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記者 王柏豪
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GILEAD旗下Kite製藥結盟Sangamo
2018-02-24 / 記者 王柏豪
美外電(22日)，GILEAD旗下Kite製藥宣佈與SangamoTherapeutics簽訂一項全球合作開發協議，將基於Sangamo公司的鋅指核酸酶（zincfingernuclease，ZFN）技術平臺開發下一代治療不同腫瘤的自體和異體細胞療法。 根據此次協定，Sangamo將從Kite製藥獲得1.5億美元首付款，未來可獲得12.6億美元的研發、註冊及首個銷售里程碑之里程金，以及17.5億美...
豐華生技(6553)董事會決議 首次配發現金股利3元
2018-02-23 / 記者 王柏豪
晟德藥業集團旗下關係企業豐華生物科技股份有限公司(豐華，代號：6553)昨(22)日召開董事會，並決議首次配發現金股利合計每股3元，包含106年度盈餘分配每股0.63元與資本公積發放現金股利每股2.37元，總計發放金額將達新台幣2.16億元。董事並通過豐華嘉義廠產能擴建計畫案，擬投資新台幣3.76億元擴建目前嘉義廠菌粉生產廠，並引進歐洲新型設備，以打造豐華嘉義廠成為國際級的益生菌專業生產廠，堪稱台...
默沙東3.94億美金收購Viralytics
2018-02-22 / 記者 王柏豪
外電(22日)報導，默沙東（MSD）與Viralytics宣佈，兩家公司已經簽署最終協議，默沙東將透過其子公司，以3.94億美元收購澳洲Viralytics公司。Viralytics是一家位於澳洲雪梨的上市公司，專注於開發癌症溶瘤免疫療法。其主要開發產品CAVATAK®是普通感冒柯薩奇病毒A21型（CVA21）的專有製劑，它會與在多類癌細胞上高度表達的特定受體蛋白結合，通過細胞裂解和潛在針...
重要證據！熬夜增加癡呆風險
2018-02-21 / 記者 王柏豪
來自華盛頓大學醫學院的一項研究證實，睡眠不足會導致大腦產生更多與阿茲海默症相關的β-澱粉樣蛋白（beta-amyloid）。該蛋白水準上升，可能引發大腦一系列的變化，最終導致癡呆。研究同時發現，如果你已經能夠獲得足夠的睡眠，服用幫助睡眠藥物，可能不會帶來任何益處。先前已有研究揭示，睡眠不足會增加大腦中一些蛋白質（如β-澱粉樣蛋白）的水準，但並不清楚，為什麼β-澱粉樣蛋...
FDA 局長Scott Gottlieb聲明: 「持續推進阿茲海默病新療法研發」
2018-02-20 / 記者 王柏豪
新春佳節期間，美國FDA局長ScottGottlieb也給產業拜了大年，ScottGottlieb發表聲明宣布:「FDA將繼續推進神經疾病領域創新療法的開發」。阿茲海默病的新藥研發一直困難重重。目前，已經有將近200款新藥遭遇滑鐵盧，也尚無可以延緩疾病進展的新藥獲批上市。但看來，阿茲海默病新藥研發屢遭失利，並沒有打擊FDA的信心，FDA在與患者群體和研究人員進行溝通後，阿茲海默病的研發標準將很很快...
台微體正式向美國證交會遞交ADS上市申請
2018-02-19 / 記者 王柏豪
台灣微脂體於(17日)正式宣布，已向美國證券交易委員會(U.S.SecuritiesandExchangeCommission,SEC)提出F-1註冊聲明，申請將表彰普通股的美國存託股票(AmericanDepositaryShares,ADS)在美國納斯達克(NASDAQ)交易市場上初次上市(IPO)。所有出售的ADS都將由台微體提供，但數量以及價格尚未確定。台微體已申請以「TLC」代號在美國納...
中國哈藥集團3億美金佔股40%
2018-02-18 / 記者 王柏豪
春節大紅包，中國哈藥集團(14日)發佈重訊公告，哈藥將以近3億美元(約合19億人民幣)認購美國GNC發行的可轉換優先股，以每股價格為5.35元美金，年股息利率6.5%，GNC有權以現金或優先股方式支付優先股股利，順利牽走了GNC。投資完成後，哈藥將成為GNC的第一大股東，持有GNC約40%的普通股。透過這次投資，哈藥也將完成通過投資GNCHoldingsInc.(股票代碼：GNC)之股權及競標，收...
美國FDA批准首個特定肺癌免疫療法
2018-02-18 / 記者 王柏豪
美國FDA於17日宣佈批准AstraZeneca的腫瘤免疫療法Imfinzi（durvalumab），用於III期非小細胞肺癌（NSCLC）且腫瘤無法通過手術切除、但病情在現有放化療治療下沒有出現進展的患者。藥明康德指出，這是美國FDA針對此一患者群體，首次批准用於減少癌症進展風險的療法。Imfinzi屬於PD-1/PD-L1標靶藥物，可啟動T細胞，讓人體的免疫系統對癌細胞發起攻擊。2017年，這...
中國CFDA春節公佈2018立法大計畫
2018-02-17 / 記者 王柏豪
中國CFDA總局於春節公佈《2018立法計畫》，總計將修訂36部立法，涉及藥品、藥妝、醫療器械等，加速推動中國醫藥法規改革。中國醫藥法歸改革這兩年來大開大闔，目標就是要國際化，跟世界先進接軌。春節時，CFDA一舉公布《2018立法大計畫》，自訂行動方案和KPI考核指標，2018年將持續有計劃、有目標、有量化、有進度、有責任部門地加快中國醫藥法規變革件進展。2018年，立法項目共36部，其中：1、法...
數位貨幣交換你的基因 檢測公司恐成歷史
2018-02-09 / 記者 王柏豪
全基因測序再破1000美金價格!?不，可能根本不必現金!未來，恐怕連基因檢測公司也將消失。外電報導，美國知名基因工程學家、分子工程學家，哈佛大學和麻省理工學院教授GeorgeM.Church現在打算讓人們用數位貨幣就可以交換你自己的基因資料。他還新創了一家公司NebulaGenomics，親自實踐這個把區塊鏈科技加上基因資料的創新服務模式，而且，因為通過基因資訊的分享，人們還能賺取更多數位貨幣。「...
TFDA力挺台灣學名藥 國產學名藥抱團展現QA品質實力
2018-01-17 / 記者 王柏豪
TFDA力挺國產學名藥品質，今(17日)起將連續舉辦三場「國產學名藥形象品質提升」國內PIC/SGMP製藥廠參訪活動。首場於國內第一大藥廠永信藥品台中大甲廠，並由永信藥品副董李玲津親自接待舉行。今天包括食品藥品管理署藥品組組長王兆儀、健保署代表、立法法委員顏寬恆和江啟臣、台灣區製藥同業公會理事長陳威仁、中華民國學名藥協會理事長黃柏熊、以及國內製藥生達、中化、濟生等知名藥廠都抱團參加，共同會師展現國...
立院三讀通過專利連結制度 製藥三大公協會聯合聲言：違憲、不符法制
2017-12-29 / 記者 王柏豪
立法院今天(29日)三讀修正通過藥事法，增訂專利連結制度，學名藥廠申請上市許可時，若原廠認有侵權疑慮，衛福部應暫停核發許可證12個月，學名藥廠勝訴則享銷售專屬期。製藥界三大公協會對立法院通過藥事法專利連結制度，聯合聲言直言:「有違中華民國憲法，侵害人民的財產權與訴訟權，也不符現行法制!」「專利連結」是指學名藥廠申請上市許可時，應主動告知衛生福利部及原開發藥廠，沒侵害新藥相關權利，如果原廠認為有侵權...
