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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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全球新聞

石崇良：年底《特管辦法》再修正 搶先透露LDTs規範方向

2019-09-02/記者 吳培安
為邀集產業界對再生醫學產業鏈的意見，衛生福利部於今(2)日主辦座談會，邀請到醫事司司長，財團法人台灣醫界聯盟基金會，以及我國再生醫療產業鏈各環節代表業者，涵蓋細胞加工、儲存以及治療與應用等領域，齊聚一堂討論我國再生醫學產業鏈發展。衛生福利部在去(2018)年發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(以下簡稱《特管辦法》)，至今已屆滿1年，並已開放4項細胞治療項目、近百項待審，...
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國際快訊

全球疫苗聯盟募集74億美金 為開發中國家三億兒童擴大疫苗採購

2019-09-02/記者 巫芝岳
近日(8月30日)，總部位於瑞士日內瓦的全球疫苗聯盟(TheGlobalAllianceforVaccinesandImmunisation，GAVI)宣布，2021-2025將進行一項擴大疫苗採購計劃，以提供給全球開發中國家三億多兒童。為達成該目標，GAVI並預計接下來的五年期間，將募集高達74億美元的捐款；並在明年夏天於英國舉行的募款會議中，公布各捐助者所貢獻的捐款額。GAVI計畫包括幾項重要...
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國際快訊

阿斯特捷利康衍生公司Viela 1.5億美元IPO 挑戰罕病市場

2019-09-02/記者 李林璦
美國時間8月30日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)衍生公司VielaBio為強化其抗CD19抗體藥inebilizumab，已申請IPO，募資1億5000萬美元。這項行動將挑戰亞力兄製藥(AlexionPharmaceuticals)、羅氏(Roche)在泛視神經脊髓炎(NMOSD)的既有市場。2018年，Viela帶著AZ公司的6項資產和2億5000億美元自AZ拆分出來。今年1月份...
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科學要聞

《Neuron》發現第二個短睡基因 睡5.7小時就精神飽滿

2019-09-02/記者 李林璦
日前(8月28日)，加利福尼亞大學舊金山分校（UniversityofCalifornia,SanFrancisco，UCSF）的傅嫈惠（Fu,Ying-Hui）與LouisPtacek研究團隊發現了迄今為止第二個短睡基因——ADRB1基因突變，攜帶這種基因突變的人，每天只需要睡5.7小時就能精神飽滿。該研究發表於《Neuron》。 在2009年，傅嫈惠的團隊確認了第一個短...
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國際快訊

FDA公佈腫瘤新藥臨床試驗安慰劑與遮盲、解盲指南最終版

2019-09-02/記者 李林璦
美國時間8月28日，FDA公布癌症新藥臨床試驗中安慰劑對照組與遮盲(Blinding)和解盲的指南，建議藥廠僅在特定情況下在癌症臨床試驗中使用安慰劑對照組。且在發生疾病復發或進展的情況，需要解盲時，需對患者和研究者都進行解盲。對於惡性血液癌症和腫瘤疾病，如果在有替代治療藥物可用的情況，在雙盲、隨機對照臨床試驗中使用安慰劑，會導致實際上的患者病情惡化快速和倫理道德問題。因此指南規定，只限於維持性治療...
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國際快訊

輝瑞拆分SpringWorks 硬纖維瘤新藥獲FDA突破性治療認定

2019-08-30/記者 巫芝岳
美國時間29日，SpringWorksTherapeutics宣佈其纖維瘤口服新藥nirogacestat已獲得美國FDA的突破性治療認定(BreakthroughTherapyDesignation,BTD)，加上該藥物先前已獲得的孤兒藥資格(ODD)與快速通道認定(FTD)，預計將更加速取得FDA核准。SpringWorksTherapeutics為2017年自輝瑞(Pfizer)拆分而出的新...
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基因編輯 WHO 國際快訊

WHO將開放基因編輯臨床試驗註冊 生殖細胞研究在列

2019-08-30/記者 吳培安
美國26-28日，世界衛生組織(WHO)基因編輯專家委員會在日內瓦召開會議。WHO在會中表示，將在其國際臨床試驗註冊平台(InternationalClinicalTrialsRegistryPlatform,ICTRP)之下，成立全球基因編輯相關臨床試驗註冊處。WHO表示，初始階段將同時納入體細胞(somaticcells)及生殖細胞(germline)的基因編輯臨床試驗，並招募研究者和基因療法...
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基因檢測 FDA 國際快訊

FDA警告基因檢測公司不可為患者提供用藥建議 點名Myriad、Genomind

2019-08-30/記者 吳培安
美國最大的商業醫療保險公司UnitedHealthcare在本月宣布，從今年10月起，預測患者對精神健康療程反應的基因檢測將納入其給付範圍，為MyriadGenetics、Genomind等公司打開2700萬名客戶的市場。這項消息對這些提供精神疾病及抗憂鬱藥基因檢測評估服務的公司無疑是一劑強心針，因為去(2018)年10月底，美國食品藥物監督管理局(FDA)才針對特定業者發出警告，未經核准不得為患...
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國際快訊

科睿唯安《亞太地區製藥創新報告》 百大創新企業台睿、太景、基亞、國光上榜

2019-08-30/記者 巫芝岳
昨(29)日，美國資訊分析公司科睿唯安(ClarivateAnalytics)首次針對亞太地區製藥產業發佈了分析報告，其中台睿生技、太景生技、基亞生技、國光生技等四間臺灣生技公司，在本次評選中獲選為百大中小型創新製藥企業。這項名為《亞太地區製藥創新報告—基於量化指標的企業排名和未來前景分析》的報告，運用Cortellis、德溫特世界專利索引(DWPI)、德溫特專利引文索引(DPCI)和...
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科學要聞

《Nature》封面：癌細胞轉移 影響周圍細胞轉化成具幹細胞特性

2019-08-30/記者 李林璦
日前(28)，英國法蘭西斯‧克里克研究所和劍橋大學的研究人員發明了一種創新的體內標記方法，可以用於闡明轉移癌細胞和鄰近正常細胞之間的早期相互作用，讓我們更加了解癌症轉移的腫瘤微環境，並且發現癌細胞分泌的細胞因子可以促使正常細胞重新編程為具有幹細胞特性的細胞。該研究發表於《Nature》，並被選為本期的封面。研究人員設計了一種小鼠乳腺癌細胞，使其能表現一種含有一段胺基酸殘基區域的螢光蛋白，便可滲透脂...
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科學要聞

美、西、俄共同研發新藥 有望顛覆神經疾病療法

2019-08-30/記者 巫芝岳
近日，一組由西班牙、俄羅斯與美國生醫專家組成的研究團隊，發表了一種可透過調節神經元內葡萄糖代謝的機制，來避免神經細胞死亡的藥物，該藥物有治療多項神經疾病的潛力，包括阿茲海默症、缺血性中風、創傷性腦損傷和亨丁頓舞蹈症等。這項研究結果發表於期刊《ScientificReportsJournal》，團隊由西班牙薩拉曼卡大學生醫研究學院(InstituteofBiomedicalResearchofSal...
論壇報導
產業脈動 DCB 台杉創投 台杉青年創業學院

重量級業師教您聰明投資

2019-08-30/記者 巫芝岳
近年生技產業在歐美、日本等先進國家持續蓬勃發展，投資氣氛熱烈、併購合作接連不斷；臺灣的生技醫藥產業也步入快速成長階段。然而，如何帶動本土生技業的投資能量，仍是當今的一大課題。台杉投資將於今年9月起，舉辦「台杉青年創業學院生技產業進階課程–生醫新藥產業投資策略」，讓投資人聰明投資。 近十多年來，生技業是先進國家的重點發展產業之一，對臺灣而言，國內所擁有的全民健保資料庫、IT電子業等優勢，...

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