記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

默沙東 Keytruda受挫治療小細胞肺癌臨床三期總生存期未達標

2020-01-08 / 記者李林璦

美國時間7日，默沙東(MSD)宣布，其PD-1抑制劑Keytruda聯合化學療法用於一線治療擴散期小細胞肺癌(SCLC)的臨床三期試驗結果出爐，結果好壞參半，聯合療法與單用化學治療相比，可改善無惡化存活期(PFS)，但總生存期(OS)方面並沒有達到臨床終點。此次，在KEYNOTE-604的臨床3期試驗中，共招募了453名新診斷為擴散期SCLC的患者，且先前未曾接受過全身性治療，隨機分為接受Key...

國際快訊

默克攜手輝瑞PD-L1抑制劑報喜膀胱癌臨床三期試驗成果積極

2020-01-07 / 記者李林璦

美國時間6日，德國默克(MerckKGaA)與輝瑞(Pfizer)宣布，其聯合開發之PD-1/PD-L1抑制劑BAVENCIO®（avelumab）用於治療局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌(Urothelialcancer,UC)患者的臨床三期試驗結果積極，達到患者總體存活期(overallsurvival,OS)延長，其他試驗成果將在未來的醫學會議上發表。BAVENCIO是首款在臨床三期試...

疫苗科學要聞

《Nature》靜脈注射卡介苗可提升疫苗效力

2020-01-06 / 記者李林璦

日前，匹茲堡大學醫學院和美國國立過敏及傳染病研究所（NationalInstituteofAllergyandInfectiousDiseases,NIAID）的研究人員在恆河猴試驗中發現，將注射卡介苗(BacillusCalmette-Guérinvaccine,BCG)的方式從皮內注射改為靜脈注射，可提高防禦結核分枝桿菌（Mycobacteriumtuberculosis,Mtb...

全球新聞藥華藥

藥華藥出貨歐盟助力年營收成長逾10倍

2020-01-05 / 記者李林璦

今(5)日，藥華醫藥（6446）公告12月營收及2019年全年營收。藥華藥表示，受惠治療真性紅血球增生症(PV）新藥ropeginterferonalfa-2b(P1101)出貨至歐盟，12月單月營收達1.99億元，較去年同期成長760%，累計2019年營收達3.06億元，較2018年大幅成長1065%。藥華藥表示，其干擾素藥物ropeginterferonalfa-2b(P1101)於去年2月...

全球新聞益生菌亞洲微生物體趨勢論壇 AMC

益生菌功效多：促生長發育、改善精神狀態、抗幽門螺旋桿菌

2020-01-03 / 記者李林璦

今(3)日，圖爾思生技舉辦之第四屆亞洲微生物體趨勢論壇盛大展開，第一日下午場特別邀請到臺北醫學大學營養學院副院長謝榮鴻、亞洲精神益生菌(Psychobiotics)權威陽明大學蔡英傑教授、台灣大學食科所所長潘敏雄教授與葡萄王總經理陳勁初等各界專家為大家分享目前腸道菌相的最新研究發展與益生菌在產業上的應用。臺北醫學大學營養學院副院長謝榮鴻(攝影:吳培安)臺北醫學大學營養學院副院長謝榮鴻為大家講解腸...

基因編輯國際快訊

中國基因編輯嬰兒案定罪！賀建奎非法行醫判處3年有期徒刑罰1300萬新台幣

2019-12-31 / 記者李林璦

昨(30)日，「基因編輯嬰兒」一案於深圳市南山區人民法院展開一審公開宣判。賀建奎、張仁禮、覃金洲等3名被告人因共同非法實施以生殖為目的的人類胚胎基因編輯和生殖醫療活動，構成非法行醫罪，賀建奎遭判有期徒刑三年，罰金人民幣300萬元(約1289萬新台幣)。據《新華網》報導，法院審理查明，2016年以來，南方科技大學原副教授賀建奎得知人類胚胎基因編輯技術可獲得商業利益，即與廣東省某醫療機構張仁禮、深圳...

基因編輯科學要聞

新CRISPR策略！化學修飾提高CRISPR基因插入效率達5倍

2019-12-30 / 記者李林璦

近日，在CRISPR-Cas9基因編輯系統中有新進展。伊利諾大學的研究人員利用化學修飾待插入的基因5’端，讓該基因插入人類腎臟293T細胞株的效率增加5倍，堪稱史上效率最高，未來將有助於CRISPR進行臨床基因治療的效率。該研究發表於《NatureChemicalBiology》。CRISPR是關閉或剔除基因的有效工具。但在人類細胞中，插入基因的成功率並不算高。為了尋找提高效率的方法，...

國際快訊 DMD

Spark DMD基因療法美國外權利羅氏出手11.5億美元

2019-12-25 / 記者李林璦

上周才完成43億美金收購A型血友病基因療法公司SparkTherapeutics的羅氏(Roche)再次出手！美國時間23日，羅氏宣布與SareptaTherapeutics簽訂11.5億美元的協議，以獲得Sarepta的裘馨氏肌營養不良症（DMD）基因療法SRP-9001其在美國境外的研發與商業化權利。消息一出，當日Sarepta股價立即上漲7.5%。根據協議，羅氏將預先支付7.5億美元予Sar...

國際快訊

最嚴個資法GDPR 英國開罰首例達27.5萬英鎊

2019-12-23 / 記者李林璦

日前，專為護理之家提供藥品的藥局DoorstepDispensaree因違反最嚴歐盟個資法規《一般資料保護規範》(GeneralDataProtectionRegulation,GDPR)而受罰27.5萬英鎊(約新台幣1080萬元)。這也是英國資訊專員辦公室（InformationCommissioner’sOffice，ICO）在2018年5月底開始實施該法至今的首次開罰。 GDPR...

全球新聞熱門焦點臺灣保健食品學會

力推GMP新規、新功效素材翻轉臺灣保健營養產業新未來

2019-12-20 / 記者李林璦

今(20)日，臺灣保健食品學會假臺灣大學舉辦「臺灣保健食品學會20周年紀念特別研討會」，會中多位專家提出多項保健營養食品研發、呼籲建立臺灣保健營養食品的GMP規範，並發表多項健康食品新功效提案，盼促進更多產學界投入保健營養食品的研發和製造，創造臺灣保健營養產業新未來。此次研討會由臺灣保健食品學會、國立臺灣大學與國立臺灣海洋大學海洋中心主辦，邀請財團法人農業科技研究院院長陳建斌、三多士股份有限公司董...

國際快訊

FDA:明年3月開放胰島素進入生物相似藥市場

2019-12-19 / 記者李林璦

美國時間17日，FDA發表聲明，指出2020年3月將開放多數被批准為藥品的蛋白質產品可做可互換性(interchangeable)的生物相似藥，包含市面上的胰島素產品，用以幫助可互換性的生物相似藥推向市場，促進市場競爭。以往「化學合成多胜肽」無法以生物相似藥或可互換產品的形式進入市場，化學合成多胜肽是指完全由化學合成的α胺基酸聚合物，其大小大於40個胺基酸，但小於100個胺基酸，以往屬...

基因檢測國際快訊

美連鎖藥局CVS與旗下安泰人壽推出癌症晚期基因定序

2019-12-18 / 記者李林璦

日前(13)，美國著名的連鎖醫藥零售商CVSHealth宣布啟動精準醫療計畫TransformOncologyCare，推出多種癌種的基因定序檢測，可讓晚期癌症患者更容易進行基因定序，以針對患者的基因體變異提供治療選擇。 CVS與Tempus公司合作，結合了基因定序以及美國國家癌症資訊網(NCCN)臨床指引，透過基因定序與臨床數據進行匹配及AI分析，產生最佳治療方案的建議，可幫助醫師與患者共同選擇...