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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

生技醫藥
全球新聞

食藥署進駐國家生技研究園區、啟動健康食品工廠稽查

2018-06-13/記者 徐淨
強化法規科學諮詢服務、優化審查程序、優化精準醫療環境法規呼應「5+2創新產業生醫產業創新推動方案」，打造亞太生物醫學研發重鎮，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於4月30日進駐「國家生技研究園區」。結合中央研究院、科技部國家實驗研究院實驗動物中心、財團法人生物技術開發中心(DCB)及藥品商品化中心(DCC)等跨部會機構，以創新研發為導向，發展產業創新聚落及串聯跨研發與法規能量，期達到吸引...
新聞集錦
國際快訊

FDA以患者為中心 提出新審查草案

2018-06-13/記者 彭梓涵
美國食品藥品監控管理局FDA發布最新指導草案，以「患者為中心」做為這次草案指標。這項草案透過科學進步、傾聽患者，收集全面和有代表性的試驗結果，以及病人與護理人員的相關訊息，來達到醫療產品開發和監管決策，以串起整個產品的生命週期。 FDA表示過去的十年中，我們對嚴重且具生命威脅的疾病，在基本生物學知識上有大大的突破，也促使FDA對特定分子亞型患者們在治療上的批准，然而這些具有針對性、專一性的治療，提...
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國際快訊 歌禮 Ascletis

歌禮Ｃ肝新藥取得藥證 助其成為首個赴港IPO醫藥公司

2018-06-13/記者 徐淨
據悉，被視為中國「本土Ｃ肝第一家」的歌禮生物，已於11日下午拿到其Ｃ肝新藥丹諾瑞韋（Danoprevir，商品名：戈諾衛，Ganovo）核准上市申請，預計將在本週拿到新藥證書。丹諾瑞韋的上市申請在2017年1月3日獲CDE受理，至此，歌禮最被關注的第一個Ｃ肝新藥獲准，歷時1年5個月。歌禮將成為第一家中國國產Ｃ肝新藥上市公司。據上海證券報報導，歌禮於5月7日正式向港交所提交IPO申請書。港股IPO新...
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國際快訊 NASH metacrine

NASH新銳Metacrine C輪募資6500萬美元

2018-06-13/記者 徐淨
近日，專注於開發肝臟、胃腸、代謝疾病創新療法的生物醫藥公司Metacrine宣佈，完成6,500萬美元的C輪募資，計劃推進包括其首要候選藥物MET409在內的臨床開發，並持續擴大產品線。MET409的1期臨床試驗計劃於本月晚些時候開始。Metacrine成立於2015年，目前已累計募資1.25億美元。自成立以來，利用其生物、化學、蛋白質工程團隊發現和開發新療法，建立從發現到全面臨床開發的基礎設施，...
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國際快訊

藥明生物投資6000萬美元布局美國生物製藥基地

2018-06-13/記者 彭梓涵
全球領先開放式生物製劑技術平台，藥明生物(WuXiBiologics)宣布，投資6000萬美元，建立一個全球性的生物製劑技術平台，為生物製劑研發，製造和生產，提供端到端解決方案。最先進的生物製劑臨床和商業生產設施位於美國馬薩諸塞州伍斯特市。該設施將成為藥明生物第11個全球藥物製造設施（MFG11）。藥明生物製藥是一家全球領先的平台公司，其使命是加速和改造生物製劑的研究，開發和製造，以惠及全球患者。...
醫療科技
全球新聞 3D列印 工研院 輔具 新竹馬偕

工研院與新竹馬偕 共研3D列印輔護具

2018-06-12/記者 徐淨
今（12）日，工研院與新竹馬偕醫院醫療團隊共同宣布，以3D列印設計服務共創平台完成開發客製化3D列印輔護具，專為腕隧道症候群（滑鼠手）、媽媽手、踝足矯形器及幼兒上臂義肢等四項進行客製化設計。目前已有超過十例進入人體試驗，展現新世代醫師與3D列印醫材供應者之間，新的合作服務模式。工研院副院長張培仁表示，台灣北、中、南串連而成的生醫廊帶逐漸成形，政府多元措施鼓勵國內產學研等投入藥品、醫材及生物資源等開...
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國際快訊

藥明康德領投英科智能 為藥物研發提供新戰略融資

2018-06-12/記者 彭梓涵
美國新一代人工智能公司英科智能(InsilicoMedicine)宣布，完成與藥明康德(WuXIAppTec)風險投資基金領投的新戰略融資。本次融資由藥明康德風險投資基金領投，其他投資人包含淡馬錫控股旗下的蘭亭投資，以及由PeterDiamandis創立的高科技公司BOLDCapital，和Juvenescence跟投，為英科智能注入大量資金。位於美國東岸巴爾的摩的英科智能，專研於癌症、帕金森症與...
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全球新聞 食品安全 衛福部 微生物

衛福部公告「食品中微生物衛生標準」草案

2018-06-12/記者 徐淨
衛生福利部(簡稱衛福部)為整合食品微生物相關標準規範，於近日提出「食品中微生物衛生標準」草案，將自即日起展開60天之評論期，蒐集各界意見。衛服部經參考國際管理趨勢、風險評估及國內需求，重新研擬草案重點，除整合各項食品衛生標準中有關微生物之管理規範外，亦針對食品分類進行調整，以使管理範疇更為明確。修正新增部分指標性病原菌(如沙門氏菌)、擴大腸內菌群之監測對象為腸桿菌科(Enterobacteriac...
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國際快訊

Sanofi挹注8億美元攜手Translate Bio開發傳染性疾病mRNA疫苗

2018-06-12/記者 彭梓涵
賽諾菲(Sanofi)今日宣布，其全球疫苗部門賽諾菲巴斯德(SanofiPasteur)已和TranslateBio達成合作協議，將利用新興的mRNA平台，開發多達五款的傳染性疾病mRNA疫苗，TranslateBio能夠得到高達8.05億美元的合作開發金。mRNA治療平台(圖片來源:TranslateBio)本次合作的亮點在於mRNA疫苗，利用mRNA療法的優勢，提供編碼天然功能性蛋白的mRNA...
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國際快訊

皮膚益生菌 開創無限商機

2018-06-11/記者 彭梓涵
今日(11)經濟部生醫推動小組，邀請中央大學生命科學系黃俊銘教授分享，「編輯皮膚微生物阻體及產業應用技術說明會」，黃教授一直致力於皮膚微生物組體（skinmicrobiome）的研究與基因編輯技術，以及透過皮膚益生菌(probiotic)的發酵作用來治療各種致病菌所導致的疾病研究，並在台灣建構「皮膚益生菌銀行」，其衍生出的專利也成功授權給國際藥廠及化妝品公司。人體身上約有100兆個微生物，從皮膚到...
生技醫藥
全球新聞 盛弘醫藥

盛弘結盟裕利醫藥 擴大醫藥電商佈局

2018-06-11/記者 徐淨
盛弘醫藥股份有限公司（櫃買中心股票代碼：8403，簡稱盛弘）今（11）日公布，2018年5月合併營收2.4億元，較上月及去年同期分別成長13.99%及12.77%。累計2018年1-5月合併營收為11.2億元，年增率8.27%。盛弘指出，公司本業經營穩健、轉投資事業挹注穩定，使5月份營收仍維持2億元規模，第二季整體營運正向樂觀。目標永續經營、穩定獲利，及兼具醫療生態圈建構使命，盛弘致力實踐醫療新經...
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全球新聞 中研院 科學要聞 蛋白質研究

中研院團隊解析蛋白質品管機制 生物工程新躍進

2018-06-11/記者 徐淨
中央研究院分子生物研究所副研究員顏雪琪研究團隊日前發現，一個由蛋白質管理蛋白質品質的機制：CRL2蛋白能辨識出缺陷蛋白的尾端特徵，進而將其標記、清除。該「品管機制」的發現為蛋白質降解調控研究豎起一座里程碑，對蛋白質生物工程應用注入新的思維，有助蛋白質品管缺陷疾病發展醫療策略。該研究成果已於5月發表於國際期刊《分子細胞》（MolecularCell），同時獲選為該期刊當期重點論文，並撰以專文介紹。人...

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