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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
《2021AACR》FDA首款RET抑制劑 禮來Retevmo 可治9種腫瘤 緩解率達47%
2021-04-12 / 記者 李林璦
美國時間9日-14日，2021年美國癌症學會年會(AACR)盛大展開，會中禮來(EliLilly)宣布，首款專門針對RET基因融合突變(RETFusion/mutation)抑制劑Retevmo™(selpercatinib)的研究結果，對於9種RET基因融合突變癌症的客觀緩解率(ORR)達47%，將向FDA申請擴大批准可治療所有RET基因融合陽性的不定腫瘤類型(tumor-agnos...
《Nature》子刊：12項血液基因檢測可診斷憂鬱症、躁鬱症
2021-04-09 / 記者 李林璦
美國時間8日，美國印第安納大學醫學院團隊追蹤並分析因情緒障礙引發自殺行為的受試者，其血中的基因生物標誌物，找到12個基因生物標誌物可區分憂鬱的嚴重度，預測患者發展成重度鬱症、躁症的風險，並為患者精準選擇適合藥物。該研究發表於《MolecularPsychiatry》。 這項研究為期4年，納入300多名受試者，研究人員使用先前開發的SMS-7量表觀察受試者情緒高低變化，並利用全基因體定序記錄兩種情緒...
首個轉移性三陰性乳腺癌ADC藥正式獲FDA批准 降49%死亡風險
2021-04-09 / 記者 李林璦
美國時間8日，吉利德(Gilead，又譯吉利亞醫藥公司)的Trodelvy獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，可用於治療晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者。該臨床3期數據顯示可顯著降低49%的死亡風險，疾病無惡化存活期(PFS)從1.7個月延長至4.8個月，總生存期(OS)從6.9個月延長至11.8個月，為首個治療轉移性三陰性乳腺癌的抗體藥物複合體(ADC)藥物。 2020年4月，FDA依據...
醫者診所攜手哈佛健檢 打造醫未病到醫已病一條龍健康照護鏈
2021-04-09 / 記者 李林璦
今(9)日，由台大醫學院名譽教授李源德領導的醫者診所與盛弘醫藥集團旗下哈佛健診進行策略聯盟簽約儀式，雙方攜手合作，以患者為中心，打造從醫未病到醫已病一條龍的健康照護鏈，建構全台特有的整合健康管理及醫療照護服務平台。 今日同時舉辦醫者診所喬遷茶會，從北市國貿大樓喬遷至基隆路北醫大大安校區5樓現址，並邀請到敏盛醫療體系總裁楊敏盛、執行長楊弘仁、玉山金控董事長黃永仁、長春集團總裁林書鴻致詞，現場更有臺北...
《The Lancet》子刊：牛津大學追蹤23萬新冠患者 33%併發神經/精神疾病
2021-04-08 / 記者 李林璦
美國時間6日，英國牛津大學精神科學系研究團隊針對23萬名罹患新冠肺炎(COVID-19)後痊癒的患者，進行6個月的13種腦部疾病追蹤研究，結果顯示，有33.62%的患者會被確診罹患神經/精神疾病(情緒失調、中風、失智)，有12.84%的患者是首次出現神經/精神疾病，最常見為焦慮或憂鬱，這發病率幾乎是其他非新冠呼吸道疾病患者的2倍。該研究發表於《TheLancetPsychiatry》。研究人員共分...
近十年首批！FDA批准Supernus過動症創新非中樞神經刺激劑療法
2021-04-06 / 記者 李林璦
美國時間2日，SupernusPharmaceuticals公司宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已經批准該公司的Qelbree(viloxazine緩釋膠囊)上市，可治療6-17歲的兒童患者注意力不足過動症(ADHD)。Supernus指出，這是十年來首款治療ADHD的創新非中樞神經刺激劑(non-stimulant)。消息一出，Supernus股價便上漲12.69%。 此藥物也於2021年1月...
CRISPR先驅Jennifer Doudna公司Scribe Therapeutics 獲B輪募資1億美元
2021-04-02 / 記者 李林璦
美國時間31日，由諾貝爾化學獎得主JenniferDoudna教授創立的基因編輯公司ScribeTherapeutics宣布，完成1億美元的B輪募資，該資金將用於擴大公司團隊，及進一步研發基因編輯與遞送平台，以治療神經退行性疾病和其他臨床未滿足疾病。 2020年10月，ScribeTherapeutics完成了2000萬美元的A輪募資，並與Biogen合作開發肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)基因編...
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輝瑞/BioNTech新冠疫苗 青少年臨床有效性達100%
2021-04-01 / 記者 李林璦
美國時間31日，輝瑞(PfizerInc.)/BioNTech宣布，其新冠(COVID-19)肺炎疫苗BNT162b2(商品名：Comirnaty®)在12歲-15歲青少年受試者的臨床3期試驗數據，有效性達100%，耐受性良好。輝瑞也更新6個月到11歲兒童接種疫苗臨床試驗的最新進展，上週5歲-11歲組別已接種，下週將啟動2歲-5歲組別接種。 該臨床3期試驗納入2260名青少年，安慰劑組有1...
輝瑞/BioNTech新冠疫苗 美、歐批准-20℃儲存 生產衝25億劑
2021-03-31 / 記者 李林璦
美國時間26日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech聯合宣布，歐洲藥品管理局(EMA)批准其新冠(COVID-19)mRNA疫苗(商品名：Comirnaty®)可在-25℃至-15℃的溫度(一般冷凍櫃溫度)下儲存2週。此次更新，將使歐盟各地的Comirnaty疫苗分配和儲存有更大的靈活性。 3月30日，瑞士衛生監管部門也准許其疫苗可在-25℃至-15℃的溫度下儲存2週。 輝瑞新冠疫苗先前...
憂血栓風險 加拿大暫停55歲以下民眾接種AZ新冠疫苗
2021-03-30 / 記者 李林璦
美國時間30日，加拿大國家免疫諮詢委員會(NationalAdvisoryCommitteeonImmunization,NACI)提出指南，因擔心阿斯特捷利康(AZ)/牛津新冠疫苗會出現疫苗誘發血栓性免疫血小板減少症(VIPIT)，暫停55歲以下的民眾接種該疫苗。 加拿大國家免疫諮詢委員會副主席ShelleyDeeks表示，在歐洲，接種AZ/牛津疫苗後，出現血栓的大多數患者是55歲以下的女性，通...
盛弘楊弘仁：醫電轉型 2021年將揭開敏盛下一個黃金十年
2021-03-29 / 記者 李林璦
今(29)日，盛弘醫藥(8403)董事長楊弘仁表示，至今掛牌上櫃已10年，從醫療體系出發，透過創新商業模式，打造完整精準大健康生態系，2021年開始將是敏盛的下一個黃金10年。而旗下敏成(4431)與美德醫療合作的菲律賓生產缐將於今年4月量產，在美布局的2部熔噴布生產機具也將於下半年運往美國，並導入5G智慧製造。 2021年2月在桃園龍潭啟用全台首家社區型「運動賦能中心」；3月盛雲電商服務西醫診所...
首個非手術心臟瓣膜 Medtronic無創導管瓣膜醫材獲FDA批准
2021-03-29 / 記者 李林璦
美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了全球第一個非手術心臟瓣膜，為美敦力(Medtronic)開發之Harmony™經導管肺動脈瓣(TPV)系統，可用於修復小兒與成年先天性心臟病患者的右心室流出通道(rightventricularoutflowtract,RVOT)，可在不需開放性手術的情況下改善肺動脈閉鎖不全的患者。 該植入過程是將一根末端摺疊好Harmony&trad...
