再生醫學/細胞治療
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再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙：適應症認定、製造規範、外泌體持續完善  
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商保鬆動帶動布局！阿斯特捷利康上海建CAR-T基地 搶中國細胞治療市場

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啟新PIC/S GMP竹北生醫廠開幕 細胞培養基助建國產再生醫療供應鏈  

再生醫學/細胞治療
國際快訊

看準基因治療藍海！ Novartis投資5億美元 Vertex擴建工廠

2019-11-28/記者 巫芝岳
近(27)日，據外媒報導，諾華(Novartis)透露將投入5億美元於其基因治療產品的製造上，專注於開發基因療法的VertexPharmaceuticals也將進行大規模擴建，作為基因療法的研究與生產用途。諾華向路透社透露這項5億美元的基因療法製造計劃，諾華旗下負責基因治療的子公司AveXis總裁DavidLennon表示，對於公司目前正在開發的新型基因療法，由於外包廠商的生產能力相當有限，因此長...
再生醫學/細胞治療
全球新聞 再生醫療 特管法

特管辦法再報喜！ 北醫附醫＋光麗生醫實體癌細胞療法獲批執行

2019-11-18/記者 巫芝岳
近(15)日，衛福部醫事司宣布已通過特管辦法第6件申請案，核准由台北醫學大學附設醫學院與光麗生醫合作開發的「以自體免疫細胞CIK(細胞因子誘導殺手細胞)」治療實體癌第四期療法；繼三總、中國附醫和花蓮慈濟醫院獲准執行細胞治療後，北醫附醫是第4家通過核准的醫院。本次核准細胞療法的適應症囊括國人常見的12項實體癌症，包括：大腸直腸癌、乳癌、肺癌、子宮頸癌、卵巢癌、腎臟癌、肝癌、胰臟癌、鼻咽癌、胃癌、食道...
再生醫學/細胞治療
全球新聞 再生醫學 未來科技展 FUTEX

【2019 未來科技展】破解「再生醫學」奧秘！帶動百億商機

2019-11-12/環球生技
人類除了癌症、愛滋病等重症外，器官、細胞組織因後天意外或年老弱化而衰竭的狀況也層出不窮；藉由刺激人體細胞促成組織加速再生與復原，再生醫學成為醫界一大重點項目，以期解決當前許多醫療挑戰，如慢性病普及、基因異常、醫療支出膨脹、老年人口增加等。據報導指出，全球再生醫學市場份額龐大，2018年即擁有約496.8億美元的市場價值，預估在未來七年內每年平均成長率將達24.2%。各國政府及民間近年來積極投入龐大...
再生醫學/細胞治療
全球新聞 iPSC Notch Allogene

Notch與Allogene合作研發iPSC 預計進賬3億美元

2019-11-07/記者 劉端雅
近（5）日，NotchTherapeutics和AllogeneTherapeutics公布，將合作研發誘導性多能幹細胞（iPSC）療法，用於治療包括非何杰金氏淋巴瘤（non-Hodgkinlymphoma）、白血病和多發性骨髓瘤。推估這次協議可為Notch帶來超過3億美元的收入。Notch 和Allogene將計畫利用Notch的ETN平台從T細胞或自然殺手細胞（NK）中創建異體細胞治療候選物。...
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全球新聞 再生醫療 BIOJAPAN

BioJapan：再生醫療仍是日趨勢 跨國、跨公司合作意識抬頭

2019-10-11/記者 吳培安
日本生技界年度盛事BioJapan2019，於今(11)日來到活動尾聲。自開幕以來，每日均有近六千人次造訪展場，現場氣氛相當熱絡。今年的展場攤位，除了日本傾力投入的再生醫學暨細胞治療產業鏈的多家大型業者展出外，亦有政府及民間再生醫療組織、國際大藥廠、大學及醫院等學術研究機構等單位展出。除此之外，現場主題也包含生物製劑、抗體藥、發酵食品、環境與新能源、創新育成，以及關心「未病」族群照護(即「亞健康」...
再生醫學/細胞治療
全球新聞 BIOJAPAN

《BioJapan 2019-橫濱現場》日本健康醫療大戰略 建構Society 5.0生物經濟體

2019-10-09/記者 吳培安
BioJapan2019於今(9)日至11日，連續三天於日本橫濱盛大舉行。今年度的BioJapan也與第四屆「國際再生醫療展覽會」連袂舉行，展現日本致力投入再生醫療的決心。首日開幕式中，邀請到日本生物產業協會(JPA)理事長暨中外製藥公司執行長永山治、日本經濟產業省副大臣牧原秀樹、厚生勞動省醫務技監鈴木康裕、神奈川縣知事黑岩祐治、橫濱市市長林文子等貴賓到場致詞，祝福大會順利進行。日本生物產業協會(...
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再生醫學 國際快訊

台杉投資再生醫學公司Frequency Therapeutics宣布那斯達克IPO

2019-10-05/記者 吳培安
美國再生醫學臨床階段生技公司FrequencyTherapeutics，宣布在美國時間3日於那斯達克IPO(代號FREQ)，並提供初始股票600萬普通股、每股14美元，交易總所得預計上看8400萬美元(未扣除承銷折價及回扣(underwritingdiscountandcommissions)。Frequency是一間臨床階段公司，也獲得台杉生技基金(TaiwaniaCapital)投資。其技術源...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 再生醫學 生技剪影

全球再生醫療產業化趨勢與實務交流系列研討會

2019-10-05/記者 李林璦
Snapshot|生技剪影Vol.672019年9月10日至11日，由經濟部指導的「全球再生醫療產業化趨勢與實務交流研討會」系列演講盛大展開，系列一由臺灣醫界聯盟基金會主辦，系列二由生技醫藥產業發展推動小組、生醫商品化中心藥品領域主辦，系列三則由經濟部工業局主辦，財團法人生物技術開發中心、生醫商品化中心藥品領域協辦，從「再生醫療產業化趨勢與發展」、「細胞治療商品化經驗分享」到「再生醫療國際趨勢與臺...
再生醫學/細胞治療
全球新聞 熱門焦點 細胞治療 再生醫學

日立集團古石和親：細胞產品CDMO全球布局 人才成本、各國法規差異挑戰最大

2019-09-10/記者 吳培安
今(10)日，由經濟部工業局指導、台灣醫界聯盟基金會主辦之「全球再生醫療產業化趨勢與實務交流研討會」系列演講正式展開，首場演講為「再生醫療產業化趨勢與發展論壇」。日立化成(HitachiChemical)再生醫療部副部長古石和親(KazuchikaFuruishi)博士於會中指出，細胞產品製程的人力成本、各國法規要求特別高，是發展細胞療法產品委託研究開發暨生產服務(CDMO)的大挑戰。經濟部常務次...
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國際快訊

Vertex 9.5億美元收購Semma 進軍幹細胞療法

2019-09-04/記者 李林璦
美國時間9月3日，VertexPharmaceuticalsInc.宣佈將以9.5億美元現金收購以第1型糖尿病幹細胞療法聞名的生物技術公司SemmaTherapeutics，將進軍幹細胞治療領域。該筆交易將在今年第四季完成。根據協議，Semma將成為Vertex獨立運營的子公司。Semma執行長BastianoSanna將加入Vertex擔任Semma總裁，而創立Semma的DouglasMelt...
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全球新聞

林世嘉：全球再生醫學產業 併購、細胞量產產程、類半導體產業鏈為三大趨勢

2019-09-02/記者 吳培安
衛生福利部於今(2)日主辦座談會，邀請到醫事司司長、財團法人台灣醫界聯盟，及國內數家再生醫療業者分享產業發展現況與趨勢，並與台灣醫界聯盟一同討論國內再生醫學的產業鏈。台灣醫界聯盟執行長林世嘉首先為聽眾提供綜觀視角，盤點全球再生醫學產業鏈發展現況，包含細胞製備場所、設備與工具、物流及保險等衍伸服務，並對臺灣發展類半導體之再生醫療產業鏈提出建議。林世嘉表示，當前全球再生醫學產業鏈發展趨勢有三：第一，國...
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國際快訊

Celgene攜手Immatics 開發實體瘤細胞療法 總金額高達15億美元

2019-08-29/記者 李林璦
昨(28)日，賽基(Celgene)向德國生物技術公司Immatics支付7500萬美元前期金，用以合作開發三種T細胞受體嵌合型T細胞（TCR-T）治療實體癌的細胞療法，而三種細胞療法也具有潛在高達5.05億美元的里程碑付款，總交易金額可達15億美元。 Immatics將使用其Xpresident技術開發多種免疫細胞療法(adoptivecelltherapy,ACT)，Xpresident是業界...

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