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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
諾華SMA基因療法獲批 史上最貴療法212.5萬美金
2019-05-27 / 記者 李林璦
美國時間24日，FDA批准了諾華的脊髓性肌肉萎縮症(SpinalMuscularAtrophy,SMA)基因療法Zolgensma，定價為212.5萬美金(6700萬新台幣)，創下有史以來價格最高的治療價格。同時，諾華也已經與保險公司合作，可以5年分期付款方式支付治療費用，平均每年425,000美元，與其他超級罕見疾病（ultra-raredisease）的治療價格相當，據說已有15家機構與諾華旗...
SPARK串連全球新創 跨越產學鴻溝
2019-05-24 / 記者 李林璦
SPARK計畫源起美國史丹福大學，目的為擔任串聯起學術與產業之間的橋樑，協助學研界將生醫研發成果轉譯為造福病患及社會的產品，加速商業化進程。SPARK今年將SPARKAsiaShowcase移到臺北，於今年7月23日在臺北舉辦的全球性亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2019)中舉行，進行亞太區SPARK團隊之簡報，盼串聯國內外生醫網絡，拓展產品開發之資金與人脈，提升開發產品國際能見度與競...
FDA批准15年來首款惡性胸膜間皮瘤新療法
2019-05-24 / 記者 李林璦
昨(23)日，Novocure公司宣佈，其NovoTTF-100L系統獲FDA批准，可與愛寧達注射劑(Pemetrexed)和含鉑藥物的化療(platinum-basedchemotherapy)聯用，作為無法切除之局部晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤（Malignantpleuralmesothelioma,MPM）的一線療法。值得注意的是，NovoTTF-100L是15年來FDA批准的第一款治療MP...
法德藥啟動上櫃計畫 中美兩大重量級藥物取證在即
2019-05-23 / 記者 李林璦
今(23)日，特殊學名藥大廠法德藥（4191）宣布，取得經濟部工業局「係屬科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性」之意見書，將依規畫時程提出上櫃申請。另外，其重量級產品長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片（MetoprololSuccinateERtablet）及抗思覺失調症用藥富馬酸喹琉平緩釋片（QuetiapinefumarateERtablet）分別進入美國FDA與中國藥監局NMPA最後審評...
《Science》花椰菜中化合物可抑制小鼠腫瘤生長
2019-05-23 / 記者 李林璦
近日，哈佛醫學院之研究人員研究證實十字花科蔬菜，如綠花椰(Broccoli)、抱子甘藍(BrusselsSprouts)、高麗菜(Cabbage)等，其中的吲哚-3-甲醇（Indole-3-carbinol,I3C）化合物可以靶向WWP1基因，抑制小鼠的腫瘤生長。該研究發表於《Science》中。 哈佛醫學院的研究人員發現泛素E3連接酶WWP1（含有WW結構的泛素E3連接酶1）可作為與PTEN相互...
默沙東10.5億美元收購Peloton 站穩腎細胞癌治療市場
2019-05-22 / 記者 李林璦
美國時間21日，美商默沙東（Merck＆CoInc）宣布將以10.5億美元金額收購PelotonTherapeutics，將使默沙東獲得一種實驗性口服HIF-2α抑制劑。默沙東的免疫療法Keytruda才剛於上個月在美國獲批可用於治療腎細胞癌(RCC)，此次收購，將加強鞏固默沙東在腎細胞癌領域的地位。Peloton原本預計在本週IPO，將募資1.5億美元以上，用以進行HIF-2&alp...
FDA批准癲癇新療法
2019-05-21 / 記者 李林璦
今(21)日，比利時大藥廠優時比（UCB）宣布，其用於急性治療12歲以上叢聚性癲癇發作（seizureclusters）患者之Nayzilam（midazolam）鼻噴霧劑獲FDA批准上市。這是目前是第一款，也是唯一一款FDA批准的可通過鼻腔給藥的連續癲癇發作療法。Nayzilam是一種治療叢聚性癲癇發作的短期療法，其主要成分為苯二氮平(benzodiazepines，BZDs)。患者可以攜帶該一...
首款可用於兒童之抗凝血劑 獲FDA批准
2019-05-20 / 記者 李林璦
日前(17)，FDA宣布批准輝瑞(Pfizer)的弗列明注射劑(Fragmin)可用於治療罹患靜脈血栓症(venousthromboembolism,VTE)的兒童，這是FDA首次批准針對兒童患者的抗凝血劑。 Fragmin是一種抗凝血劑，於1994年被FDA批准用於治療成人患者。此次批准Fragmin可透過皮下注射來降低出生一個月以上的幼兒患者靜脈血栓症的復發。 此次批准是基於38名患有靜脈血栓...
Ginkgo收購Warp Drive Bio基因探勘 與羅氏攜手尋找新一代抗生素
2019-05-17 / 記者 李林璦
日前(15)，微生物基因工程公司GinkgoBioworks表示，將收購WarpDriveBio的基因組探勘團隊、技術和數據庫，並將持續與羅氏保持合作關係，用以瞄準新一代抗生素的平台。通過此次收購，GinkgoBioworks將拓展抗生素產品線，公司執行長表示，WarpDrive的軟體可以利用基因組測序來識別、分析和評估100多種潛在的抗生素，有助於找到解決抗生素抗藥性不斷升高的新一代抗生素。20...
Biogen罕病SMA療法Spinraza 經17個月僵局 英國NHS終於點頭
2019-05-17 / 記者 李林璦
昨(16)日，在長達17個月的努力下，英國國家健康服務(NHS)終於點頭，宣布與百健(Biogen)達成有風險分攤協議(managedaccessagreement)，在有限時間內納入治療脊髓性肌肉萎縮症(SpinalMuscularAtrophy,SMA)的藥物Spinraza，並收集該藥物有效性數據，NHS與百健均沒有透露該藥物之價格。 Spinraza是百健(Biogen)與Ionis製藥公...
晟德以6.7億台幣 獲國光生技10.2%股權
2019-05-16 / 記者 李林璦
今（16）日，晟德（4123）宣佈，其透過旗下轉投資公司玉晟管顧，投資國光生物科技股份有限公司(4142），總投資金額為6.7億台幣，共取得10.2%股權。 董事長林榮錦表示，晟德將持續佈局藥品全價值鏈，除了研發能力，也看重具有穩定現金流、高資本障礙、高技術門檻以及產品具國際化潛力的企業，國光生技為符合集團投資策略與發展規劃的投資標的之一。 林榮錦指出，晟德看好國光生技流感疫苗的預期獲利，以及無菌...
Merck KGaA攜手輝瑞 腎細胞癌聯合療法獲FDA批准 加入腎癌戰局
2019-05-16 / 記者 李林璦
昨(15)日，德國MerckKGaA與輝瑞宣布，其合作之PD-1/PD-L1抑制劑BAVENCIO®（avelumab）和酪胺酸酶抑制劑Inlyta（axitinib）用於治療晚期腎細胞癌（renalcellcarcinoma,RCC）患者之第一線用藥的聯合療法獲FDA批准，將在腎細胞癌領域中佔有一席之地。Bavencio和Inlyta聯合療法曾在2017年12月獲FDA突破性療法認定，用...
