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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
賽諾菲拆分藥品生產業務 新公司有望成為全球第二大原料藥生產商
2020-02-25 / 記者 李林璦
美國時間24日，賽諾菲（Sanofi）宣布要將部分藥物生產業務拆分成立一家新公司，專門生產錠劑或其他原料藥（ActivePharmaceuticalIngredients,API）。希望能在學名藥陸續湧現的情況下看到一線機遇，預計新公司到2022年的銷售額將達到12億美元，將成為全球第二大API生產商。 分析師指出，賽諾菲目前正處於因糖尿病藥物銷售受困而引發的組織重組中，賽諾菲正遵循著輝瑞(Pfi...
臺科學家張元豪單細胞定序技術 助力首個CRISPR CAR-T細胞療法臨床試驗
2020-02-25 / 記者 李林璦
近日，CAR-T細胞治療先驅CarlJune博士與賓州大學(UniversityofPennsylvania)與史丹福大學(StanfordUniversity)基因體科學家、中央研究院院士張元豪(HowardChang)博士團隊利用一項CRISPR技術，重新編程了3名晚期癌症患者的免疫細胞中的DNA片段，進行臨床1期試驗。張元豪指出，這是FDA批准首個利用基因編輯治療癌症的療法之一。該研究發表於...
臺灣防疫體系完備 邁向「自助助人」疫苗成重要武器
2020-02-25 / 記者 李林璦
「公共衛生界對新興傳染病，是非常敬畏的。」上騰生技顧問公司董事長張鴻仁說。臺灣在疫情爆發後，十分迅速地做出反應。自1月23日由於疫情的升溫，中央流行疫情指揮中心將疫情等級升至第二級，由衛生福利部部長陳時中擔任指揮官，其後每天召開直播1-2場的記者會，都讓大眾清楚的明瞭疫情最真實情形。疫情初期就匯集臺港澳專家 走訪中國收集情報臺灣兒童感染症醫學會理事長李秉穎表示，防疫最重要的就是「不能隱瞞」。李秉...
《大腦革命的12步》
2020-02-25 / 記者 李林璦
腦科學家鄭在勝開宗明義表示，大多數人在小時候都曾經充滿好奇心，但在進入學校後，為了應付忙碌的日常生活，通常會專注於手邊的工作，以用腦最少的方式度過時間，「受好奇心驅使並決定自行解開疑惑的經歷」明顯變少。本書將以趣味的方式帶領讀者用腦科學來解密日常生活中常見的問題，以及人工智慧、第四次工業革命(網路革命)未來的發展。 創意是如何產生的？直到目前為止，人類還沒找到「通往創意的捷徑」。關於創意的研究還在...
FDA發布基因與藥物交互作用表 助精準用藥
2020-02-21 / 記者 李林璦
美國時間20日，美國食品和藥物管理局（FDA）發布了一張50多種基因與藥物交互作用的表格，FDA指出這些基因與藥物的交互作用是利基於科學證據上，並且宣布目前正在評估藥物遺傳學(pharmacogenetics,PGx)的新基準，盼能避免患者吃到不適合的藥物。 該表是FDA經過多年來對藥物遺傳學檢測方法以及實驗室開發檢測（laboratorydevelopedtest,LDT)研究後得出。FDA曾在...
《Lancet Respiratory Medicine》首份武漢肺炎穿刺切片病理報告
2020-02-20 / 記者 李林璦
日前(17)，解放軍總醫院第五醫學中心(302醫院)王福生博士團隊在《LancetRespiratoryMedicine》上發表了一篇紀錄團隊對一例武漢肺炎死亡患者進行穿刺取樣肺、肝及心臟組織後的病理發現，其肺組織的病理學顯示與嚴重急性呼吸道症候群(SARS)和中東呼吸症候群冠狀病毒(MERS)類似，並且發現淋巴細胞減少與過度被激活。這是首份發表於期刊上的武漢肺炎死亡患者病理報告。 該名病例為一位...
《華爾街日報》：吉利德武漢肺炎臨床試驗受試者招募陷困境
2020-02-19 / 記者 李林璦
美國時間18日，《華爾街日報》指出，吉利德(GileadSciences)正在中國武漢進行的瑞德西韋(Remdesivir)治療武漢肺炎(COVID-19)臨床試驗，因缺乏合格的受試者而進度延緩，原預計要納入761名受試者，目前招募人數不到200人，中國科技部生物技術發展中心主任張新民在15日的發布會上表示，已在武漢的11個機構中，招募了168名武漢肺炎重症患者與17名輕、中症患者。 報導中指出，...
InterSystems醫療資訊系統TrakCare® 推出武漢肺炎監測功能
2020-02-18 / 記者 李林璦
美國時間11日，InterSystems宣布其整合醫療保健資訊系統TrakCare®推出了可篩檢武漢肺炎(COVID-19)的功能，目前已提供中國、英國、阿拉伯聯合大公國等地使用。 該功能建立在世界衛生組織(WHO)的指南以及美國約翰·霍普金斯大學（JohnsHopkinsUniversity）的系統科學與工程中心（CenterforSystemsScienceandEngi...
武漢肺炎衝擊！ 美FDA暫停前往中國查廠 醫藥產品供應鏈恐有短缺
2020-02-17 / 記者 李林璦
美國時間14日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，由於武漢肺炎(COVID-19)的疫情，將暫停FDA在中國的所有例行監管(Surveillance)與查廠(Inspection)至3月底，雖然可能會出現醫療產品短缺問題，但FDA局長StephenHahn表示，FDA將積極主動與業者聯繫，以提早發現潛在的供應鏈斷鏈或短缺情形。 Hahn表示，由於美國國務院已發布中國旅遊禁令，因此FDA未前往中國進...
賽諾菲助力癌症新銳公司Revolution Medicines IPO募資高達2.38億美金
2020-02-14 / 記者 李林璦
美國時間13日，專注於開發抑制腫瘤RAS和mTOR訊號途徑新型療法的新銳公司RevolutionMedicines進行首次公開募股(IPO)，於那斯達克掛牌上市，股票代碼為RVMD，共募得2.38億美元，是原先訂定目標1億美元的2倍以上。上市首日開盤交易價為28.21美元，較發行價每股17美元上漲66%。該公司不僅在1億美元的C輪募資後短短不到一年期間就IPO，賽諾菲(Sanofi)更早在2018...
《Nature》子刊：尋找新型冠狀病毒「老藥新用」的潛在療法
2020-02-13 / 記者 李林璦
日前(10)，中國中南大學湘雅公共衛生學院的李廣迪（GuangdiLi）博士與比利時魯汶大學Rega醫學研究所(RegaInstituteforMedicalResearch,KatholiekeUniversiteitLeuven)的ErikDeClercq博士從對SARS和MERS的治療經驗中，提出藉由老藥新用的方式來尋找新型冠狀病毒的潛在療法。並指出高達60多種有希望的潛在療法，包括已批准的...
高端開發「新型冠狀病毒核酸檢測」 1.5小時完成檢測 遞交醫材許可申請
2020-02-12 / 記者 李林璦
高端疫苗今(12)日宣布，為因應武漢肺炎（COVID-19）檢測需求爆量，已完成新型冠狀病毒RT-PCR核酸檢測套組開發，並向食藥署(TFDA)提出「第三類體外檢測醫療器材」（class-3IVD）許可申請。高端指出，該核酸檢測試劑僅需1.5小時的螢光反應時間，即可準確檢測採集樣本是否感染武漢肺炎病毒。目前高端已依循「EUA緊急疫情使用授權」法規向食藥署提出許可申請，並同步與國內某大型教學型醫院研...
