GBI International
NEW

No Needles? Meet Taiwan’s Trailblazer in Nasal Spray Protein Drugs!
新聞集錦
NEW

12/25《生技股動態》

生技醫藥
NEW

生技中心、臺中榮總簽MOU 推藥物開發、臨床試驗、商務合作

新聞集錦
國際快訊

FDA公布最新基因治療指南草案

2018-07-12/記者 彭梓涵
美國食品藥品監管局(FDA)昨(11)發布三份關於針對特定疾病類別的基因治療產品開發的新指導文件草案。這是該機構為前三種批准的基因治療產品發布的特異性指南，與基因治療製造上的指導，一旦最終確定，這些草案指南將取代FDA在2008年4月（CMC）和2006年11月（RCR和LTFU）發布的先前指南。基因療法現在已成為一些患者的治療首選。這些平台可能會有治療和治愈上面臨疾病一些棘手的問題。然而如何在開...
新聞集錦
國際快訊

mRNA療法雙巨頭 達成協議共同對抗罕見疾病

2018-07-12/記者 徐淨
近日，BioNTechAG與GenevantSciences宣佈，將合作開發5種mRNA治療方案，用於治療醫療需求極高的罕見疾病。兩家公司還達成一系列獨家許可，將Genevant的遞送技術，應用於BioNTech的5個腫瘤學計畫。BioNTech除了在細胞和基因療法、蛋白質療法上具有優勢，還是研發mRNA療法的領導者，擁有廣泛的科學專業、製造基礎、學術網絡以及對該技術作用機制和臨床應用的深刻理解。...
新聞集錦
專題報導 茲卡病毒 登革熱 生技展即時報導 柏勝生技 BluSense

柏勝生技–移動中央實驗室 一網打盡登革熱、茲卡

2018-07-11/記者 徐淨
柏勝生技(BluSenseBiotech)成立於2015年，結合微流道、藍光光學、高敏度生物標記技術開發出可攜式疾病檢測儀器，精準度等同中央實驗室，10分鐘便能檢測蚊媒病感染結果，產品將於近期通過歐盟CE認證、上市銷售，有望阻止傳染性疾病持續爆發。撰文/徐淨登革熱是世界衛生組織列管極為嚴重的蚊媒傳染性疾病，目前超過120個國家、39億人口受登革熱肆虐影響，尤以熱帶及亞熱帶地區較為嚴重，感染人口與地...
新聞集錦
國際快訊

仁新LBS-008再獲EMA斯特格病變孤兒藥資格

2018-07-11/記者 彭梓涵
仁新醫藥今(11)宣布全球唯一firstinclass治療乾性黃斑部病變口服創新藥物（LBS-008），繼去年9月取得美國食品暨藥物管理局（FDA）授予治療斯特格病變((stargardt)的孤兒藥資格後，近期再獲歐洲藥物管理局（EMA）同樣給予治療斯特格病變的孤兒藥資格。預計在九個月內先後取得全球二大藥物主管機關的孤兒藥資格認定，不但代表歐美政府對此罕見疾病的重視，更是對LBS-008臨床前資料...
生技醫藥
國際快訊

7年磨一劍！Celgene重磅貧血新藥 3期臨床結果卓著

2018-07-11/記者 徐淨
近日，Celgene和AcceleronPharma公佈了其合作開發項目Luspatercept的關鍵3期臨床試驗結果，針對輸血仰賴性β-地中海貧血成人患者顯著降低33%的輸血負擔。Acceleron和Celgene共同合作開發的Luspatercept，是一種first-in-class紅血球成熟劑（erythroidmaturationagent,EMA），被認為可調節晚期紅血球成熟...
新聞集錦
國際快訊

Axovant與Benitec達成合作 開發五種神經疾病基因療法

2018-07-11/記者 彭梓涵
AxovantSciences（NASDAQ：AXON）宣布，向BenitecBiopharma支付1000萬美元的預付款，獲得Benitec研究的ddRNAi靜默和替代(Silence-and-Replace)基因治療計劃的獨家全球權利，用於治療眼咽型肌肉營養不良症（oculopharyngealmusculardystrophy，OPMD），計畫AXO-AAV-OPMD正處於臨床前開發階段，美...
新聞集錦
全球新聞

《重要新令》台灣新藥有機會!? 中國藥監局承認境外臨床資料共享

2018-07-11/記者 王柏豪
為加速新藥在中國上市，中國中共中央辦公廳、國務院辦公廳昨(10日)發布《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)，加強對接受藥品境外臨床試驗資料工作的指導和規範，國家藥品監督管理局組織制定發布了《接受藥品境外臨床試驗資料的技術指導原則》。其規費附件如下:　　一、範圍本指導原則適用於指導藥品在中華人民共和國境內申報註冊時，接受申請人採用境外臨床試驗資料作為臨床評...
生技醫藥
全球新聞 精準醫療 智慧醫療

臺灣人工智慧實驗室、國衛院、臺灣大學 攜手啟動臺灣精準醫學基因體定序AI智慧國家大計

2018-07-11/記者 王柏豪
今(11)日瑪莉亞颱風甫遠離的午後，臺灣人工智慧實驗室董事長杜奕瑾、臺大基因體暨蛋白體醫學研究所所長陳信孚教授、亞太生醫矽谷精準醫療旗艦計畫主持人暨國衛院分子與基因醫學研究所蔡世峰教授，分別代表臺灣於AI人工智慧、精準醫療與基因體定序三大領域最具實力與影響力的團隊，共同簽署三方合作協議，決心要為臺灣開展世界級的智慧醫療研究，要在臺灣基因資料庫的基礎上，建立自主的基因分析模式，為臺灣基因相關疾病的精...
新聞集錦
產業 心理健康 精神疾病 社區照護

精神重症僅次癌症 探索病人社區照護六大困境解方

2018-07-11/編輯部
根據衛福部統計，因慢性精神病領到重大傷病證明超過20萬人。精神疾病容易發生，治療上又是長期性，需要急性期的藥物治療，也需要持續期與穩定期的心理社會復健，近年來，政府政策逐漸由醫院為主的精神醫療轉化為社區為主的精神醫療，但目前精神病人在社區照護，仍有許多障礙與問題。原文、圖片提供/國衛院整理/編輯部根據中研院101年一篇登上國際知名醫學期刊《刺胳針》(TheLancent)論文指出，臺灣常見精神疾病...
新聞集錦
國際快訊

Exact Sciences的血液DNA定序panel準確度達95%

2018-07-10/記者 彭梓涵
由精密科學ExactSciences和MayoClinic共同開發的肝癌(HCC)血液DNA定序panel，日前宣布在II期臨床試驗研究中使用血漿樣品進行甲基化DNA檢測panel，其結果表現比常用的血清測試靈敏度高，且整體準確率為95%，也有高度的特異性。肝癌是使癌症死亡率增長的其中一個疾病，晚期的五年存活率低於5％;然而，當疾病進行早期篩查和治療時，將可提高到40％至70％。目前對肝硬化患者的...
新聞集錦
全球新聞

科技部廣邀國際智庫 共擬科技創新政策科學

2018-07-10/記者 徐淨
「亞洲創新論壇」邀請亞洲各國重要智庫專家就智慧城市、老年化社會科技發展、科技前瞻規劃等議題進行深入研討。除切合政府新南向政策、聚焦區域創新機會，亦有助於科技部強化以解決社會挑戰、刺激創新需求之「需求面科技計畫」的規劃能量。另一方面，科技部目前正致力於檢討、革新科技計畫之審議、管考與中長期效益追蹤與評估機制，以強化科技計畫治理，提升科技計畫之執行效益。透過舉辦「科技創新評估國際研討會」，將有助於改革...
新聞集錦
科學要聞

《Nature》焦點 服用聰明藥的人口正明顯上升

2018-07-10/記者 徐淨
日前，BBC曾報導指稱，英國1/4的學生會服用「聰明藥」，以提高記憶力、注意力、「醒腦」。現在，一項項針對數萬人的最新研究發現，全世界人們對於聰明藥的服用情況呈上升趨勢。2017年，14%的受訪者至少服用過一次聰明藥，遠超2015年的5%。根據一項6月發表在《InternationalJournalofDrugPolicy》的研究。計劃負責人、加州大學舊金山分校的心理學家LarissaMaier帶...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務