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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作
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01/10《生醫焦點雷達》

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01/09《生技股動態》

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全球新聞

專家熱議法規公正與資安監督需一致

2019-11-20/記者 吳培安
財團法人台灣醫界聯盟基金會、國家衛生研究院以及中華民國開發性製藥研究協會（IRPMA），於今(20)日聯合舉辦「人工智慧、虛擬試驗、精準醫療等創新科技於臨床試驗之應用趨勢──臨床試驗之期中分析、資料安全監督委員會與新趨勢」研討會。會中邀請到多名海、內外統計學及法規單位專家蒞臨演講，期待藉此協助我國藥品臨床試驗相關人員掌握國際趨勢，並促進法規單位與業者對臨床試驗法規與資料安全監督的認知趨於一致。財團...
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全球新聞 低度發炎 腦霧 精神疲勞

精神不振和發炎有關！ 英研究顯示發炎降低大腦警覺性

2019-11-20/記者 劉端雅
近（15）日，英國伯明罕大學人類大腦健康中心與阿姆斯特丹大學合作，發現了精神遲鈍與低度發炎（lowgradeinflammation）具有密切關聯，發炎反應可能會降低大腦對於突發事件的警覺性。此研究刊登在《Neuroimage》。研究團隊針對低度發炎狀態對人類視覺注意力的影響進行了研究，結果顯示，炎症似乎對大腦達到和保持警覺狀態具有特別的負面影響。英國伯明罕大學人類大腦健康中心的副教授AliMaz...
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全球新聞

心誠鎂手持篩網霧化器 中國國際進口博覽會嶄頭角

2019-11-20/記者 彭梓涵
今(20)日，心誠鎂行動醫電宣布，今年第三季正式推出新品牌Pulmogine，受阿斯特捷利康中國邀請於11月5日至10日，參與中國國際進口博覽會，於中國第一大盛會中嶄露頭角，獲得來自醫療院所端高度好評，接著也將於11月18日至20日，參與2019中國醫療高峰會(ChinaHealthcareSummit,2019)。由無錫市政府和無錫新區政府與阿斯特捷利康(AstraZeneca)中國攜手共建的無...
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科學要聞

《Science》唐氏症有解？科學家成功逆轉小鼠認知受損

2019-11-20/記者 吳培安
美國時間15日，貝勒醫學院與加州大學舊金山分校(UCSF)的研究團隊共同發表唐氏症最新研究。他們發現，如果抑制海馬迴(hippocampus)細胞的「整合性壓力反應」(integratedstressresponse,ISR)或加強細胞的蛋白質合成功能，能成功逆轉唐氏症小鼠的認知功能，為療法開發帶來新希望。此研究發表在頂尖科學期刊《Science》。研究團隊表示，ISR目前已知和細胞內胞內蛋白質恆...
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國際快訊

脂肪儲積罕病藥物獲突破性療法認定 Orphazyme股價立漲14%

2019-11-20/記者 巫芝岳
美國時間19日，開發罕見疾病藥物的丹麥公司Orphazyme宣佈，美國食品與藥物管理局(FDA)授予其研發中的藥物arimoclomol突破性療法認定，該藥物可用於治療罕見的C型尼曼匹克症(Niemann-PickDiseaseTypeC,NPC)。消息釋出後，Orphazyme股價立漲14.12％，該公司在計劃在明年上半年向FDA提交新藥申請(NDA)。Arimoclomol已在歐洲和美國取得孤...
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國際快訊

首個CRISPR/Cas9基因編輯人體臨床試驗前期成果積極

2019-11-20/記者 李林璦
昨(19)日，CRISPRTherapeutics和VertexPharmaceuticals宣佈CRISPR/Cas9基因編輯療法CTX001的1/2期臨床試驗的中期數據，一名輸血依賴性β地中海貧血(TDT)患者與一名鐮刀型紅血球疾病(SCD)患者在接受CTX001基因療法治療後均停止依賴輸血。這是美國首個進行CRISPR/Cas9基因編輯療法人體臨床試驗，且此數據一出，CRISPRT...
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全球新聞

安立璽榮冷腫瘤治療免疫新藥 獲FDA一期臨床試驗許可

2019-11-20/記者 彭梓涵
昨(19)，安立璽榮生醫宣布9月向美國食品藥物管理局(FDA)所遞交癌症免疫治療新藥EI1071臨床試驗申請案(IND)，已獲得美國FDA核准在美國進行初次人體(first-in-human)第一期臨床試驗，預計2020年一月啟動收案。今年8月安立璽榮宣布完成1,050萬美元A輪募資，此輪募資由台杉生技基金領投，並由中華開發創投與台安生物科技共同參與。所得資金將用於加速安立璽榮創新免疫藥物的開發，...
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科學要聞

《Science Immunology》生酮飲食新角色？增強免疫系統對抗A流

2019-11-20/記者 彭梓涵
日前(15)，來自耶魯大學分子細胞與發育生物學系的研究團隊發現，如果將實驗小鼠餵食生酮飲食，可以激活肺中保護性γδT細胞，改變氣管上皮細胞的分化和功能，進而增加肺部對流感的屏障。相關研究已發表在《ScienceImmunology》期刊上。A型流感病毒(IAV)感染的發病率和死亡率是全球醫療保健的重要議題，雖然有效又通用的IAV疫苗正在開發，但開發新的IAV治療方法至關重要...
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全球新聞 順藥(6535)

順藥攜手上海醫藥 啟動腦中風新藥11億台幣專案

2019-11-19/記者 李林璦
今(19)日，順天醫藥（6535）董事長蔡長海博士與中國醫藥上市公司上海醫藥集團（上藥）總裁左敏，於上海舉行腦中風新藥LT3001中國專案啟動儀式，並將在進行中國法規諮詢後啟動LT3001中國臨床試驗。根據雙方先前簽訂的協議，上藥將與順藥在中國合作開發LT3001。順藥將取得簽約金和研發里程金最高可達人民幣2億6仟萬元（約新台幣11億3仟萬元）。里程碑包含簽約金及上藥取得本產品相關資料並完成審閱人...
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全球新聞 Alkermes Rodin

Alkermes斥資9.5億美元收購Rodin 進攻神經退化性疾病

2019-11-19/記者 劉端雅
昨（18）日，Alkermes表示，以9.5億美元收購生物製藥公司Rodin，開發用於神經退化性疾病的新療法。該交易將擴大其在中樞神經系統治療領域的業務。根據交易協議，Alkermes將支付Rodin1億美元的預付款，和高達8.5億美元的里程碑付款。Rodin一直致力於透過設計針對特定組織蛋白去乙醯酶(Histonedeacetylase，HDAC)複合物分子來開發神經退化性疾病新療法。神經突觸功...
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全球新聞

亞洲首部SMA微電影 勇奪比利時電影節最佳短片獎

2019-11-19/記者 彭梓涵
台灣首部以脊髓性肌肉萎縮症（SMA）為主題的罕病公益微電影《用心飛翔》，上週宣布，獲得第五屆比利時「TheExtraordinaryFilmFestival(TEFF) 非凡電影節」觀眾票選最佳短片獎。台灣導演施祥德透過鏡頭將SMA藏翼天使罕病故事搬上國際舞台，讓台灣影像實力揚名國際的同時，更跨海讓全球更多人看見SMA病友家庭的困境。《用心飛翔》是亞洲第一部以脊髓性肌肉萎縮症為主題的華語公益微電影...
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全球新聞 台新藥 台灣生物產業協會 育世博 艾斯克立必恩 BIOEurope 2019

台灣生物產協率團參加BIOEurope 助台生技業者開拓歐洲市場

2019-11-19/環球生技
歐洲最大生技展會BIOEurope2019 日(13)前於德國漢堡落幕，為協助台灣生技公司開拓歐洲市場，台灣生物產業發展協會(以下簡稱協會)特地組團參與，製作團員手冊、並設置攤位，吸引20家國內生技產學研相關單位共同與會，推廣台灣生技研發能量及明年在台舉辦的亞洲生技大會活動。 台灣生物產業協會秘書長黃博輝表示，許多台灣生技公司之研發成果均已進入技轉授權、國際合作收割期，而BIOEurope是以生技...

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