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記者 劉端雅
stay hungry stay foolish
癌症手術需求20年增幅將高達52％ 34個低收入國家佔比最多
2021-01-22 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅近（21）日，新南威爾斯大學（UniversityofNewSouthWales）研究指出，在2018年至2040年期間，對癌症手術的需求將增長52％，其中低收入國家增加最多。另外英國愛丁堡大學一項研究也指出，低收入和中等收入國家，死於大腸直腸癌或胃癌的風險是高收入國家的四倍。兩項研究結果分別發表在《TheLancetOncology》和《TheLancet》。癌症手術需求增長發表在《...
拜登上任美國總統 Janet Woodcock就職FDA代理局長
2021-01-21 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間20日，隨著拜登（JoeBiden）正式宣誓就職美國總統後，FDA藥物評估研究中心(CDER)主任JanetWoodcock也正式接替StephenHahn擔任代理FDA局長。Woodcock在1994年至2005年擔任CDER主任，之後從2005年到2008年，她在FDA局長辦公室工作，擔任多個要職，包括：副局長、醫療長，以及營運長（chiefoperatingofficer...
香港海康推出新冠、A、 B型季節性流感「三合一」檢測
2021-01-20 / 記者 劉端雅
報導/劉端雅昨（19）日，香港海康生命科技，與新亞生命科技聯手推出可同時檢測新冠肺炎（COVID-19）、A型/B型季節性流感的檢測工具，預計每日可完成5000個樣本以上。海康生命科技主席于常海表示，這次面對是一場世紀戰爭，而病毒檢測是其中一個致勝武器。如果感染季節性流感的話，患者就更加容易感染COVID-19，同時感染兩者的話，死亡風險更是「一加一大於二」，因此決定研發可以同時檢測出COVID-...
AZ/第一三共新藥Enhertu獲FDA批准治療轉移性HER2陽性胃癌 存活率提高41％
2021-01-19 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間18日，日本第一三共（DaiichiSankyo）宣布，與阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）合作開發的藥物Enhertu獲FDA批准，用於已接受過trastuzumab治療的局部晚期或轉移性HER2陽性胃癌或胃食道接合部（gastroesophagealjunction，GEJ）腺癌的成人患者，這也是美國10年來，首個靶向HER2胃癌的藥物獲批。Enhertu是一種由...
默沙東前主管涉嫌竊取Keytruda藥物商業文件 將面臨最高10年刑期
2021-01-18 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅近日，默沙東(MSD)前免疫腫瘤學醫學和科學事務主任ShafatQuadri，涉嫌竊取默沙東的免疫檢查點PD-1抑制劑Keytruda和其他藥物的商業機密，一旦被定罪，將面臨最高10年刑期和25萬美元的罰款。Quadri被指控在2019年從9月至10月擔任職務時，竊取和傳播商業機密。根據美國司法部（DOJ）公布的文件中，聯邦調查局（FBI）著手啟動了Quadri案件。Quadri被指控...
4名前美國CDC主任 7大見解針對新冠疫苗、病毒變種、下一個大流行
2021-01-15 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅隨著輝瑞(Pfizer)、Moderna的新冠疫苗獲批准後，全球各地已開始陸續接種疫苗。美國時間14日，美國國家廣播公司（NBC）採訪了4名前美國疾病預防控制中心（CDC）主任，對於疫苗、新冠變種病毒、未來大流行可能性等見解。4名前美國CDC主任加起來約有50年管理CDC的經歷，他們包括：非政府組織ResolvetoSaveLives總裁兼執行長TomFrieden、美國埃默里大學（E...
諾華Bimagrumab有效治療肥胖和第二型糖尿病！？體重減少6.5％
2021-01-15 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間13日，美國潘寧頓生醫研究中心（PenningtonBiomedicalResearchCenter，PBRC）一項研究指出，諾華（Novartis）旗下用於治療病理性肌肉萎縮和虛弱的抗體Bimagrumab，可阻斷激活素II型受體，並促進骨骼肌生長，對治療肥胖和第二型糖尿病成人患者的脂肪過多和新陳代謝失調是安全有效的。Bimagrumab在2013年獲得FDA突破性治療（br...
博晟競價拍賣完成 得標均價30.88元;「輝瑞突破性增長計畫」已投資四家臨床階段生技1.2億美元；劍橋研究：流感藥enisamium有望成為新冠肺炎潛力藥物！？
2021-01-14 / 記者 劉端雅
《臺灣》博晟競價拍賣完成得標均價30.88元公開申購價28元將於1/18日開始今（14）日，博晟（6733）宣布，初次上櫃股票承銷案採80%競價拍賣及20%公開申購方式辦理。今日已完成競價拍賣，競價拍賣股數總計6,934張，最低得標價為29.28元，最高得標價35.10元，計算得標加權平均價為30.88元。 另外，公開申購價格為28元，預計3,033張，將於1月18日至1月20日為期三天進行公開申...
晨暉2020年營收3.14億 將18日登錄興櫃掛牌
2021-01-12 / 記者 劉端雅
報導/劉端雅今（12）日，晨暉生物科技（1271）舉行興櫃前法人說明會，介紹旗下紅麴萃取物ANKASCIN568-R和益生菌Vigiis101-LAB兩大主要保健食品，並宣布將在1月18日登錄興櫃掛牌。晨暉總經理潘佳岳指出，晨暉從2007年成立以來，一直秉持著嚴謹科學的立場，希望成為全球發酵的領先者。晨暉在臺灣具備穩定的基礎，並在2020年「台灣地區大型企業排名TOP5000」生物技術服務業排名第...
哥倫比亞大學開發傳染病早期預警系統涵蓋鄉村地區 彌補現有缺口
2021-01-12 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間11日，哥倫比亞大學梅爾曼公共衛生學院研發了一種傳染病的早期預警系統。該系統透過監測站，能更好地觀察和預測疫情的蔓延，包括尚未參與傳染病監測的醫療診所的地區，以彌補現有缺口。該研究發表在《NatureCommunications》。新的預警系統優化了監測站的選擇（例如優先考慮人口眾多的地點或使用隨機選擇的方法），再應用電腦模型分析這些監測站的數據，更能準確地預測流感傳播的地理分...
亞諾法投入新冠人源抗體鼻噴劑型開發；臺大醫院助桃園醫院建置新一代醫療資訊系統
2021-01-11 / 記者 劉端雅
報導/彭梓涵、劉端雅1.亞諾法投入新冠人源抗體鼻噴劑型開發今(11)日，亞諾法(4133)宣布，其COVID-19人源化抗體7F7，已完成人源化工程與抗體定性，近日又將目標聚焦發展出吸入治療性和鼻腔噴霧預防性人源化抗體。亞諾法表示，吸入抗體的優勢為患者無需透過靜脈輸注，即可自行給藥，且抗體劑量可從每劑2000mg降低到2mg，大幅降低了抗體生產成本與產製設備規模。除此之外，鼻腔噴霧製劑技術的改進已...
FDA：三種新冠檢測因變異病毒恐有偽陰性 疫苗仍有效
2021-01-11 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間8日，FDA發布警告指出，新變種的新冠（COVID-19）病毒株，可能導致COVID-19分子檢測出現偽陰性（falsenegative）結果。FDA表示，正在與檢測開發人員合作，評估所有經FDA授權的分子檢測，對抗COVID-19變種病毒株的有效性。不過也認為變種病毒株影響整體檢測準確度的風險很低。FDA局長StephenHahn表示，目前的數據顯示，FDA授權的COVID-...
