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浩鼎醣蛋白ADC專屬授權美TegMine！ADC技術跨出關鍵一步
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第22屆國家新創獎出爐！台寶、華上、長聯、寶泰、圖策生技、鈦隼生技等公司獲獎

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《Nature》逆轉免疫衰老?! 張鋒MIT團隊找出關鍵mRNA+LNP  

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穿顱磁刺激 憂鬱症

以色列Brainsway穿顱磁刺激獲美FDA批准 緩解憂鬱症者焦慮症狀

2021-08-19/記者 劉馨香
18日，以色列新創公司BrainsWay的深層穿顱磁刺激(deeptranscranialmagneticstimulation,dTMS)設備，再度獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於緩解重度憂鬱症患者共存的焦慮症狀，這種常見的共病症也被稱為「焦慮性憂鬱症」(anxiousdepression)。本次FDA批准是基於11項研究的數據，其中包含隨機對照試驗和開放標籤試驗，整體來說，研究結果證...
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呼吸器

美ResMed結合數位推新型睡眠治療呼吸器 搶佔Philips遺留市場空缺

2021-08-19/實習記者 蕭宇軒
近(16)日，美國瑞思邁(ResMed)執行長MickFarrell宣布，將推出新型正壓呼吸(positiveairwaypressure,PAP)儀器，以因應供不應求的市場，填補市場空缺。該空缺起因於飛利浦(Philips)的呼吸器產品出現瑕疵，且已發生至少一百起傷害事件，而該公司於6月中旬將產品召回。 瑞思邁的呼吸器新機型AirSense11與先前推出的產品一樣，能夠為阻塞性睡眠呼吸中止(ob...
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奈米抗體 ExeVirBio

首款羊駝新冠抗體進臨床！ 比利時ExeVir Bio奈米抗體展開臨床一期試驗

2021-08-19/記者 巫芝岳
昨(18)日，比利時生技公司ExeVirBio宣布，其衍生自羊駝體內的新冠奈米抗體(nanobody)「XVR011」已進入人體臨床一期試驗，第一位受試者已施打候選藥物，這也成為全球第一項新冠奈米抗體試驗。該項隨機、雙盲、單中心、具安慰劑對照的研究，將評估XVR011的藥代動力學(pharmacokinetic)和安全性，以靜脈注射方式給藥，在10名健康受試者身上測試三種注射劑量。ExeVir表示...
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再生醫療

再生醫療熱！2021年H1募資破有史紀錄達141億美元 全球4項產品獲批

2021-08-19/記者 李林璦
美國時間18日，再生醫學聯盟(TheAllianceforRegenerativeMedicine,ARM)發布2021年上半年報告指出，細胞、基因療法、基因編輯等再生醫學進展飛速，在今年上半年就有3項基因/細胞療法獲批，且再生醫學公司獲高達141億美元的募資，是有史以來最高紀錄，佔2020年全年募資200億美元的71%，顯示2021年全年募資總額有望突破200億美元。 在首次公開募股(IPO)方...
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08/19《生醫焦點雷達》

2021-08-19/財經中心
老藥新用新冠重症藥供不應求！羅氏關節炎藥物Actemra恐面臨大短缺；UniteUs收購健康分析公司CarrotHealth創造新照護模式gbimonthly2021/8/18百濟神州（06160）治療細胞瘤新藥獲批香港經濟日報2021/8/18新創團隊開發室內定位追蹤讓醫護交班更有效率中央社2021/8/18日本研究人員發現胃硬癌特徵性基因異常共同社2021/8/17當啤酒泡沫散去　遠距醫療帶來...
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08/18《生技股動態》

2021-08-18/財經中心
市場觀測：✔順藥(6535)董事會決議辦理現增發行新股1100萬股，每股32~60元✔松瑞藥(4167)國內第二次有擔保轉換公司債，轉換價格調整為24.78元✔益安(6499)7/19~8/18處分達亞120萬股，損失約5508萬元08/18一日漲跌：(漲)晶碩9.98%、欣大健康8.32%、喬山5.77%(跌)高端疫苗8.58%、杏國6.82%、台康生技6.71%http://bit.ly/21...
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老藥新用新冠重症藥供不應求！羅氏關節炎藥物Actemra恐面臨大短缺；Unite Us收購健康分析公司Carrot Health 創造新照護模式

2021-08-18/環球生技
《臺灣》高醫大攜手筑波醫電開發AI精準醫療、太赫茲臨床合作 今(18)日，高雄醫學大學與筑波醫電共同舉行合作備忘錄簽約典禮，期望藉由此次簽訂，共同進行AI精準醫療的應用，透過高醫大的精準醫療之專業技術與資料庫，結合筑波醫電的AI人工智慧技術進行更多藥物分析、新藥開發等應用，並合作太赫茲及AI數位醫療整合方案，攜手創造提供高品質醫療檢測服務，在智慧醫療領域創造綜效。 《臺灣》BPIPO「臺英生醫跨...
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新冠疫苗 新冠肺炎

賓大：mRNA新冠疫苗T細胞反應 無感染者防護力兩劑才完整、康復者第二劑變化不顯著

2021-08-18/記者 吳培安
有關新冠疫苗防護力，近期研究焦點多集中在抗體反應上，不過近(12)日，美國賓州大學研究團隊針對mRNA疫苗的最新研究指出，沒有新冠感染史的接種者，施打第二劑mRNA疫苗後，才能激發出完整的T細胞防護力；有感染史的新冠康復者，施打第二劑mRNA疫苗後則沒有顯著變化。這項研究刊登在《Immunity》。 研究團隊表示，疫苗防護力的評估除了抗體反應，T細胞反應也很重要，而且T細胞能提供更為持久的防護力，...
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幹細胞

《SCTM》自體脂肪幹細胞修復肌腱病變!? 綿羊肌腱組織再生兩個月恢復

2021-08-18/實習記者 蕭宇軒
近(16)日，義大利多個醫療與大學研究機構發表了一項研究。該研究使用自體脂肪微型移植物(AAMG,取自患者脂肪幹細胞)，使綿羊的肌腱損傷在兩個月內恢復與初始健康肌腱相似的直徑和強度。研究表明，該治療提供安全、可靠且相對迅速的促進肌腱癒合的方式。相關研究發表於《StemCellsTranslationalMedicine》(SCTM)。 因過度使用或年齡增長而退化，肌腱損傷是常見臨床問題。受損肌腱癒...
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阿茲海默症

瞄準阿茲海默症 禮來成立神經科學新部門

2021-08-18/記者 劉馨香
美國時間17日，禮來(EliLilly)由於其阿茲海默症新藥donanemab臨床試驗表現佳以及百健(Biogen)的Aduhelm獲批，看準阿茲海默症藥物機會，因此進行戰略轉型，宣布將原先部門拆分、成立新的神經科學部門。禮來的生物醫藥(LillyBio-Medicines)部門，將於9月5日拆分為神經科學部門(LillyNeuroscience)和免疫學部門(LillyImmunology)。神...
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FDA

美專家：國會應考慮改革未來30年FDA加速批准機制 強化跨領域、跨單位審批

2021-08-18/記者 李林璦
近日，百健(Biogen)阿茲海默症新藥Aduhelm獲美國食品藥物管理局(FDA)批准所引發的爭議持續擴大，尤其是針對加速核准(acceleratedapproval)機制的優點與其侷限性也出現許多不同看法。曾負責成立FDA藥品審評暨研究中心(CDER)新藥和學名藥政策辦公室的KeithFlanagan認為，國會應考慮加強未來30年的加速批准機制改革。 加速核准機制是FDA於1992年發布，通常...
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新冠病毒 口服藥 molnupiravir

解開MSD新冠3期口服藥molnupiravir分子機制 干擾病毒RNA複製阻斷繁殖

2021-08-18/記者 彭梓涵
今年6月，美國政府宣布向美商默沙東(MSD)預先採購170萬劑，正在全球(包含台灣)進行臨床3期試驗的新冠病毒(COVID-19)實驗性口服藥molnupiravir，該藥初步研究結果顯示， 能減少COVID-19傳播。近(11)日，發表在《Naturestructural&molecularbiology》的研究，首次揭開molnupiravir的分子機制，研究證實，該藥能使病毒RNA複...

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