記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

彰濱秀傳成立「微創腹腔鏡手術臨床場域」助力臺醫材新創落地

2020-10-30 / 記者李林璦

報導/李林璦昨(29)日，彰濱秀傳紀念醫院與金屬中心合作執行經濟部工業局「利基生技醫藥產業輔導與國際化推動計畫」，在秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)建置了「微創腹腔鏡手術臨床場域」，並整合秀傳醫療體系中8家醫院的量能，為臺灣醫材新創公司提供一站式的醫材創新整合服務，將推動醫材產品落地於臨床。微創中心院長黃士維表示，透過臨床場域建置，整合了秀傳醫療體系8家醫院的量能，加上國際級微...

新冠肺炎禮來

中止三期試驗沒影響！美政府3.75億美元預採購禮來新冠抗體療法30萬劑

2020-10-29 / 記者李林璦

編譯/李林璦在禮來(EliLilly)於26日宣布，因抗體療法無法幫助新冠肺炎住院患者康復，決定中止針對重度新冠肺炎住院患者的臨床三期試驗後，28日，美國政府仍然宣布將支付3.75億美元，向禮來購買30萬劑抗體藥物LY-CoV555(bamlanivimab)，以確保新冠抗體療法不會缺乏。根據禮來與美國政府簽署的協議，禮來將在FDA授予緊急使用授權(EUA)後的兩個月內提供30萬劑抗體藥物。而美...

商業佈局

藥華藥擬買回3,200張庫藏股明年取美、韓藥證

2020-10-28 / 記者李林璦

報導/李林璦今(28)日，藥華藥(6446)舉辦記者會，詳細地解釋了其與AOP仲裁案的始末，並指出，律師認為仲裁的結果仍有諸多爭議，不排除提出後續的因應措施，法人預估對於短期財務可能不會產生影響。同時，藥華也表示，今日召開臨時董事會通過實施3,200張庫藏股，價格訂定區間為每股57元~126元，以股東利益為優先。藥華藥執行長林國鐘強調，未來除與AOP合作外，藥華重心會以美國市場為主，目前FDA的...

新冠肺炎禮來

禮來中止新冠抗體三期臨床無助新冠住院患者康復

2020-10-27 / 記者李林璦

編譯/李林璦先前阿斯特捷利康(AZ)、嬌生(J&J)暫停新冠疫苗試驗後，至今都已重啟試驗，但是，禮來(EliLilly)在10月13日暫停其抗體藥物LY-CoV555(bamlanivimab)的三期臨床試驗，卻於美國時間26日宣布，由於該抗體療法無法幫助新冠肺炎住院患者康復，因此決定中止針對新冠肺炎住院患者的臨床三期試驗。該試驗由美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所...

KRAS 腫瘤醫學

Mirati Therapeutics超越安進！KRAS抑制劑肺癌臨床ORR達45%

2020-10-26 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間25日，MiratiTherapeutics宣布開發的KRASG12C選擇性抑制劑藥物adagrasib(MRTX849)對非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床1/1b期試驗結果，其客觀緩解率(ORR)達45%，其中有70%患者對於最佳腫瘤反應率大於40%以上，疾病控制率(diseasecontrolrate,DCR)高達96％，比競爭對手安進(Amgen)先前公布的臨床數據更優異...

AOP 臨床商化專利授權商業佈局

藥華藥AOP仲裁案藥華：不影響淨值、EPS 美國明年Q1取藥證

2020-10-25 / 記者李林璦

報導/李林璦針對藥華藥與AOP仲裁案的後續處理，今(25)日藥華藥宣布，在諮詢律師和會計師後，藥華藥與AOP間合約仍有爭議，此次仲裁判斷目前對財報淨值及EPS不會有影響，但也因仲裁案而迫使AOP提供臨床數據，預計美國將於明年Q1取得藥證。藥華藥表示經諮詢律師和會計師，律師強調，仲裁判斷是合約爭議的一部分，合約爭議仍是進行式。AOP所提的仲裁案已結束，藥華藥應可提新仲裁，主張公司損失。會計師則表...

人才培育台杉x北醫生醫新創商業佈局生醫女力

新創公司型態如何選擇？曾惠瑾：先想好市場、潛在投資人

2020-10-24 / 記者李林璦

報導/李林璦台杉投資與臺北醫學大學共組的「台杉x北醫創新加值平台」(TaiwaniaxTMUFoundersForum)，舉辦七周14堂課的「台杉x北醫高端醫材人才培育課程」，於今(24)日邁入第二周，邀請到資誠聯合會計師事務所榮譽副所長曾惠瑾，手把手地帶領學員從設立公司到股權、財務規劃細細講解一輪。近年來新創公司的風氣興起，研發能量滿滿的臺灣人逐漸走出實驗室、醫院，而創立一家公司遇到的第一個問題...

新冠肺炎羅氏商業佈局

羅氏3.5億美元攜手Atea 開發首款新冠暴露後預防性口服抗病毒藥物

2020-10-23 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間22日，羅氏(Roche)向AteaPharmaceuticals預付了3.5億美元，雙方將聯合開發、生產和推廣Atea研發的口服抗新冠病毒(SARSCoV-2)藥物AT-527。其為一款病毒RNA聚合酶小分子抑制劑。羅氏指出，AT-527有望成為首個非住院患者的口服抗病毒藥物，並具有作為暴露後預防性投藥的潛力。該藥物目前正針對中度新冠肺炎(COVID-19)住院患者進行臨床...

新冠肺炎瑞德西韋

首款新冠用藥！FDA正式批准瑞德西韋上市

2020-10-23 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間23日，吉利德科學(GileadSciences,又譯吉利亞醫藥)宣布，美國FDA批准其抗病毒藥物Veklury(remdesivir,瑞德西韋)上市，此前瑞德西韋已經獲得FDA的緊急使用授權(EUA)。獲批適應症為用於治療12歲以上，體重至少40公斤，需要住院治療的新冠肺炎(COVID-19)患者。Veklury是目前美國唯一一款獲得FDA批准的新冠肺炎療法。本次正式批准是...

新冠肺炎輝瑞

輝瑞設計GPS新冠疫苗物流冷鏈預計年底1億劑快速發貨

2020-10-22 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間21日，輝瑞(Pfizer)宣布已建立了良好的新冠疫苗供應鏈，不僅設計了可GPS追蹤的運送容器，也建構擁有350台以上大型冰櫃的供應鏈樞紐，讓輝瑞能在今年交出1億劑新冠疫苗，明(2021)年交出13億劑。輝瑞指出，若該疫苗獲FDA批准，可在短時間內發貨，並將成為有史以來規模最大的疫苗接種活動。 SVBLeerink的分析師在報告中指出，假設新冠疫苗每2年左右須重新接種一次，而輝...

AOP 臨床商化專利授權商業佈局

藥華藥將對AOP仲裁案提出挑戰要求AOP賠償延遲臨床試驗

2020-10-22 / 記者李林璦

報導/李林璦今(22)日，藥華藥針對昨(21)日宣布的AOP仲裁一事，提出補充說明與澄清，藥華藥強調，仲裁金額48億台幣並非最終結果，將提出挑戰仲裁判斷，另外，也將積極追究AOP至今未啟動其他三項適應症臨床試驗的賠償與責任。藥華藥也表示，仲裁案結果為合約仍然有效，因此藥華將依原合約供貨給AOP，並認列權利金收入。未來亦持續與AOP合作搶攻歐洲市場，AOP官網推估2021年歐洲營收將達70億台幣，...

AOP 臨床商化專利授權商業佈局

藥華藥與AOP仲裁案結果出爐！藥華判賠AOP 1.43億歐元

2020-10-21 / 記者李林璦

報導/李林璦今(21)日，藥華藥(6446)宣布其與AOP公司之仲裁案的結果，國際商會國際仲裁院(ICCInternationalCourtofArbitration)均駁回雙方主張，雙方的授權及製造合約(系爭合約)仍為有效，且藥華應支付AOP1.42億歐元，並支付6成仲裁費用約135.3萬歐元。藥華執行長林國鐘表示，將與律師討論後續應對策略。代理發言人黃荷婷表示，藥華於2009年與合作夥伴AO...