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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
1分鐘揪出乳腺癌！Hologic深度學習AI獲FDA批准 敏感度達94%
2020-12-02 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間1日，美國體外檢測醫材(IVD)大廠Hologic宣布，其利用深度學習為基礎的創新軟體GeniusAIDetection獲FDA批准，可針對3D斷層乳房攝影(tomosynthesis)影像進行檢測，揪出細微的腫瘤，敏感度高達94%。 Hologic表示，GeniusAIDetection的敏感度為93％至94％，特異性為37％至41％，下一步將向歐盟EMA提出申請批准。 Ho...
羥氯喹治新冠堪慮！EMA呼籲CQ/HCQ藥物易引起精神疾病與自殺念頭
2020-12-01 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 11月27日，歐盟EMA藥物安全監視風險評估委員會(PharmacovigilanceRiskAssessmentCommittee,PRAC)指出，含有氯喹(chloroquine,CQ)與羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)的藥物，經數據證實與精神疾病和自殺風險有關，建議藥廠應更新藥物產品資訊，讓醫療人員評估用藥風險。 先前西班牙衛生主管機關AEMPS(Span...
百健31億美元攜手Sage 攻憂鬱症、原發性顫抖CNS疾病
2020-11-30 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間27日，百健(Biogen)和SageTherapeutics宣布，雙方已經達成總金額逾31億美金的全球合作協議，將共同開發和推廣可用於治療重度憂鬱症(MDD)、產後憂鬱症(PPD)和其他精神疾病的zuranolone(SAGE-217)；以及SAGE-324，用於治療原發性顫抖症(essentialtremor)和其他神經系統疾病。 百健花6.5億美元，以每股104.14美元...
AZ新冠疫苗受質疑 將啟動全新低劑量全球臨床試驗
2020-11-27 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間26日，《彭博社》報導指出，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)/牛津大學新冠疫苗的臨床試驗數據有效性90%，受到多位專家質疑，因此，AZ宣布將啟動一項全新的全球性低劑量新冠疫苗AZD1222臨床試驗。 《彭博社》指出，這項新的臨床試驗將評估為何接受較低劑量的AZD1222比高劑量的保護效果更好，該臨床試驗將獨立進行，而非在目前於美國進行的新冠疫苗試驗中增加一個新的分...
《Science Advances》首項CRISPR-Cas9癌症療法小鼠試驗 存活率達80%
2020-11-26 / 記者 李林璦
編譯/李林璦日前(18)，以色列的特拉維夫大學(TelAvivUniversity)的科學家利用CRISPR-Cas9技術開發了治療癌症的創新方法，可延長癌症小鼠壽命為對照組的兩倍，總存活率高達80%。特拉維夫大學DanPeer教授指出，這是世界上首次透過研究證明，CRISPR基因編輯系統可以有效治療癌症小鼠，該研究發表於《ScienceAdvances》。 研究指出，目前在利用CRISPR-Ca...
東曜明星生物相似藥 首次公開臨床3期試驗結果 與羅氏原廠藥無差異；禮來首付1億美元 攜手Precision BioSciences攻基因編輯罕病
2020-11-25 / 記者 李林璦
《台灣》東曜明星生物相似藥首次公開臨床3期試驗結果與羅氏原廠藥無差異 22日，晟德轉投資公司東曜藥業宣布，其自主研發用於治療肺癌及結腸癌生物相似藥TAB008（擬用商品名：樸欣汀®、Pusintin®）的臨床3期研究結果在2020年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(ESMOASIA)發表。 該研究是一項隨機、雙盲、多中心的臨床3期研究，評估TAB008聯合紫杉醇和卡鉑一線治療晚期或局部治療...
BMS 28億美金攜手機器學習平台Schrödinger 加速標靶藥開發
2020-11-25 / 記者 李林璦
編譯／李林璦美國時間23日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布與美國生醫軟體公司Schrödinger合作，以該公司結合物理和機器學習模型的技術，來幫助預測分子與其作用標靶結合的效力，改進化合物的設計，以加速藥物開發。總合作協議金額高達28億美元，且Schrödinger還有權獲得BMS產品未來商業化後淨銷售額的權利金。根據合作協議，Schr&ou...
AZ新冠疫苗平均有效70%！ FDA、CDC專家質疑數據？價格、低溫運輸攻占中低收入國家？
2020-11-24 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間23日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與牛津大學宣布，於英國和巴西進行的3期臨床試驗期中分析結果顯示平均有效率達70%，低劑量小族群試驗中有效率高達90%，新冠疫苗AZD1222在預防新冠肺炎(COVID-19)達到主要臨床終點，並且接受疫苗的受試者中未出現住院或重症病例。成為第3家宣布新冠肺炎疫苗3期臨床有效的公司。但是，FDA與CDC的委員都對該疫苗的有效性與...
AZ疫苗報喜趁勝追擊 啟動5千名新冠肺炎一年長效抗體雞尾酒療法3期試驗
2020-11-23 / 記者 李林璦
編譯/李林璦日前(21)，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，啟動新冠長效單株抗體雞尾酒療法臨床3期試驗，將用於保護高危險族群避免感染新冠肺炎(COVID-19)長達12個月，預計於歐美招募5000名受試者，評估抗體雞尾酒療法AZD7442的有效性與安全性。 AZ在19日，才宣布新冠疫苗臨床3期試驗在老年人族群中效果好，並推估疫苗臨床試驗將在2021年1月或2月結束，並立即向英國申請...
CSL Behring20億買的值得！uniQure血友病基因療法3期臨床成果積極；AZ/牛津新冠疫苗 有效保護老年族群
2020-11-20 / 記者 李林璦
《臺灣》永齡基金會百台智慧健康量測打造微型健康管理中心 今(20)日，永齡健康基金會宣布其自2018年起推出「社區健康關懷專案」的三年成果，永齡於便利商店建置一百座智慧健康量測站「H2U健康ATM」，該智慧量測的機台功能包含血壓、脈搏、體重、BMI、體脂肪、肌肉率、基礎代謝率、體溫、壓力、情緒、活力年齡等，對應可演算出12筆相關的生理數據，民眾可透過雲端存取個人歷史量測資料，掌握個人量測資料，建立...
疫情衝擊全球製藥產業鏈 TFDA倡議制訂國產學名藥重要政策
2020-11-20 / 記者 李林璦
報導/李林璦 今(20)日，衛福部食品藥物管理署(TFDA)宣布「2020年學名藥認知及國產製藥發展現況調查」報告，結果顯示，有92.7%民眾對於國產製藥能確保藥品供應無虞有信心，並有74%受訪者表示支持健保署鼓勵使用國產學名藥，進而節省健保支出，讓醫療資源能更有效利用。 食藥署署長吳秀梅進一步認為，應將使用國產學名藥訂為國家重要政策並訂定相關配套措施，制定使用國產學名藥短、中、長期目標。 依據經...
FDA首批新冠肺炎聯合療法 禮來類風溼關節炎藥聯用瑞德西韋獲EUA
2020-11-20 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間19日，美國食品和藥品管理局(FDA)授予首個治療新冠肺炎(COVID-19)聯合療法緊急使用授權(EUA)。其為禮來(EliLilly)和Incyte的類風溼關節炎用藥Olumiant(baricitinib)與吉利德(Gilead)的瑞德西韋(remdesivir)聯用於治療需呼吸器新冠肺炎患者。FDA表示，根據臨床數據顯示，在治療29天後，baricitinib與remd...
