記者吳培安

石橋を叩いて渡る

《特管辦法》長春藤、沛爾實體癌細胞治療新獲批准

2020-07-17 / 記者吳培安

《特管辦法》長春藤、沛爾實體癌細胞治療新獲批准近(16)日，衛生福利部新核准3項細胞治療項目，皆與中山醫學大學附設醫院提出、種類皆為自體細胞因子誘導殺手細胞(CIK)，其一為與長春藤生命科學合作，應用於實體癌第四期(肺癌、肝癌)。其餘二項皆為與沛爾生技醫藥合作，分別應用於第一至第三期實體癌，經標準治療無效者，癌種包括肺癌、肝癌、乳癌、大腸直腸癌、胰臟癌、胃癌、卵巢癌、惡性黑色素瘤、子宮內膜癌、子...

諾華零利潤提供79國15種學名藥、非處方藥；FDA警告消費者69家廠商洗手液含有毒甲醇

2020-07-17 / 記者吳培安

《全球》諾華零利潤提供79國15種學名藥、非處方藥控制新冠疫情諾華(Novartis)旗下Sandoz公司於美國時間16日表示，將以零利潤方式提供15種學名藥及非處方用藥(over-the-countermedicines)給79個低中低收入國家的政府、非政府組織(NGO)及其他單位，目標是協助患者能夠早期控制當地新冠肺炎的蔓延。其中包括多種廣泛使用的抗生素、抗發炎藥物、心血管及消化道藥物，還有近...

挑戰惡性腦瘤！瑞典研發膠質母細胞瘤CAR-T療法

2020-07-16 / 記者吳培安

今年6月，瑞典烏普薩拉大學(UppsalaUniversity)研究團隊表示，其與瑞典SciLifeLab藥物探索開發平台(DDD)合作、開發中的膠質母細胞瘤CAR-T細胞療法，已進入最終的臨床前階段，預計在四年內展開臨床研究，為這種具侵略性且難以治療的腦癌種類帶來曙光。烏普薩拉大學基因治療教授MagnusEssand團隊持續數年研究，專注於開發能夠專一性辨認膠質母細胞瘤的CAR-T細胞，並找出一...

美敦力每股7歐元併購AI脊椎植入物模組開發商Medicrea 預計年底完成

2020-07-16 / 記者吳培安

美國時間15日，醫材科技巨頭美敦力(Medtronic)宣布，以每股7歐元(約8美元)的全現金(all-cash)，併購法國AI脊椎植入物模組開發公司Medicrea，劍指全球第一個持有全方位AI整合脊椎手術解方的龍頭地位，此交易預計在今年年底完成。美敦力於新聞稿中表示，每股7歐元相當於Medicrea在14日收盤22%溢價幅度。此交易已經獲得雙方董事會的批准，但必須符合特別成交條件(custom...

太景流感新藥TG-1000啟動中國臨床一期試驗；食藥署廢止含減肥成分lorcaserin藥品藥證、全面下架

2020-07-16 / 記者吳培安

太景流感新藥TG-1000啟動中國臨床一期試驗今(16)日，太景*-KY(4157)表示流感抗病毒新藥TG-1000在中國的臨床試驗申請，已獲得中國科技部遺傳辦審核通過、5月27日收到中國藥監局(NMPA)核發的臨床試驗許可(IND)，可立即啟動湖南湘雅醫院的臨床一期試驗。太景董事長暨執行長黃國龍指出，公司在等待IND及遺傳辦審核同時，太景已完成臨床試驗中心人體試驗倫理委員會等審查，因此，在遺...

DCB攜手臺日業者力推本土新冠抗體快篩「寶安康」進軍日本

2020-07-15 / 記者吳培安

今(15)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)攜手安肽生醫、大能唯、日本新鼎公司，舉辦新冠快篩臺日商務合作簽約記者會，透過四方協力，將安肽生醫、台康生技、寶齡富錦生技聯盟開發的「寶安康VstripCOVID-19快篩試劑」申請日本醫材認證，拓銷到日本市場。此快篩試劑組，是由安肽生醫自行研發新冠病毒抗原專一性抗體，再由台康生技GMP廠量產抗體、寶齡富錦生技負責試劑產品的組裝，它也是全臺第一個抗體辨...

《NEJM》Moderna公開新冠疫苗一期臨床結果：中和抗體高過康復者、副作用溫和或暫時性

2020-07-15 / 記者吳培安

美國時間14日，備受注目的新冠疫苗開發者Moderna，終於在新英格蘭醫學期刊(NEJM)上，公布完整的疫苗候選mRNA-1273臨床一期報告。報告中說明，成人受試者體內能產生超過新冠肺炎康復者，且副作用多屬溫和或暫時性。此消息公布後，Moderna的股價上漲了14%，市值成長到290億美元。Moderna行銷長TalZaks表示，現階段的試驗結果顯示，mRNA-1273在目前測試的劑量中，都能激...