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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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祥翊 CDMO 學名藥

祥翊婦科用藥中國藥證申請獲受理 今年有望授權銷售夥伴搶攻千萬商機

2023-06-15/記者 李林璦
今(15)日，祥翊製藥(6676)公告，旗下婦科用藥「卡前列素氨丁三醇注射液」向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交藥品註冊申請已獲受理，成為祥翊在美國以外市場的首張藥證申請，祥翊正積極洽談中國銷售夥伴，最快本季可完成授權，將透過合作夥伴，搶攻中國年銷售逾千萬美元的市場商機。 祥翊表示，本次向中國遞交的「卡前列素氨丁三醇注射液」與祥翊在美國已上市藥物CPT-I具有相同成分，適應症為產後出血，用於...
生技醫藥
真菌 IVD 多元檢測 PCR

瑞磁全球首創「20項真菌多元檢測」在美上市！ IVD、授權雙引擎營運樂觀

2023-06-15/記者 巫芝岳
今(15)日，瑞磁生技(ABC-KY，股票代碼6598)宣布，已完成全球首創的「20項多元真菌檢測套組」開發，並在美國正式發表上市。該產品可快速、準確偵測真菌的感染，首波應用將鎖定器官移植、免疫功能不全等，易受侵入性真菌染感肺部，造成死亡或嚴重後遺症的族群。這項目前為學術研究專用(RUO)的檢測套組，為市場上首見能一次多項真菌的PCR檢測產品。瑞磁美國營運中心執行長ChrisBernard表示，傳...
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默沙東 NASH

默沙東攻NASH！ 臨床2a數據肝脂肪降72.7% 優於諾和諾德GLP-1促效劑

2023-06-15/記者 李林璦
美國時間14日，默沙東(MSD)宣布正在研發的腸泌素(GLP-1)/升糖素(glucagon)受體雙重促效劑efinopegdutide，用於治療非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的臨床2a期結果，可降低肝臟脂肪72.7%、減輕體重8.5%，相較優於諾和諾德(NovoNordisk)的GLP-1促效劑semaglutide。詳細數據將在本月21-24日舉辦的歐洲肝臟學會(EASL)年會上報告。 NAF...
科學新知
語言 語言障礙 FOXP2

《Brain》陽明交大解析語言基因FOXP2調控分子馬達 揭語言障礙機制

2023-06-15/記者 劉馨香
今(15)日，陽明交通大學表示，神經科學研究所教授劉福清團隊，研究揭露語言基因FOXP2突變，會導致一種細胞內的分子馬達受損，進而讓神經生長因子無法順利遞送、影響腦迴路運作。此項研究揭露FOXP2如何影響我們說話能力的可能機制，發表於頂尖期刊《Brain》。研究團隊利用FOXP2基因突變小鼠模式進行研究，發現FOXP2異常會讓神經細胞樹突生長所需的生長因子無法順利遞送，以致於神經細胞樹突無法正常的...
科學新知
CAR-T 細胞治療 異體細胞 白血病 NHS T細胞 淋巴癌

《NEJM》鹼基編輯異體CAR-T細胞 緩解3名年輕患者抗藥性白血病  

2023-06-15/記者 吳培安
美國時間14日，一份由英國國民保健署(NHS)發表的臨床研究指出，三名年輕的復發型T細胞白血病患者，在經過鹼基編輯(base-editing)之異體CAR-T細胞治療後獲得緩解，為鹼基編輯於白血病治療的潛力提供了新的證據。這份研究發表在《新英格蘭醫學期刊》(TheNewEnglandJournalofMedicine,NEJM)。 在此研究最新公布的3名患者中，第一位患者為13歲的急性T淋巴性白血...
生技醫藥
過敏 食物過敏 免疫耐受 免疫系統

Alladapt口服免疫療法抗9大食物過敏 明年推三期臨床

2023-06-15/記者 劉馨香
13日，食物過敏療法開發公司AlladaptImmunotherapeutics宣布，其口服免疫療法ADP101的臨床1/2期試驗結果顯示，患有單一或多種食物過敏的兒童，對於ADP101有劑量依賴性(dose-dependent)反應，讓兒童對九大食物過敏原減敏，並有良好的安全性和耐受性。Alladapt計畫於明年啟動三期試驗。ADP101是一種含有多種食物過敏原的口服免疫療法，透過讓患者接觸少量...
新聞集錦
新聞集錦

06/15《生醫焦點雷達》

2023-06-15/財經中心
健保藥價降含乙醯氨酚止痛藥降幅8%聯合報2023/6/15奮戰5年，最後一哩路仍崎嶇...3大爭議難解再生醫療雙法立院卡關財訊2023/6/14再生醫療法立院三讀雖卡關　SPAC頻向生技醫療業揮手到美國上市CTWANT2023/6/14永昕攜手永笙生技簽MOU打造異體細胞治療一站式CDMO鏈Gbimonthly2023/6/15巨生醫肝癌顯影劑推進三期臨床同步洽談授權鉅亨網2023/6/14望隼今...
生技醫藥
晟德 永昕 永笙 異體細胞治療 CDMO

永昕攜手永笙生技簽 MOU 打造異體細胞治療一站式CDMO鏈

2023-06-15/記者 李林璦
今(15)日，永昕生醫(4726)宣布與永笙生技(StemCyte)簽訂MOU，永笙生技成為永昕生醫在全球異體細胞治療CDMO業務的細胞原料供應夥伴，永昕則專注放大批量製程開發及GMP生產。永笙是台灣唯一具備自有異體公捐臍帶血庫資源的跨國細胞治療公司，此次簽訂MOU，將可提供更精緻的細胞治療一站式專業服務。 永昕表示，永昕定位為大D中M的生物藥CDMO公司，今年積極進軍細胞治療領域，在傳統生物藥的...
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巨生醫 Seagen ADC

巨生醫MPB-1523肝癌顯影劑 將推進三期臨床試驗；Merit斥1.32億美元收購兩家公司血液透析產品 ；Seagen ADC新藥二期臨床解盲 完全緩解率達93%  

2023-06-14/環球生技
《臺灣》巨生醫MPB-1523肝癌顯影劑將推進三期臨床試驗 今(14)日，巨生生醫(6827)宣布，自主研發的MPB-1523肝癌顯影劑，已經完成臨床二期試驗，預計將於今年下半年向美國FDA申請二期臨床試驗結束諮詢會議(end-of-phase2meeting)，提出臨床三期試驗的規畫，並將於臨床三期申請期間，積極與國內外各大藥廠洽談MPB-1523的各項授權及合作事宜，加速商品化時程。 《臺灣》...
生技醫藥
愛派司 膝關節 3D列印 中國

愛派司3D列印客製化保膝手術 骨科醫材攻中國年營收成長366%

2023-06-14/記者 李林璦
今(14)日，聚焦骨外科醫材開發的愛派司生技(6918)舉辦法人說明會，介紹當前發展的四大方向的進展，包括：創傷固定骨釘骨板、結合3D列印導引板的客製化手術服務、精準導引保膝系統，以及微創拇指外翻矯正系統，以及在中國市場的營運成果，愛派司指出，目前愛派司是中國骨科創傷市場中的唯一進口品牌，並且因策略調整，帶動中國市場年營收成長率(YOY)達366%。 總經理羅翔煒表示，愛派司營業額逐年穩定成長，2...
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新聞集錦 投資雷達

06/14《生技股動態》

2023-06-14/財經中心
市場觀測：✔智擎(4162)PEP07獲得TFDA核准進行第一期人體臨床試驗✔望隼(4771)董事會通過透過境外子公司向股東買回江蘇視准股權，上限5.5億元✔祥翊(6676)現增1000萬股案，每股28元，增資基準日07/1206/14一日漲跌(漲)佐登-KY6.02%、聯合3.13%、欣大健康2.08%(跌)順藥6.7%、久裕5.81%、華安4.56%http://bit.ly/230614bs...
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BIO2023 生技展

Cytiva總裁Emmanuel Ligner: 生技「數位化」 未來已來！

2023-06-14/記者 巫芝岳
今年北美生技展(BIO2023)中，提供委託開發暨製造服務(CDMO)，或協助業者工廠建造等服務的廠商，明顯較往年增加。本刊特別專訪全球最大生命科學服務商之一的Cytiva總裁暨執行長EmmanuelLigner，從服務觀點而言，他認為數位化並非「趨勢」，而已是「毋庸置疑的未來」，Cytiva近年也極力投入數位化工具開發；今年5月，其完成與PallCorporation生命科學業務的整併後，數位化...

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