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12/25《生技股動態》
生技醫藥
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生技中心、臺中榮總簽MOU 推藥物開發、臨床試驗、商務合作

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禾榮BNCT注射液申請TFDA臨床二期；新加坡SCG攜A*STAR共推RNA療法製程轉譯、FDA撤4項新冠抗體藥EUA資格

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全球新聞 生醫推手

永信李天德醫藥科技獎揭曉 腦科學夯 邱麗珠、薛一蘋獲卓越醫藥科技獎

2019-12-03/記者 李林璦
今(3)日，財團法人永信李天德醫藥基金會頒發「第15屆永信李天德醫藥科技獎」，從上百位申請者中選出包括「卓越醫藥科技獎」、「青年醫藥科技獎」、「傑出論文獎」及「東南亞傑出論文獎」共17位得獎者，頒發總獎金破800萬新臺幣，本屆卓越醫藥科技獎得主為臺大醫學院腦與心智研究所所長邱麗珠與中研院分子生物研究所特聘研究員薛一蘋兩位腦科學研究專家。典禮並邀請到副總統陳建仁、生策會董事長王金平、科技部生科司司長...
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全球新聞 永昕(4726) 法人說明會

永昕2.0 投入一站式生物藥開發鏈 盼五年成生產基地

2019-12-03/記者 彭梓涵
今(3)日，永昕生醫於法人說明會宣布，由於今年組織策略調整，委託開發技製造服務(CDMO)業務營收大幅增加，累積前10月營收達2.77億台幣，較去年同期成長超過110%。 永昕也因應新案源導入生產需求提升，將擴充GMP一廠及興建二廠全力衝刺產能，預計2021年全面投產後可增加兩倍接案量，也目標五年內成為供應全球市場生物藥生產基地。永昕生醫今年初放棄新藥與生物藥開發業務化繁為簡，重新組織定位，而原本...
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全球新聞 基因治療 Astellas Audentes

Astellas斥資30億美元收購Audentes 鎖定基因治療

2019-12-03/記者 劉端雅
昨（2）日，日本製藥公司AstellasPharma（安斯泰來）宣布，將以30億美元收購美國生物技術公司AudentesTherapeutics，加速產品開發和擴張製造，預計交易將於2020年第一季度完成。基因治療將成為Astellas未來發展的關鍵驅動力。根據交易條款，Astellas將透過子公司AsilomarAcquisitionCorp以每股60美元，總共30億美元的價格收購Audente...
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科學要聞

《Science》George Church領導 AI輔助改良基因療法病毒載體

2019-12-03/記者 巫芝岳
11月29日，由哈佛大學「合成生物學之父」GeorgeChurch所領導的研究團隊發表了一項運用人工智慧(AI)，快速開發可用於基因治療的「腺相關病毒(adeno-associatedvirus,AAV)載體」的方法，為過去只能以人工隨機突變進行載體改良的侷限帶來革命性突破。該論文發表於頂尖期刊《Science》中。AAV是目前人類發現結構最簡單的單股DNA病毒，且在無其他病毒的輔助下無法感染動物...
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國際快訊

衛采癲癇新藥傳健康受試者輕生 試驗全面中止

2019-12-03/記者 彭梓涵
上週，厚生勞動省公布，關於日本衛采(Eisai)抗癲癇藥物E2082於一期臨床試驗健康受試者身亡死因，衛采為了確保死者以外的所有受試者安全，終止所有E2082試驗。E2082的第一期(FirstinHuman，FIH)臨床試驗是於2017年12月21日開始招募並於2019年8月結束。抗癲癇新藥E2802是新一代AMPA受體拮抗劑，能抑制AMPA受體的谷氨酸活性，與衛采另一款抗癲癇藥物ficompa...
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科學要聞

以色列開發藥物緩釋奈米晶片 直通腦部治療阿茲海默症

2019-12-03/記者 吳培安
今年9月，以色列理工學院(Technion-IsraelInstituteofTechnology)與巴伊蘭大學(Bar-IlanUniversity)的科學家開發出新款藥物緩釋奈米晶片，搭配特殊的鼻噴霧裝置，不須直接植入腦部就可以遞送藥物，未來有望藉此突破血腦障壁(blood-brainbarrier)，將神經生長因子(neuralgrowthfactor,NGF)注入，以治療阿茲海默症等神經性...
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全球新聞 阿茲海默症 ，發炎 tau蛋白

發炎是阿茲海默症主要元兇？

2019-12-03/記者 劉端雅
近日，德國神經退化性疾病中心（DZNE）與波昂大學共同發表研究，指出tau蛋白不正常沉積是阿茲海默症重要特徵之一，而發炎（inflammation）會促進體內tau蛋白的沉積。視乎由大腦免疫系統引起的發炎過程是阿茲海默症的主因。該研究發表於《Nature》。波昂大學神經退化性疾病系主任兼作者之一的MichaelHeneka表示，tau蛋白具有穩定神經元細胞骨架（cytoskeleton）的作用。但...
醫療科技
封面故事 陳瑞杰 北醫附醫 智慧醫療 數位醫療

北醫附醫首家導入區塊鏈「整合式」創新

2019-12-02/記者 巫芝岳
北醫醫療體系旗下三家醫院的醫療資訊系統(HIS)經歷8年大整合，積極布局數位醫療，強調『整合式』創新及以病患為導向，每項計畫因深具前瞻性，成為臺灣智慧醫療創新中，屢受矚目的焦點，包括：自主開發的結構化病歷摘要、加護病房重症照護、隱藏式護理站等系統，又率先將區塊鏈技術導入醫院，推出「智鏈護照」APP，11月底，也將啟動全臺第一家全院落實病房「科技藥櫃」的醫院。撰文/巫芝岳 攝影/李林璦臺北醫學大學附...
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國際快訊

「看」見組織間基因表現！ 首款高解析「空間轉錄」平台上市

2019-12-02/記者 巫芝岳
近期(11月26日)，美國加州精準醫療醫材公司10xGenomics宣布正式推出可視覺化組織間基因表現的「VisiumSpatialGeneExpressionSolution」平台，該產品可幫助科學家分析多種病理組織的基因表現，並在組織切片中看出基因活化的位置。該檢驗平台號稱為首款高解析的「空間轉錄體學」(SpatialTranscriptomics)產品，是基於該公司去年下半年收購的組織層次基...
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國際快訊

無需全身麻醉！FDA新批小兒耳部感染治療突破性醫材

2019-12-02/記者 吳培安
美國時間11月25日，FDA批准了由嬌生(Johnson&Johnson)衍生之美國醫材公司TuskerMedical的突破性醫材申請(breakthroughdevicedesignation)，用於兒童與成人的「反覆發作耳部感染」(recurrentearinfections)治療，讓患者不用遠赴大醫院進行全身麻醉，在診所就能以局部麻醉治療中耳感染。TuskerMedical這套名為T...
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全球新聞 博晟生醫 科技事業許可函

博晟生醫取得科技事業許可函及通過GCP查核 擬明年上櫃

2019-12-02/記者 劉端雅
今（2）日，高階複合骨科醫材研發公司博晟生醫（6733）宣布，獲經濟部工業局核發科技事業核准函。此外，用於膝蓋軟骨組織修復之複合醫材BiG-009臨床試驗，亦通過台灣衛福部食品藥品管理署（TFDA）GCP查核及取得報告核備，預計於2020年向證券櫃臺買賣中心依進度申請上櫃。博晟表示，GCP是執行臨床試驗高階醫材上市前必須取得的驗證。包括試驗機構、試驗主持人與試驗委託者都需要達到相關之要求，才能獲得...
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國際快訊

羅氏抗流感新藥Xofluza 兒童族群抗藥性較成人高

2019-12-02/記者 彭梓涵
美國時間(11月26日)，羅氏(Roche)公布最新研究指出，抗流感藥物Xofluza在H1N1與H3N2病患治療後，尤其是兒童，會有部分患者病毒突變而產生抗藥性。去年秋天FDA迅速批准Xofluza用於12歲以上的患者，該公司對該產品積極展開營銷和開發計劃，今年10月，FDA再次批准12歲以上，流感併發症高風險族群。目前羅氏也繼續對包括日本在內和其他國家地區12歲以下兒童進行第三階段開發計畫，預...

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