳政忠邀集委員及各部會機關單位，共同檢視及策進本年度各項推動成果。 本刊特別邀請到BTC新任委員、財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會(簡稱醫策會)董事...

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