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第22屆國家新創獎出爐！台寶、華上、長聯、寶泰、圖策生技、鈦隼生技等公司獲獎

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《Nature》逆轉免疫衰老?! 張鋒MIT團隊找出關鍵mRNA+LNP  

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心血管疾病

Neovasc心絞痛支架遭FDA委員會否決 股價暴跌43%

2020-10-29/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間28日，加拿大高階醫材公司Neovasc宣布，美國食品藥物管理局(FDA)的諮詢小組在投票中否決了其治療頑固型心絞痛的設備「NeovascReducer™」的有效性，Neovasc股價應聲大跌43%。FDA在27日的表決中，諮詢委員會以14比4票數贊成該產品的安全性，但以17比1的票數反對了其有效性，並於第三次針對「產品獲批利益是否大於風險」的表決中，以13比3票否...
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商業佈局

藥華藥擬買回3,200張庫藏股 明年取美、韓藥證

2020-10-28/記者 李林璦
報導/李林璦今(28)日，藥華藥(6446)舉辦記者會，詳細地解釋了其與AOP仲裁案的始末，並指出，律師認為仲裁的結果仍有諸多爭議，不排除提出後續的因應措施，法人預估對於短期財務可能不會產生影響。同時，藥華也表示，今日召開臨時董事會通過實施3,200張庫藏股，價格訂定區間為每股57元~126元，以股東利益為優先。 藥華藥執行長林國鐘強調，未來除與AOP合作外，藥華重心會以美國市場為主，目前FDA的...
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新聞集錦

2020年全球10大生技製藥潛在併購目標；Caris 獲3.1億美元資金 推進精準腫瘤學

2020-10-28/環球生技
《臺灣》「健保25週年·健保資料人工智慧研討會」健康資料「去識別化」還不夠？專家：AI要發展臺灣仍有待法規跟進昨(27)日，在由健保署主辦的「健保25週年·健保資料人工智慧研討會」中，經十多支在「健保資料AI應用服務試辦計畫」下，實際應用健保資料開發的團隊簡報成果後，也邀請多位專家共同探討包括：個資保護、如何提升臺灣相關競爭力等議題。與談專家包括：健保署長李伯璋、東吳余...
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乾眼症 Kala Pharmaceuticals

FDA批准首個皮質類固醇藥EYSUVIS 治療短期乾眼症

2020-10-28/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間27日，KalaPharmaceuticals宣布，旗下的EYSUVIS獲得FDA批准，成為首個用於短期乾眼症治療的眼部皮質類固醇（corticosteroid）藥物，預計年底上市。這次FDA批准是基於EYSUVIS的一項二期、三項三期的臨床試驗結果，顯示出EYSUVIS在乾眼病的症狀和徵象均顯示出明顯的改善。 美國大約1640萬成年人被診斷出患有乾眼症，而非處方藥的治療，在人...
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精準醫療 癌症篩檢 併購 商業佈局

Exact Sciences再砸21.5億美元! 收購Thrive布局早期癌症精準檢測

2020-10-28/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵美國時間27日，精準醫療公司ExactSciences宣布以21.5億美元現金和股票，收購早期癌症篩檢公司Thrive，Exact將以Thrive的CancerSEEK與Exact 的同類平台結合，以加速多種癌症的早期篩檢。 根據協議Thrive將獲得21.5億美元，其中17億美元將在交易完成時支付，其中包括65％的Exact普通股和35％的現金，另外Exact將再支付4.5億開發和商...
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衛福部 健保 人工智慧 健康資料

健康資料「去識別化」還不夠？ 專家：AI要發展 臺灣仍有待法規跟進 

2020-10-28/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳昨(27)日，在由健保署主辦的「健保25週年·健保資料人工智慧研討會」中，經十多支在「健保資料AI應用服務試辦計畫」下，實際應用健保資料開發的團隊簡報成果後，也邀請多位專家共同探討包括：個資保護、如何提升臺灣相關競爭力等議題。健保署長李伯璋(攝影/巫芝岳)健保署長李伯璋表示，針對許多團隊反應出「許多資料上傳規格不同、異質性太大」的問題，健保署也逐步在改善中，希望能提供更好...
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醫療保險

UnitedHealth: 提升美國民眾健康素養 醫療保險年省254億美元

2020-10-28/記者 吳培安
編譯/吳培安近(27)日，美國聯合健康保險(UnitedHealthGroup)新研究指出，提升民眾的「健康素養」(healthliteracy)，不僅可以帶來更高的健康效益(outcomes)，還能更進一步改善醫療服務的可支付性(affordability)。研究認為，如果能夠提高全民的健康素養，甚至可以為聯邦醫療保險(Medicare)每年省下254億美元的支出。 此研究指出，民眾的健康素養會...
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台灣精品獎

安盟ApolloVueR S100 獲選第29屆台灣精品

2020-10-28/記者 王柏豪
經濟部第二十九屆「台灣精品獎」選拔結果今（27日）下午出爐，共有252家企業433件產品獲得殊榮，甫獲（9月）美國FDA醫療器上市許可認證，安盟生技開發設計的全球最高解析活體光學影像ApolloVueRS100系統獲選入，展現了臺灣光學結合生技之高科技智慧解決方案的國際實力。經濟部的「台灣精品獎」選拔，在國際間享有極高聲譽，該「MIT」台灣精品標章，已經成臺灣創新價值產品的共同品牌，獲獎產品可使用...
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健保 人工智慧 精準醫療

「AI醫療影像」世界之島不遠矣！？

2020-10-27/記者 王柏豪
全民健保開辦至今滿25年，累積巨量就醫紀錄結構化資料及醫療影像，成為國際間發展大數據分析與醫療人工智慧（AI）的一大寶庫。健保署也自108年6月開放外界以產學合作方式，在符合個資保護法前提下，開辦「全民健保資料人工智慧應用服務試辦計畫」，並於今(27)日舉辦「健保25週年‧健保資料人工智慧應用研討會」，多項AI醫療影像為世界首創，且出海與國外醫療機構合作驗證，讓台灣有望邁進「AI醫療影像」世界之島...
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食藥署訂出新冠疫苗EUA條件 臨床2期3000人追蹤一個月可量產；衛采攜手澳洲Cogstate 開發失智症自我檢測平台

2020-10-27/環球生技
《臺灣》食藥署訂出新冠疫苗EUA條件臨床2期3000人追蹤一個月可量產今(27)日，食藥署宣布，參考美國指引訂出本土新冠疫苗緊急使用授權(EUA)條件，決議將本土疫苗啟動EUA時程提前至二期臨床試驗，新冠疫苗只要二期臨床試驗達3000人且追蹤1個月後確認安全、有效性，將可先量產100萬劑，但得完成第三期臨床試驗後才能取得藥證。食藥署藥品組副組長吳明美表示，全台最早進入臨床試驗的國光已完成受試者收案...
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北醫 國研院 新聞集錦

北醫癌症中心落成 美式規模打造癌症醫療、研究重鎮；國研院動物中心 開發腎毒性檢測工具鼠

2020-10-27/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵、李林璦1.北醫癌症中心落成美規模式打造癌症醫療、研究重鎮 今(27)日，臺北醫學大學附設醫院舉辦臺北癌症中心大樓落成典禮，北醫大張文昌董事長、林建煌校長、北醫附醫陳瑞杰院長、臺北癌症中心邱仲峯院長及上百名貴賓出席這場盛會。 林建煌校長表示，臺北癌症中心大樓落成是北醫體系發展癌症轉譯醫學的重要里程碑，軟硬體結構及管理模式都參考美國頂尖的哈佛大學附屬醫療機構丹納法伯癌症中心(Dana-F...
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新冠肺炎 禮來

禮來中止新冠抗體三期臨床  無助新冠住院患者康復

2020-10-27/記者 李林璦
編譯/李林璦 先前阿斯特捷利康(AZ)、嬌生(J&J)暫停新冠疫苗試驗後，至今都已重啟試驗，但是，禮來(EliLilly)在10月13日暫停其抗體藥物LY-CoV555(bamlanivimab)的三期臨床試驗，卻於美國時間26日宣布，由於該抗體療法無法幫助新冠肺炎住院患者康復，因此決定中止針對新冠肺炎住院患者的臨床三期試驗。 該試驗由美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所...

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