會員登入
註冊
記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
首款「藥用」隱形眼鏡登場！嬌生抗眼睛過敏隱形眼鏡獲日批准
2021-03-25 / 記者 李林璦
美國時間24日，嬌生旗下的Johnson&JohnsonVision宣布，其能夠釋放抗過敏藥物ketotifen的隱形眼鏡ACUVUE®Theravision™獲日本厚生勞動省(MHLW)批准，成為全球首款獲批可釋放藥物的隱形眼鏡，可謂創新眼科給藥方式的里程碑。 嬌生研發的藥物釋放隱形眼鏡將ketotifen與製作隱形眼鏡的材料etafilconA相結合，ketotif...
《Nature》子刊：BMI1基因新功能解密 有望預防阿茲海默症
2021-03-24 / 記者 李林璦
美國時間23日，加拿大Maisonneuve-Rosemont醫院研究中心的分子生物學家GilbertBernier發現了BMI1基因的新功能，可抑制大腦衰老，預防阿茲海默症的發生。該試驗結果發表於《NatureCommunications》。 先前研究發現，在阿茲海默症患者的大腦中，其神經元的DNA會分解成G-四股結構(G4)，G4是由重複的鳥嘌呤(Guanine,G)序列組成，又稱為鳥嘌呤四股...
國內首個藥械組合新藥 國邑肺高壓L606啟動臨床3期Q4登興櫃
2021-03-24 / 記者 李林璦
昨(23)日，國邑藥品科技股份有限公司表示，旗下治療肺動脈高壓(pulmonaryarterialhypertension,PAH)新劑型藥械組合藥物產品L606的FDA臨床3期試驗，將於今年第二季開始招收病患，預計2022年第四季完成，向FDA提出新藥上市申請（NDA），這也將是國內首個藥械新劑型新藥案例。國邑也將啟動IPO規劃，預計第四季辦理公開發行並登錄興櫃，最快明年申請上櫃。 國邑藥品總經...
臺廠攻罕病藍海 藥華、國邑、仲恩現身說法
2021-03-23 / 記者 李林璦
今(23)日，由元富證券、環球生技主辦的生醫產業趨勢暨企業投資說明會--首場「臺灣罕見疾病藥品大未來」論壇，邀請藥華醫藥醫學長秦小強、國邑藥品總經理甘霈、仲恩生醫協理何智元進行演說與交流，期盼能加速國內罕病新藥的開發與上市，讓罕病患者的治療與國際接軌。 藥華醫藥醫學長秦小強博士(攝影/彭梓涵)藥華醫藥醫學長秦小強博士以「早期血癌罕病新契機--真性紅血球增多症(PV)的臨床治療」為題，分享藥華藥從開...
默沙東/衛采Keytruda聯合免疫療法 子宮內膜癌確認性試驗顯著改善生存期、降低死亡風險38%
2021-03-22 / 記者 李林璦
美國時間19日，默沙東(MSD)和衛采(Eisai)宣布，默沙東的PD-1抑制劑Keytruda和衛采的酪胺酸激酶抑制劑(Tyrosinekinaseinhibitor,TKI)Lenvima聯合治療，可顯著改善晚期子宮內膜癌患者的疾病無惡化存活期(Progression-FreeSurvival,PFS)、總生存期(OS)，並顯著降低死亡風險38%。 該臨床試驗結果在2021年婦癌醫學會(Soc...
藥華藥秦小強：深入了解罕病 尋找具全球市場潛力疾病
2021-03-22 / 記者 李林璦
藥華醫藥(6446)成立於2003年10月，以原創性長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎，開發一系列突破性新藥產品，產品線包含治療血液腫瘤、慢性肝炎、皮膚疾病等創新藥品。 藥華藥之明星藥品Ropeginterferon(P1101)是全球第一個核准用於血液疾病紅血球增多症(PV)的一線長效型干擾素治療用藥，繼2019年以來陸續獲得歐盟、台灣、瑞士及以色列等地藥證。 ...
國邑甘霈：助攻政府罕病審查國際化 盼增罕病稅負優惠、彈性
2021-03-20 / 記者 李林璦
國邑藥品於2016年轉型為新劑型新藥開發公司，挾本身獨有的微脂體（專利）技術，專注「可居家自行局部投藥治療的藥械組合產品」。 國邑研發之新藥產品L606，為治療肺動脈高壓(PulmonaryArteryHypertension,PAH，俗稱藍嘴唇症)的一種藥械組合劑型，目前已完成臨床1期試驗，並將啟動臨床3期試驗。肺動脈高壓是一種目前尚無藥可治癒的心臟、肺臟及血管系統嚴重病變的罕見疾病。 臺灣政府...
憂抗變種病毒無效 FDA限制美3州使用禮來、再生元新冠抗體療法
2021-03-19 / 記者 李林璦
美國時間17日，美國食品藥品監督管理局(FDA)代理局長JanetWoodcock表示，由於美國新冠病毒開始有多種變種，擔心藥物對這些新病毒株治療無效，FDA將限制使用再生元(Regeneron)和禮來(EliLilly)的單株抗體療法，決定不再分發該療法到加州(California)、亞利桑那州(Arizona)、內華達州(Nevada)。 根據該報告，JanetWoodcock表示，FDA監管...
亞馬遜攻遠距醫療藍海！今年擴展至全美50州
2021-03-18 / 記者 李林璦
美國時間17日，電商龍頭亞馬遜(Amazon)宣布，將從今年夏天開始向全美50個州的員工提供AmazonCare遠距醫療服務，並在今年下半年擴展至客戶中。 AmazonCare是2年前啟動的一項試點計劃，旨在為華盛頓州的亞馬遜員工提供便利的緊急醫護照護，提供免費的遠距醫療諮詢和居家訪視，並在西雅圖地區提供藥品送貨和護理師到府進行肺部、血液篩檢和接種疫苗。 亞馬遜今年將在全美為其員工和其他客戶推出A...
永昕轉型CDMO有成 首度轉盈 將建異體細胞治療及ADC藥物GMP廠
2021-03-18 / 記者 李林璦
昨(17)日，永昕生醫(4726)公佈2020年財務報告，全年營收達6.65億元，年增70%，稅後淨利30,948仟元、每股盈餘0.24元，首度虧為轉盈，年度獲利貢獻主要來自於生物藥委託開發暨製造服務（CDMO）業務持續帶來穩定獲利，以及認列出售過去自行開發生物相似藥產品LusiNEX之轉讓收入。 自去年起，永昕已分階段取得上述資產轉讓之里程碑金，除今年1月已認列約新臺幣1.55億元里程碑金外，預...
葡萄王陳勁初：翻轉保健食品產業 臨床數據為王
2021-03-17 / 記者 李林璦
今(17)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)協同環球生技雜誌舉辦2021年首場產業報告教室系列論壇─健康食品產業新「食」機，特別邀請到葡萄王生技公司龍潭分公司總經理陳勁初、瑞禾全球生醫科技公司經理呂昭瑋、休斯生物科技股份有限公司公司商務拓展總監王上達及多名專家，分享保健食品產業升級關鍵與新興保健食品素材。 葡萄王生技公司龍潭分公司總經理陳勁初(攝影/李林璦) *葡...
疫情免疫保健夯！ 建國際商情平台 助攻全球市場
2021-03-17 / 記者 李林璦
今(17)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)協同環球生技雜誌舉辦2021年首場產業報告教室系列論壇─健康食品產業新「食」機，特別邀請到ITIS研究團隊的產業分析師呂雅蕙、佰研生化科技公司協理施明吉及多名專家，分享健康食品與植物藥的發展趨勢與如何進軍國際之策略。 生技中心產發處副處長劉韋博致詞表示，臺灣目前保健食品市場約1,400到1,500億臺幣，足以滋養新創保健...
