記者吳培安

石橋を叩いて渡る

Cabaletta、Kyverna曝CAR-T自體免疫疾病新數據安全性、復發風險受矚目

2024-06-19 / 記者吳培安

嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)在血液腫瘤展現的一次性治療成效，也激勵了將其用於自體免疫疾病治療的趨勢。在日前(15日)於奧地利維也納落幕的歐洲風濕病醫學年會(EULAR2024)中，CabalettaBio與KyvernaTherapeutics也分別公布臨床一/二期的初步數據，其中安全性和疾病復發風險受到投資人注目。 Cabaletta肌炎、紅斑性狼瘡CAR-T安全性數據吸睛股價仍跌13% ...

CAR-T 細胞治療 FDA 二次癌症

《NEJM》史丹佛研究：CAR-T細胞療法二次癌症誘發風險低?!

2024-06-18 / 記者吳培安

雖然今年4月時，美國食品藥物管理局(FDA)正式公告要求現有的6款獲批上市之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，必須加上有關治療後產生二次癌症風險(secondarymalignancies)的「黑框警告」(boxedwarning)，但日前(美國時間12日)一項由美國史丹佛醫學院主導的大型研究卻指出，CAR-T的二次癌症風險很低。這項研究刊登在《新英格蘭醫學期刊》(TheNewEnglandJ...

台灣國際醫療暨健康照護展雃博壓傷照護醫療氣墊床連續陽壓呼吸器

雃博創26億年營收佳績進軍高風險醫院照護領域、再拓智慧醫療

2024-06-17 / 記者吳培安

雃博(4106)作為國內壓傷照護產品的市佔領導者，以其創新的醫療氣墊床聞名。起初專注於低風險居家照護市場，後逐步拓展至高風險的重症醫療環境。新冠疫情期間，雃博的連續陽壓呼吸器(CPAP)和面罩受到市場矚目。自2022年起，雃博推動品牌再造、更名為Wellell，致力實現讓人們擁有健康自在的生活。雃博泛亞太及新興市場部資深副總崔益德，自豪地分享自己作為公司第六位員工，親歷了每十年一次的重大轉型。他...

退化性關節炎細胞治療

台寶關節炎細胞新藥提交臨床三期申請、結盟泰宗提前布局國內市場

2024-06-14 / 記者吳培安

今(14)日，台寶生醫(6892)宣布其開發之退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal®，正式向衛福部食藥署(TFDA)提交臨床三期試驗申請，為台寶生醫旗下首項進入臨床三期階段的新藥產品；此外台寶生醫也宣布，其已與泰宗(4169)生物科技簽訂合作意向書，由泰宗取得Chondrochymal®未來上市後的臺灣市場獨家經銷權，提前布局國內退化性關節炎藥物市場。台寶生醫表示，本次...

高血糖腸病毒腦幹發炎重症胰島素

國衛院新研究：「高血糖」與腸病毒重症風險有關

2024-06-14 / 記者吳培安

今(14)日，國衛院分子與基因醫學研究所莊志立研究員、高齡醫學暨健康福祉研究中心賴瑞華助研究員與感染症與疫苗研究所周彥宏研究員，共同發表最新研究成果。他們透過小鼠動物模型發現，感染病毒的高血糖小鼠會在病毒感染後產生腦幹發炎，但可透過胰島素調節血糖濃度改善感染動物的存活率，並減少病毒所引起的腦損傷。本研究成果已於今(2024)年發表在疾病診斷與治療知名學術期刊《Theranostics》。腸病毒7...

動物替代呼吸道臨床前研究 3R 毒理學 CRO 查爾斯河

Charles River啟百萬美元動物替代方案計畫開發吸入藥物毒理學檢測

2024-06-13 / 記者吳培安

美國時間11日，跨國委託臨床研究服務商(CRO)——查理斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)宣布啟動一項新的動物替代方案計畫，在與開發了3D人類呼吸道模型EpiAirway的生技公司MatTek等單位的合作下，投入取代動物實驗的吸入式藥物毒理學檢測技術開發。這項計畫獲得了130萬美元的資金支持，贊助者包括化學研究與倡議基金會(Foundation...

國邑 L608 自體免疫疾病硬皮症伊洛前列素

國邑*吸入新藥L608臨床前PK數據歐洲風濕病醫學年會亮相

2024-06-12 / 記者吳培安

今(12)日，國邑*(6875)宣布將於2024歐洲風濕病醫學年會(EULAR2024)發表吸入新藥L608的臨床前藥物動力學(PK)試驗數據，以及將L608投入系統性硬化症(硬皮症)相關雷諾現象(RP)和指端潰瘍(SSc-RP/DU)的治療潛力評估結果。國邑*表示，今年的歐洲風濕病醫學年會將在6月12日於奧地利維也納登場，預期將會匯聚來自歐洲及世界各地的專科醫師、科學家、保健與製藥界人士，甚至...

基龍米克斯核酸多肽 CDMO NGS ThermoFisher 賽默飛世爾亞太雅得方斯

基米：今年營運勝去年續攻核酸多肽CRDMO、NGS、國際結盟三策略

2024-06-12 / 記者吳培安

今(12)日，國內基因定序領導大廠基龍米克斯(4195，簡稱基米)召開股東會，於會中承認營業報告書、財務報表及虧損撥補案，並公布今年累計前5月，基米合併營收為1.7億元，年增6.85%。基米董事長周孟賢表示，去(2023)年營收小幅成長，但因優化廠房設備及認列一次性業外評價損失導致虧損，基米將採取多元策略進行轉型、擴大營運規模，隨著轉型效益逐步發酵，今年營收可望有明顯的成長力道。總經理江俊奇在...

青光眼濕式黃斑部病變 wetAMD 眼藥水

全福生技斥4億元獲信力、碩德臨床階段眼藥水授權

2024-06-12 / 記者吳培安

昨(11)日，全福生技(6885)宣布董事會通過以新臺幣4億元，獲得信力生技(6824)及信力生技子公司碩德生技兩項眼滴劑技轉授權，分別為青光眼眼滴劑TO-O-1001以及濕式黃斑部病變眼滴劑TO-O-1002。碩德生技為是信力生技公司持有56.14%之子公司，旗下TO-O-1001、TO-O-1002則是其當前積極發展的核心眼科新藥，兩項資產皆技轉自工研院生醫與醫材研究所。其中，用於青光眼治...

RobertLanger 減肥肥胖症 MIT

Moderna共同創辦人Robert Langer減肥新創Syntis 口服新藥明年IND

2024-06-12 / 記者吳培安

隨著GLP-1促效劑與後繼藥物在肥胖市場競爭白熱化，有「生醫愛迪生」之稱的美國麻省理工學院(MIT)教授暨連續生醫創業家RobertLanger在2022年新成立的SyntisBio，也宣布其鎖定減重市場的一天一次口服藥錠SYNT-101，將在明(2025)年提交臨床試驗申請(IND)。 SYNT-101是Syntis產品線中進展最快的候選新藥，其技術是基於Syntis兩位共同創辦人—...

臨床試驗數位化

臺大醫院、台灣禮來攜手數位化共推臨床試驗研究新模式

2024-06-11 / 記者吳培安

今(11)日，臺大醫院宣布與台灣禮來簽訂合作協議，啟動國內首件「新型態臨床試驗研究模式策略合作」，雙方將共同致力於以受試者為中心的新型態臨床試驗研究模式，目標是提升臨床試驗案設計、臨床數據多元性及醫療健康服務的平等及可近性，同時銜接國際臨床試驗數位化趨勢，透過整合雙方資源，提升我國臨床試驗及醫藥產業的國際競爭力。臺大醫院表示，國際間藥品臨床試驗「以數位化方式設計並執行」正快速進展成趨勢，考量法規...

再生醫學再生醫療臺日合作瑞福生醫

川真田伸：以IT發展細胞製造服務將成臺日合作、拓展全球供應鏈契機

2024-06-06 / 記者吳培安

今(6)日，中華民國對外貿易發展協會(TAITRA)、台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)、台北生技園區(TaipeiBioInnovationPark)與瑞福生醫(CYTOPACX)共同舉辦「台日再生醫療產業策略合作論壇」，期盼藉由邀請日本再生醫學領域重量級專家來臺演講及交流，促進雙方在再生醫學領域的合作。新上任的衛福部部長邱泰源，以及外貿協會董事長黃志芳、日本台灣交流協會副代表服部崇(T...