記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

藥華藥秦小強：深入了解罕病尋找具全球市場潛力疾病

2021-03-22 / 記者李林璦

藥華醫藥(6446)成立於2003年10月，以原創性長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎，開發一系列突破性新藥產品，產品線包含治療血液腫瘤、慢性肝炎、皮膚疾病等創新藥品。藥華藥之明星藥品Ropeginterferon(P1101)是全球第一個核准用於血液疾病紅血球增多症(PV)的一線長效型干擾素治療用藥，繼2019年以來陸續獲得歐盟、台灣、瑞士及以色列等地藥證。 ...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓

國邑甘霈：助攻政府罕病審查國際化盼增罕病稅負優惠、彈性

2021-03-20 / 記者李林璦

國邑藥品於2016年轉型為新劑型新藥開發公司，挾本身獨有的微脂體（專利）技術，專注「可居家自行局部投藥治療的藥械組合產品」。國邑研發之新藥產品L606，為治療肺動脈高壓(PulmonaryArteryHypertension,PAH，俗稱藍嘴唇症)的一種藥械組合劑型，目前已完成臨床1期試驗，並將啟動臨床3期試驗。肺動脈高壓是一種目前尚無藥可治癒的心臟、肺臟及血管系統嚴重病變的罕見疾病。臺灣政府...

新冠肺炎禮來抗體療法變種病毒

憂抗變種病毒無效 FDA限制美3州使用禮來、再生元新冠抗體療法

2021-03-19 / 記者李林璦

美國時間17日，美國食品藥品監督管理局(FDA)代理局長JanetWoodcock表示，由於美國新冠病毒開始有多種變種，擔心藥物對這些新病毒株治療無效，FDA將限制使用再生元(Regeneron)和禮來(EliLilly)的單株抗體療法，決定不再分發該療法到加州(California)、亞利桑那州(Arizona)、內華達州(Nevada)。根據該報告，JanetWoodcock表示，FDA監管...

亞馬遜遠距醫療

亞馬遜攻遠距醫療藍海！今年擴展至全美50州

2021-03-18 / 記者李林璦

美國時間17日，電商龍頭亞馬遜(Amazon)宣布，將從今年夏天開始向全美50個州的員工提供AmazonCare遠距醫療服務，並在今年下半年擴展至客戶中。 AmazonCare是2年前啟動的一項試點計劃，旨在為華盛頓州的亞馬遜員工提供便利的緊急醫護照護，提供免費的遠距醫療諮詢和居家訪視，並在西雅圖地區提供藥品送貨和護理師到府進行肺部、血液篩檢和接種疫苗。亞馬遜今年將在全美為其員工和其他客戶推出A...

永昕 CDMO

永昕轉型CDMO有成首度轉盈將建異體細胞治療及ADC藥物GMP廠

2021-03-18 / 記者李林璦

昨(17)日，永昕生醫(4726)公佈2020年財務報告，全年營收達6.65億元，年增70%，稅後淨利30,948仟元、每股盈餘0.24元，首度虧為轉盈，年度獲利貢獻主要來自於生物藥委託開發暨製造服務（CDMO）業務持續帶來穩定獲利，以及認列出售過去自行開發生物相似藥產品LusiNEX之轉讓收入。自去年起，永昕已分階段取得上述資產轉讓之里程碑金，除今年1月已認列約新臺幣1.55億元里程碑金外，預...

產業報告教室葡萄王保健食品

葡萄王陳勁初：翻轉保健食品產業臨床數據為王

2021-03-17 / 記者李林璦

今(17)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)協同環球生技雜誌舉辦2021年首場產業報告教室系列論壇─健康食品產業新「食」機，特別邀請到葡萄王生技公司龍潭分公司總經理陳勁初、瑞禾全球生醫科技公司經理呂昭瑋、休斯生物科技股份有限公司公司商務拓展總監王上達及多名專家，分享保健食品產業升級關鍵與新興保健食品素材。葡萄王生技公司龍潭分公司總經理陳勁初(攝影/李林璦) *葡...

保健食品產業報告教室

疫情免疫保健夯！建國際商情平台助攻全球市場

2021-03-17 / 記者李林璦

今(17)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)協同環球生技雜誌舉辦2021年首場產業報告教室系列論壇─健康食品產業新「食」機，特別邀請到ITIS研究團隊的產業分析師呂雅蕙、佰研生化科技公司協理施明吉及多名專家，分享健康食品與植物藥的發展趨勢與如何進軍國際之策略。生技中心產發處副處長劉韋博致詞表示，臺灣目前保健食品市場約1,400到1,500億臺幣，足以滋養新創保健...

AbbVie Allergan

AbbVie傳50億美元拍賣Allergan的女性藥物/保健品業務

2021-03-17 / 記者李林璦

美國時間16日，據外媒《Reuters》報導，艾伯維(AbbVie)在2019年以630億美元收購愛爾蘭生技公司愛力根(Allergan)後，近期將以50億美元的金額，拍賣出售Allergan女性藥品和保健產品業務，包括LoLoestrinFe避孕藥等。該拍賣出售計畫已經引起多家私募股權公司關注，包含歐洲最大的私募股權公司CVCCapitalPartners。 CVCCapitalPartner...

英業達英華達芯盛美商ERA 遠距醫療

英業達攜手美商ERA、芯盛不動產跨界遠距醫療創新商模

2021-03-16 / 記者李林璦

今(16)日，英業達旗下的英華達公司攜手美商易而安不動產(ERA)、芯盛健康管理公司，將利用ERA不動產的房仲服務，串聯全家寶生理量測系統、個人健康管理照護，讓遠距醫療走入家庭。芯盛健康管理營運長蔡佩玲表示，配合「全家寶生理量測系統」設備(包含全家生理量測設備、全家寶app及全家寶健康管理平台)，芯盛健管照護團隊透過管理平台即時掌握個案與生活狀況，進而提供專業健管照護，。蔡佩玲指出，在芯盛以個...

禮來阿茲海默症 tau蛋白

禮來阿茲海默症新藥臨床2期積極延緩認知衰退、清除腦內蛋白沉積

2021-03-15 / 記者李林璦

美國時間13日，禮來(EliLilly)於2021年阿茲海默症和帕金森氏症國際年會(2021AD/PD)上公布單株抗體donanemab臨床2期數據，結果指出，其可清除阿茲海默症患者的β-澱粉樣蛋白斑塊(AmyloidPlaque)，且阿茲海默症患者認知能力和日常功能的綜合指標(iADRS)惡化速度減緩32%，達到臨床主要終點。並刊登於《NEJM》。該臨床試驗稱為TRAILBLAZER...

藥華藥藥證 PV

藥華藥美國PV藥證將到手 FDA查廠後取證

2021-03-14 / 記者李林璦

今(14)日，藥華藥(6446)發布重訊表示，其治療紅血球增多症（PV）新藥P1101於3月13日接獲美國FDA來函，P1101藥品的有效性、安全性、品質管控與製程均已符合FDA規範，並主動表示等疫情趨緩，將盡速安排台灣查廠。藥華美國藥證待「查廠」時程確認後即取證。藥華藥表示，已為查廠做好萬全準備，與TFDA及FDA保持密切聯繫，並已超前佈署取得「查廠泡泡」核可，積極配合FDA查廠時程。過去一年受...

羅氏 Genentech 新冠肺炎

羅氏類風濕關節炎藥聯用瑞德西韋治療COVID-19 臨床3期失敗

2021-03-12 / 記者李林璦

美國時間11日，羅氏(Roche)旗下的Genentech宣布，利用類風濕性關節炎藥物Actemra(Tocilizumab)聯合吉利德(Gilead，又譯吉利亞醫藥公司)的Veklury(remdesivir,瑞德西韋)治療，新冠肺炎的臨床3期試驗結果未達主要臨床終點，無法減少重症新冠肺炎患者的住院時間。該臨床3期試驗稱為Remdacta，從2020年6月開始招募患者，總共有649名受試者，分...