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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

新聞集錦
國際快訊

Zogenix以4億美元收購新銳Modis 打造大型罕病公司

2019-08-27/記者 李林璦
昨(26)日，專注於罕見疾病創新療法的Zogenix公司宣佈將以高達4億美元的價格收購ModisTherapeutics公司。Modis公司在10個月前剛成立，並獲得3000萬美元A輪募資，其主打藥物MT1621是一款治療遺傳性粒線體DNA耗竭症候群的創新療法，已獲得美國FDA授予的突破性療法認定和歐盟EMA授予優先藥物認定（PRIME）資格。 根據協定，Zogeni...
生技醫藥
BMS Amgen Celgene 國際快訊

安進134億美元買下Celgene明星乾癬藥 BMS股價立漲5%

2019-08-27/記者 吳培安
美國時間26日，安進(Amgen)宣布以134億美元收購Celgene最賺錢的乾癬(psoriasis)藥物Otezla。消息一出後，必治妥施貴寶(BMS)的股票立漲超過5%，來到46.58美元，安進的股票則小跌不到2%。在此交易中，安進將給予BMS112億美元現金加上22億的預期現金稅優惠(anticipatedcashtaxbenefits)，BMS將提供Otezla所有相關的智慧財產權、專利...
新聞集錦
全球新聞 李友專

臺灣獲2023年醫療資訊國際大會Medinfo主辦權 李友專榮任下屆理事長

2019-08-27/記者 李林璦
今(27)日，在法國里昂舉行之2019國際醫療資訊協會(IMIA)年會理事會議中，張博論理事長及朱基銘理事帶領台灣醫學資訊協會(TAMI)爭取到舉辦2023年Medinfo國際醫學資訊協會大會的主辦權！同時，台灣醫學資訊協會的常務理事，也是臺北醫學大學醫學科技學院的院長李友專，被推舉成為2021年至2023年的國際醫療資訊協會理事長。顯示臺灣的醫療資訊獲得國際認可，且在國際舞台發光！ 此次的201...
新聞集錦
國際快訊

FDA呼籲：乳腺癌臨床試驗應納入男性患者

2019-08-27/記者 李林璦
昨(26)日，由FDA藥物評估和研究中心(CDER)和生物藥品評估暨研究中心(CBER)聯合發佈一份名為《男性乳腺癌：開發治療藥物》的指南草案，提出未來在乳腺癌療法的臨床試驗入組標準中，建議應允許男性入組，若要排除男性，則需要提出明確的科學依據。FDA強調，男性乳腺癌患者的入組率可能比較低，但這並不足以成為將男性排除在乳腺癌臨床試驗外的理由。 男性乳腺癌的病例並不常見。據統計，在所有乳腺癌病例中，...
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GSK 國際快訊 多發性骨髓瘤 BCMA

GSK治療難治型多發性骨髓瘤新藥臨床二期成果積極

2019-08-27/記者 吳培安
近(美國時間23)日，葛蘭素史克(GSK)宣布其B細胞成熟抗原(BCMA)藥物的樞紐開放性(pivotal,open-labeled)試驗已達到主要試驗終點，有望在今年年底前，獲批用於多發性骨髓瘤的治療。這項成功昭顯了GSK技術長HalBarron帶領GSK成為全球腫瘤藥物市場要角的決心。這項名為DREAMM-2的樞紐、開放性、隨機試驗，其目的是測試新藥belantamabmafodotin(GS...
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全球新聞 大陸生技

法德藥取五張首仿藥證 抗思覺失調藥搶進中國市場

2019-08-26/記者 巫芝岳
今(25)日，特殊學名藥廠法德藥(4191)公告，其抗思覺失調症用藥富馬酸喹硫平緩釋片(QuetiapinefumarateERtablet)(商品名：代思)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式核准，並取得50mg、150mg、200mg、300mg、400mg共五張「首仿」藥證。2017年10月，法德藥透過中國子公司佛山德芮可製藥送件該學名藥上市申請，當年12月以「中美雙報共線產品」獲得優先...
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國際快訊

10x Genomics納斯達克上市 IPO 1億美元

2019-08-26/記者 巫芝岳
近日(20)，總部位於加州的醫材公司10XGenomics宣布於紐約那斯達克證券交易所上市，並以代號TXG進行1億美元的首次公開募股(IPO)。10xGenomics希望能透過此資金，進一步推進其Chromium細胞分析平台的開發，包括增購耗材。這款分析平台可同時針數百萬個細胞進行單一細胞的分析，是提供精準醫療相當具潛力的產品。根據美國證券交易委員會的招股說明書，10xGenomics表示部分資金...
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國際快訊

FDA批准新型無痛採血裝置

2019-08-26/記者 李林璦
日前(23)，FDA宣佈批准DrawbridgeHealth的血液採集裝置，該裝置可幫助糖尿病患檢測HbA1c，以監測長期的血糖濃度，由醫療照護人員快速、方便的採集血液，與用皮下注射針採血相比更不易感到疼痛。 OneDraw為一次性裝置，大約滑鼠大小，是利用一組微小的採血針和真空吸力從上臂的毛細血管中採集血液，不是經由傳統的注射針筒由靜脈採血，而是將裝置放在皮膚上進行採血，採集血樣過程中不會看到針...
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全球新聞 BTC HotNews BTC2019

2019行政院BTC大會9月3日登場 將首次線上直播 跨域結合以完善產業創新生態系

2019-08-26/記者 李林璦
2019行政院生技產業策略諮議委員會議（BioTaiwanCommittee,BTC）將於9月3日至5日在台北國際會議中心召開，以「完善產業生態系，建構國際競爭力」為主軸，展開「趨勢未來、跨域創新、法規布局、資金動能、國際鏈結」五大議題的交流討論，其中，此次是睽違四年再次導入農業議題，並首次導入線上直播，讓更多重視臺灣生技產業發展的各界人士都能有機會獲取第一手資訊。6月美國生技大展期間，行政院科技...
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全球新聞

花蓮慈濟、尖端醫獲衛福部全臺第4項細胞療法核定

2019-08-26/記者 吳培安
花蓮慈濟醫院與尖端醫(4186)於今(26)日宣布，上週五(22)已獲衛生福利部核准其針對實體癌第四期的免疫細胞治療計畫，成為全臺第4項獲核定的細胞療法，也是東部首家細胞療法獲准使用的醫療機構。本次核准的細胞療法，適應症涵蓋八項國人常見的癌症，包括肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤與腎臟癌。此外，花蓮慈濟醫院另一細胞療法計畫「自體骨髓間質幹細胞移植」也已提交衛福部審核，若順利通過，將...
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科學要聞

《Cell》羅氏解碼癌症轉移之關鍵 竟可能造福默沙東！？

2019-08-26/記者 李林璦
昨(22)日，瑞士保羅謝爾研究所(PaulScherrerInstitute)與羅氏(Roche)合作，解碼了膜蛋白的結構，並發現這是引導免疫細胞遷移的關鍵，這一研究成果可以為藥物開發奠定基礎，阻止癌症轉移。該研究發表於《Cell》。研究人員解碼了趨化因子受體7(chemokinereceptor7,CCR7)的結構，並在研究過程中，研究人員驚訝地發現默沙東(MSD)的navarixin可以靶向C...
生技醫藥
全球新聞 盛弘 盛雲 躍獅 法人說明會

盛雲導入診所藥品智慧採購平台 預計2020年底彌平獲利缺口

2019-08-23/記者 吳培安
盛弘(8403)於今(23)日舉辦第二季(Q2)法人說明會。盛弘醫藥董事長劉慶文於會中公開表示，今年上半年營收約為15億3484.5萬元，淨利8686.5萬元，EPS達0.89元。其中，盛弘旗下企業盛雲電商公司發展備受期待。盛雲總經理何俊聰表示，盛雲致力於克服診所藥品採購的先天弱勢，利用診所資訊系統導入B2B智慧採購平台，自去年6月成立以來已突破1600家會員，成長可說是相當快，也在今年7月底新...

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