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遠東醫電、路迦生醫、筑波集團、宏碁智醫、安圖斯科技、華碩智慧、Fujifilm、博太生醫、瑞磁生技、仁寶亮點一次看 
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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

生技醫藥
微針貼片 505(b)(2) 新劑型新藥 微針疫苗

怡定興4.2億台幣B輪到手 力攻無痛微針貼片給藥技術

2023-06-14/記者 巫芝岳
今年4月底，國內罕見開發微針貼片給藥技術的怡定興科技，宣布完成4.2億元新台幣的B輪募資，其投資者包括中華開發貳生醫創投、中信創投、合庫創投、華南金創投、健喬信元(4114)等。怡定興擁有自建的微針貼片平台，並已創建全球少有的微針貼片自動化量產製程，除了醫美微針貼片已在台上市外，也將朝向疫苗、505(b)(2)新劑型新藥開發。(編輯備註： 怡定興科技於2024年更名為怡定興生醫)怡定興專注研發的微...
醫療科技
新穎 DNlite-IVD103 曾錙翎 CKD 糖尿腎病變 腎移植

新穎生醫DNlite-IVD103歐盟IVDR有望年底取證 全面布局腎病預防到腎移植監測

2023-06-14/記者 李林璦
今(14)日，新穎生醫(6810)表示，將帶著正在新版歐盟體外診斷法規(IVDR)認證審查中的腎植移檢測產品DNlite-IVD103，前進在6月15至18日於義大利米蘭登場的歐洲腎臟病協會年會(ERA2023)。因此新穎本次赴歐參展，將聚焦DNlite-IVD103在腎病應用的全面推廣，包括強化與各地經銷商的互動、啟動與當地保險業者的溝通、加速臨床應用的開展等。 新穎指出，此外，也將同步啟動沙烏...
生技醫藥
罕見疾病 罕病 罕藥 AlbireoPharma

近10億美元收購後開花結果！ Ipsen罕見兒科肝病藥獲批新適應症

2023-06-14/記者 巫芝岳
法國生技公司Ipsen在今年1月以9.52億美元，收購罕病療法公司AlbireoPharma後，近(13)日，原Albireo的核心產品Bylvay(odevixibat)再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症，可用於12個月以上阿拉吉歐症候群(Alagille Syndrome,ALGS)患者的膽汁滯留性瘙癢症(pruritus)。Bylvay首次在2021年獲批，可治療與罕見肝病「進行性...
生技醫藥
屈公病毒 減毒疫苗

首款屈公病疫苗將問世！Valneva三期試驗 血清保護率達98.6%

2023-06-14/記者 彭梓涵
美國時間13日，全球屈公病毒(Chikungunyavirus)疫苗開發進展最快的法國疫苗開發公司Valneva表示，其開發的屈公病疫苗VLA1553，能預防蚊子叮咬引起的屈公病毒急性傳染病，血清保護率(Seroprotectionrate)達98.9%，三期臨床的結果，已發表在醫學期刊《TheLancet》，VLA1553有望成為全球首個獲批准的屈公病毒疫苗。 這項三期臨床研究共招募了4,100...
新聞集錦
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06/14《生醫焦點雷達》

2023-06-14/財經中心
數位醫療發展條例台學者盼政院提官方版本大紀元2023/6/13銷陸精神用藥開始鋪貨，瑩碩下半年成長可期MoneyDJ2023/6/13東洋5月EPS升至0.56元，困難學名藥亞洲、歐洲小國直攻取證財訊快報2023/6/13獲客戶軟膠囊新單，葡萄王新產線明年挹注擴大MoneyDJ2023/6/13北榮研究：第一線降血糖藥也可降低皮蛇風險聯合新聞網2023/6/14醫療元宇宙！台大微軟聯手創「創傷3D...
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新聞集錦 投資雷達

06/13《生技股動態》

2023-06-13/財經中心
市場觀測：✔溫士頓(6817)新任董事長蔡森田✔仁新(6696)LBS-008斯特格病變青少年病患三期臨床試驗獲南韓MFDS核准執行✔竟天(6917)子公司獲澳洲核准執行APC201膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛之第一/二期臨床試驗✔共信-KY(6617)：由北榮執行PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲准進行✔共信-KY(6617)：由林口長庚醫院執行PTS100用於治療黑色素瘤病患...
生技醫藥
有勁基因、INEX

新加坡分子診斷集團 INEX Innovate 收購台灣有勁基因

2023-06-13/記者 王柏豪
今（13日），總部位於新加坡、專注於胎兒和女性健康的分子診斷集團INEXINNOVATE，正式宣布與英國上市公司YourgenePLC（倫敦證券交易所代碼：YGEN）達成協議，完全收購其台灣子公司有勁基因股份有限公司。根據協議條款，INEX已同意支付有勁基因高達400萬美元（540萬新元），包括未來兩年的相關里程碑收益，INEX也預計此次收購將為集團在2023年額外貢獻350萬美元至400萬美元（...
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Charles River攜韓國Curigin 生產溶瘤RNAi基因療法；Allergan、CVS同意支付187億美元 鴉片類藥物訴訟達和解；臺大醫院攜台灣微軟建3D醫療影像全息投影 助攻創傷教學與診

2023-06-13/環球生技
《臺灣》臺大醫院攜台灣微軟建3D醫療影像全息投影助攻創傷教學與診斷 今(13)日，臺大醫院與台灣微軟共同發表，運用HoloLens2以及3DSlicer等科技，開發出一套可以迅速重組3D電腦斷層影像、標註病灶、轉換成全息影像物件(Stereoscopichologram)，並可浮空投影到元宇宙的解決方案。此方案除了適用於電腦斷層影像，也可適用於核磁共振影像。 研究團隊使用臺大醫院歷年創傷醫學影像，...
生技醫藥
糖尿病藥 Metformin 長新冠

《Lancet》子刊：臨床證實糖尿病藥Metformin 降低41%長新冠風險

2023-06-13/實習記者 楊雅涵
近(8)日，美國明尼蘇達大學(UniversityofMinnesota)的科學家透過一項大型臨床試驗發現，治療糖尿病的藥物—二甲雙胍(Metformin)能夠預防新冠患者罹患長新冠(LongCovid)。該研究發表於《TheLancetInfectiousDiseases》。此次研究共招募1,200多名30-85歲、體重超重的新冠病毒感染者，其中1,126名受試者完成約10個月的長期...
再生醫學/細胞治療
宣捷 再生醫療 異體 幹細胞療法

宣捷幹細胞16日登興櫃 乘再生雙法之勢攻異體幹細胞療法

2023-06-13/記者 李林璦
今(13)日，宣捷幹細胞生技(4724)舉辦興櫃前法人說明會，將於6月16日登錄興櫃一般板股票，主辦券商為康和證券，興櫃登錄價28元。宣捷幹細胞主要從事臍帶血、臍帶/胎盤幹細胞、成人周邊血及免疫細胞之儲存、擴增及幹細胞新藥開發，並且雙軌發展幹細胞儲存及異體幹細胞新藥研發。目前進展最快的是運用「臍帶間質幹細胞」療法治療慢性肺阻塞病(COPD)，將於今年Q3進行臨床2期收案。宣捷持續佈局幹細胞產業鏈，...
生技醫藥
教育部 精準健康 人才培育

教育部「精準健康產業跨領域人才培育計畫」鏈結國內外展會/競賽 助績優團隊接軌世界一流生技產業

2023-06-13/記者 彭梓涵
為培育新一代生技大健康產業所需之跨領域人才，教育部延續「新農業與生醫產業創新創業人才培育計畫」，於2022年啟動結合生農醫藥以及資通訊(ICT)等產官學研「精準健康產業跨領域人才培育計畫」，該計畫為了讓過去優異團隊持續成長發光發熱，辦理推薦績優團隊參加國內或國際創新創業競賽與新創活動，讓台灣創新、創業能力不斷，持續與世界一流生技產業接軌。 「精準健康產業跨領域人才培育計畫」協同主持人張權發教授表示...
生技醫藥
便秘 IronwoodPharmaceuticals

首款兒童便秘藥問世！ 艾伯維、Ironwood便秘藥Linzess適應症擴大

2023-06-13/記者 巫芝岳
近(12)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了艾伯維(AbbVie)與IronwoodPharmaceuticals共同持有的便秘藥物Linzess(linaclotide)，可擴展用於6~17歲兒童，成為首款兒童功能性便秘的口服藥物。Linzess已在2012年獲FDA批准，可治療成人便秘型腸燥症(IBS-C)和慢性特發性便秘(CIC)；本次擴展適應症，是根據FDA的《處方藥使用者付費法》(P...

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