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BioNTech 9.5億美元收購普米斯 擴展腫瘤藥物研發與中國市場
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育世博細胞新藥罕病臨床一b/二a試驗獲美FDA核准  

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源自臺大醫院！美FDA批准腦部罕病AADC基因療法

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國際快訊 Alexandria 西雅圖

Alexandria買下西雅圖心臟地帶打造生技樞紐

2019-08-13/記者 吳培安
剛在今(2019)年七月底宣布將在波士頓打造空前世界級生命科學設施的美國房地產投資信託公司Alexandria，又於近(美國時間8)日，宣布以1億4300萬美元買下西雅圖市中諸多重要機構圍繞的心臟地帶──美世大街區(MercerMegaBlock)，顯示其鎖定生技聚落發展商機的野心。這塊心臟區域位於西雅圖市的辦公室熱區南湖聯盟(SouthLakeUnion)，由3塊相鄰的土地組成，占地2.86英畝...
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國際快訊

百靈佳殷格翰攜手安德森癌症中心 共創KRAS抑制劑研發中心

2019-08-13/記者 李林璦
昨(12)日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布將與美國安德森癌症中心（MDAndersonCancerCenter）合作，共同創立虛擬研究與開發中心，使各組織之間能夠進行有效的數據共享和分析，將針對KRAS抑制劑和具有選擇性誘導癌細胞凋亡潛力的TRAILR2促效型抗體兩種熱門藥物進行研發，以治療腸胃癌及肺癌。該合作夥伴關係建立在靈活的框架之上，可以讓研發項目在數年內進入研...
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國際快訊

GNA Biosolutions募資1350萬美元 開發床邊分子檢驗平台

2019-08-13/記者 巫芝岳
昨(12)日，德國GNABiosolutions宣布C輪募資1350萬美元，研發一項可透過全血、痰及鼻腔拭子(nasalswab)樣本，進行快速檢測的床邊分子檢驗平台，該筆資金主要將用於幫助檢驗平台取得歐盟認證。GNA的此項檢驗平台採用脈衝控制放大技術(pulsecontrolledamplification,PCA)來擴增核酸信號；相較於傳統在進行聚合酶連鎖反應(PCR)時，必須額外製備，並透過...
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AstraZeneca NSCLC 國際快訊

AstraZeneca第三代TKI新藥Tagrisso再展EGFR NSCLC療效傳捷報 股價漲3%

2019-08-13/記者 吳培安
阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)於美國時間9日，宣布其藥物Tagrisso(osimertinib)於肺癌臨床三期試驗中，展現出統計顯著的整體生存率(OS)效益。這項成功使得Tagrisso作為表皮生長因子受器突變(EGFRm)作為轉移性NSCLC一線基礎療法更添信心，其股票在消息發布的當早上漲了3%。此項名為FLAURA的臨床三期試驗研究，涵蓋來自29個國家、共556名受試者，比較T...
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國際快訊

GE攜手富士通 開發AI腦內動脈瘤診斷工具

2019-08-13/記者 李林璦
昨(12)日，GEHealthcare將與富士通(Fujitsu)澳洲分公司及雪梨麥考瑞大學(MacquarieUniversity)、麥考瑞醫學影像公司合作，一同開發能快速診斷腦內動脈瘤的人工智慧工具，並獲澳洲政府補助210萬澳元(約140萬美元)。 這項計畫將由專注於開發人工智慧和數位解決方案的IT服務公司富士通澳洲分公司領導，與GE共同打造此項革命性的CT診斷儀，此外，麥考瑞大學和麥考瑞醫學...
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全球新聞 盛弘(8403)

盛弘上半年營收增7% 健康價值鏈成型

2019-08-12/記者 李林璦
今(12)日，盛弘醫藥（8403）公告7月合併營收為2.7億元，雖較去年同期衰退13.06％，但累計1-7月上半年營收為18億元，年增7.03％。盛弘建立之四大核心醫療業務穩步經營，除去年農曆年假外，已連續20個月營收維持2億元水準。除本業之外，盛弘也不斷以創新思維佈局健康價值鏈，將原有服務結合新科技，持續強化轉投資事業與各醫療版塊連結，包含透過整併，整合大數據、IoT物聯網、O2O虛實結合，串連...
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國際快訊

美FDA發布法布瑞氏症指引草案

2019-08-12/記者 李林璦
日前(7)，FDA發布了指南草案，向製藥商提出針對法布瑞氏症(Fabrydisease)的臨床試驗設計和治療法布瑞氏症的產品標準建議，希望新指引草案能夠提高這種罕見疾病的藥物開發效率，進而提升臨床試驗數據的品質。 在此次7頁的指引草案中，FDA規範了臨床試驗資格的標準和試驗的設計，包括針對治療疾病的療效終點。 而在臨床試驗資格的標準方面，FDA表示，所有患者都應經過生化檢測和分子檢測來確診法布瑞氏...
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科學要聞

GSK攜手TARA 利用「心臟晶片」預測心血管系統反應

2019-08-12/記者 李林璦
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)日前（9），英國的葛蘭素史克股份有限公司(GlaxoSmithKline,GSK)和TARABiosystemsInc.的研究團隊，利用一組已知功效與毒性的藥物，比較TARA組織工程技術創造出的3D「心臟晶片」系統與其他臨床前藥物的篩選方式，期望能找出預測各種潛在療法對於體內心血管系統的影響。該篇研究發表於《JournalofToxicologicalScien...
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國際快訊

FDA延後Amarin魚油衍生心臟病新藥sNDA 股價大跌22%

2019-08-12/記者 李林璦
日前(8)，AmarinCorporation宣布FDA將推遲其補充新藥申請(sNDA)，於11月14日召開諮詢委員會會議，預計其純化魚油衍生物Vascepa處方藥的最後審批期限可能從9月28日延長至12月下旬。此消息一出，Amarin的股價下跌達22.57%。 此次的補充新藥申請為Amarin打算擴大Vascepa的仿單範圍，以囊括更廣泛的心臟病患者。 在2018年11月，REDUCE-IT研究...
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國際快訊

Lexicon第一型糖尿病福音 有望成為首個可併用胰島素之口服藥物

2019-08-12/記者 李林璦
日前(9)，LexiconPharmaceuticals公布第一型糖尿病藥物Zynquista™（sotagliflozin）兩項臨床三期試驗的52週後心腎相關數據均積極，並將結果發表於《DiabetesCare》。使股價上漲7%。未來若獲得批准，Zynquista將成為美國第一種可與胰島素一起使用的口服第一型糖尿病藥物。 兩項臨床三期試驗名為Tandem1和Tandem2，是以Zyn...
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科學要聞

《Journal of Clinical Investigation》發現BRD4蛋白 有望成為根治愛滋關鍵

2019-08-11/記者 李林璦
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)日前（7），德克薩斯大學加爾維斯頓醫學分部(UniversityofTexasMedicalBranchatGalveston)的研究團隊發現，人體內存在一種蛋白質BRD4，對於調節人類免疫缺陷病毒(Humanimmunodeficiencyvirus,HIV)基因的複製與再生，具有相當關鍵的作用。而若能調整BRD4，使其可抑制HIV基因，未來可望成為根治愛滋疾...
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國際快訊

拜耳6億美元收購BlueRock 發展iPSC平台

2019-08-09/記者 李林璦
今(9)日，拜耳（Bayer）公司和BlueRockTherapeutics聯合宣佈，拜耳將以高達6億美元收購合資公司BlueRock的剩餘的59.62%股權，專注利用誘導性多功能幹細胞（iPSC）平台，研發巴金森氏症、心臟病學和免疫學領域幹細胞療法。BlueRock創立於2016年，獲得拜耳和VersantVentures的2.25億美元A輪募資，因此拜耳持有BlueRock40.8%的股份，這...

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