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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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BNT與政府難有共識 台灣東洋未能如期代理新冠疫苗;2020上半年56家合成生物學新創 募資超過30億美元

2020-11-03/環球生技
《臺灣》BNT與政府難有共識 台灣東洋未能如期代理新冠疫苗今（3）日，台灣東洋藥品公司宣布，日前取得德國BioNTech(BNT)新冠疫苗在台銷售的「有條件授權書」後，經20多天密集地與BNT、衛生福利部疾病管制署協商討論，雙方對數量及價格仍有落差、未能達成一致協議，台灣東洋無法如期代理該疫苗進口。東洋於10月12日宣布取得BNT授權，可就疫苗交貨數量、時間、價格與台灣主管機關協商。期間積極扮演B...
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長期照護

各縣政府長照福利大PK AI機器人、長照APP、防走失手環全出籠

2020-11-03/記者 巫芝岳
今(3)日，「台北國際照顧科技應用展」於圓山花博爭艷館盛大展開，除了將一連三天展出多達100家廠商最新的照護科技外，今舉行的「長照政策高峰會」論壇中，包括：衛福部、雙北市、臺中市、屏東縣、嘉義縣、雲林縣等政府單位，也分享了各縣市創新且多元的長照服務措施。衛福部次長薛瑞元(攝影/巫芝岳)會中，衛福部次長薛瑞元首先點出臺灣長照即將面臨的困境——人口不斷老化，照護人力只會越來越不...
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細胞治療 賽諾菲 商業佈局

賽諾菲3.6億美元收購NK細胞治療公司Kiadis 強化免疫腫瘤療法

2020-11-03/記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間2日，賽諾菲(Sanofi)宣布荷蘭細胞治療公司KiadisPharma達成最終併購協議，將以總價值3.08億歐元(約3.6億美元)、每股5.45歐元(約6.35美元)的價格收購Kiadis的全部股份，並獲得Kiadis理監事會一致通過。 Kiadis致力於開發即用型(offtheshelf)自然殺手細胞(NK細胞)療法，此次交易將使賽諾菲的免疫腫瘤產品線與Kiadis整合；...
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精準醫學 商業佈局

PerkinElmer斥資3.83億美元 收購CRISPR試劑開發公司Horizon Discovery

2020-11-03/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國時間2日，儀器與分析技術開發公司PerkinElmer(NYSE:PKI) 宣布，以3.83億美元全現金，收購以CRISPR和RNAi試劑、細胞模型、細胞工程和鹼基編輯產品開發的公司Horizo​​nDiscoveryGroup。 消息一出，Horizo​​n的股價比周五收盤溢價近110%，PerkinElmer則小幅上漲2.5%，該交易會於2021年第一季完成。 這項投資將使P...
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諾和諾德 第一型糖尿病

諾和諾德終止降血糖藥Victoza與IL-21抗體聯合療法二期試驗 專注疫情下胰島素供應

2020-11-02/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵10月30日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，終止旗下已上市的降血糖藥--宜妥善注射液(Victoza)與抗IL-21抗體NN9828聯合療法開發，此決定是根據第一型糖尿病患者的二期試驗結果，這對過去十幾年來目標攻克多種適應症的公司來說，是一個挫折。該試驗目的是探討NN9828在有/無Victoza治療下，是否能在一年時間內保持C胜肽濃度，諾和諾德表示已經完成這項研究，但在未透...
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NIAID所長 Fauci：新冠疫苗可能在12月底或明年初問世；MGH研究：少數新冠肺炎康復者 會出現長期性皮膚問題

2020-11-02/環球生技
《臺灣》美FDA核准太景流感新藥IND今(2)日，太景*-KY(4157)公司宣布，其開發之流感抗病毒新藥TG-1000，已取得美國FDA之IND核准，進行臨床試驗。太景公司表示，美國IND在全球藥品開發領域具有指標性意義，TG-1000獲得美國IND許可，將對全球授權談判帶來加分。 《臺灣》高端與越南簽約新冠疫苗二期試驗將在臺越兩國展開今(2)日，高端疫苗(6547)召開媒體說明會，說明其10月...
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新冠疫苗

高端與越南簽約 新冠疫苗二期試驗將在臺越兩國展開

2020-11-02/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(2)日，高端疫苗(6547)召開媒體說明會，說明其10月30日與越南衛生部(MOH)旗下國家衛生暨傳染病研究院(NIHE)，簽署的COVID-19疫苗合作備忘錄。該合作案若進展順利，將同步於臺灣及海外進行臨床試驗，加速新冠疫苗的開發，並預計於2021年供應一定數量的疫苗。高端總經理陳燦堅表示，高端目前計畫進行3000人規模的二期臨床試驗，希望在與越南的合作下，能，加速試驗收案，進而...
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新冠肺炎 再生元

繼禮來之後 再生元中止重症患者接受新冠抗體臨床試驗

2020-11-02/記者 吳培安
編譯/吳培安繼禮來(EliLilly)公司在10月26日宣布中止抗體藥物LY-CoV555於住院新冠肺炎患者的臨床三期試驗後，美國時間10月30日，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)也宣布，因獨立安全委員會指出其開發中抗體療法REGN-COV2(也就是川普在10月接受的治療)，在臨床試驗中可能對重症新冠患者有潛在風險，公司因此決定中止招募重症患者參與試驗。 再生元的獨立...
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阿斯特捷利康 氣喘

擺脫類固醇副作用！ AZ氣喘藥Fasenra三期臨床：62%患者不用再吃類固醇

2020-11-02/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近日(10月29日)，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)公佈其氣喘藥物Fasenra的最新臨床研究數據，這項3期試驗結果顯示，該藥物能幫助半數以上的患者不用再使用類固醇控制氣喘發作，且效果長達24-32週，未來有望減少患者受類固醇副作用之苦。在這項共納入近600名患者的3b期「Ponente」試驗中，62%使用Fasenra的患者，不用再持續口服類固醇，也能維持正常生活；而包...
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流感病毒 藥品開發

美FDA核准太景流感新藥IND

2020-11-02/記者 吳培安
報導/吳培安今(2)日，太景*-KY(4157)公司宣布，其開發之流感抗病毒新藥TG-1000，已取得美國FDA之IND核准，進行臨床試驗。太景公司表示，美國IND在全球藥品開發領域具有指標性意義，TG-1000獲得美國IND許可，將對全球授權談判帶來加分。 太景董事長暨執行長黃國龍表示，「TG-1000美國臨床試驗的執行方式，將考量與合作夥伴共同進行，亦不排除先行完成一期臨床後再進行授權，我們將...
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大腸鏡 糞便潛血檢查

《Gut》和大腸鏡一樣靈敏? 英國2.5萬人糞便潛血檢查CRC準確率達99.8%

2020-11-02/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵近日，由克羅伊登大學醫院(CroydonUniversityHospital)結直腸外科，領導的一項25,000名患者大型試驗，結果指出使用糞便潛血檢查(FIT)排除可疑直腸癌（CRC）患者準確率達99.8%。相關研究已發表在《Gut》期刊上。 此研究是目前該領域最大規模的國際研究，其目的在於評估使用「免疫法」糞便潛血檢查（FecalImmunochemicalTesting，簡稱FI...
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台杉x北醫 人才培育 劉天仁 高端醫材

新創公司如何選題？劉天仁：找到需要解決問題根本原因、市場分析

2020-11-01/記者 劉端雅
報導/劉端雅台杉投資與臺北醫學大學共組的「台杉x北醫創新加值平台」(TaiwaniaxTMUFoundersForum)，舉辦七周14堂課的「台杉x北醫高端醫材人才培育課程」，於昨（10月31）日邁入第三周，邀請到北醫/馬偕院醫師劉天仁以「臨床需求的判定：分析與確認」為題分享。劉天仁首先指出，醫療需求該如何定義，可從以下六點著墨：聚焦在目標，而非問題、解決方案、要具體化、轉換場景、保持正向陳述、再...

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