順藥急性缺血性腦中風新藥 外媒估搶佔羅氏14億美元市場
2021-08-05 / 記者 劉馨香
順天醫藥(6535)3日宣布其急性缺血性腦中風新藥LT3001,在小型臨床2a期試驗沒有增加嚴重腦出血的風險。美國時間4日,外媒《FierceBiotech》分析指出,此試驗結果顯示順藥有望與全球25大製藥公司百健(Biogen)競爭,搶佔羅氏(Roche)擁有的14億美元市場。目前治療急性缺血性中風(acuteischemicstroke,AIS)的黃金標準療法為靜脈注射的血栓溶解劑rt-PA,...
百濟神州規劃美國新廠區 推動製造、研發與藥物安全發展;WuXi STA收購BMS瑞士廠區 擴張全球市場提供創新藥物
2021-08-04 / 記者 劉馨香
《臺灣》北榮、中研院簽合作備忘錄推動臺灣人體生物資料庫計畫 近(3)日,臺北榮總與中央研究院簽定臺灣人體生物資料庫合作備忘錄,將加入中研院收集臺灣健康成人或患者的血液與尿液等檢體之生物資料庫建置,協助臺灣人體生物資料庫對患者進行長時間的追蹤。臺灣人體生物資料庫有助於研究疾病、環境及藥物交互作用,增強疾病預防與診斷能力。 自2005年數位健康時代開始,智慧醫療與精準健康的概念漸趨發展成熟,遍布全球及...
順藥缺血性腦中風新藥二期臨床結果看好 長效止痛針劑預計2年取4國藥證
2021-08-04 / 記者 劉馨香
今(4)日,順天醫藥(6535)舉辦法人說明會,宣布缺血性腦中風新藥LT3001,臨床2a期試驗達到主要安全性指標,並展現良好的療效趨勢;長效止痛針劑LT1001在韓國、烏克蘭完成授權,正準備查驗登記(NDA)送件;尿毒搔癢症外用藥膏LT5001之臨床1b期試驗收案完成,預計今年第三季解盲。順藥表示,旗下擁有四大產品線,包含帶來穩定現金流的長效止痛針劑LT1001、有潛力成為明星藥物的缺血性腦中風...
《PLOS ONE》6因子預測新冠死亡風險新模型 年齡最重要
2021-08-04 / 記者 劉馨香
美國哈肯薩克子午線醫學院(HackensackMeridianSchoolofMedicine)和統計顧問公司BerryConsultants的研究團隊,發表一項新模型,以6個因子預測新冠肺炎(COVID-19)住院患者在40天內的死亡風險。其中發現,年齡是預測力最強的風險因子。該研究7月30日發表於期刊《PLOSONE》。此研究為回顧性、觀察性、多中心世代(cohort)分析,回顧了2020年3...
17年!FDA首批第一型干擾素拮抗劑 AZ紅斑狼瘡first-in-class新藥獲批
2021-08-03 / 記者 劉馨香
昨(2)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布,Saphnelo(anifrolumab-fnia)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於治療接受標準療法的中、重度全身性紅斑狼瘡(Systemiclupuserythematosus,SLE)成人患者。在阿斯特捷利康於2004年向Medarex購買Saphnelo全球權利17年後,Saphnelo終於成為十年來首個治療SLE的新...
韓國大藥廠Q2表現強勁 三星生物銷售額增34%
2021-08-02 / 記者 劉馨香
7月30日,韓國大型製藥公司陸續發布第二季報告,顯示這些公司可能繼續保持成長的態勢,因為儘管比前三個月略微下降,其第二季銷售額增長。三星生物製藥(SamsungBiologics)在第二季達到其最高的單季業績,銷售額為4122億韓元(3.58億美元),比去年同期增加了34%,三星將原因歸功於第三家新藥工廠的營運,和新冠(COVID-19)相關產品的銷售;營業利潤也達1668億韓元,較去年同期飆升了...
《Nature 》子刊:激酶抑制+免疫治療藥物 組合療法挑戰不治肝癌
2021-07-30 / 記者 劉馨香
昨(29)日,美國約翰·霍普金斯大學SidneyKimmel綜合癌症中心研究顯示,激酶抑制藥物cabozantinib和免疫療法藥物nivolumab的組合療法,使一些通常被認為無法動手術的肝癌患者,成功進行根除性手術。研究成果發表於《NatureCancer》。研究共有15名先前無法動手術的肝細胞癌(Hepatocellularcarcinoma,HCC)患者參與,透過藥物使其中1...
救命疫苗成搖錢樹!輝瑞新冠疫苗大賺 年銷售額上看335億美元
2021-07-29 / 記者 劉馨香
美國時間28日,輝瑞(Pfizer)預估,其新冠(COVID-19)疫苗在2021年的銷售額將高達335億美元,輝瑞有望達成有史以來最高的藥品或疫苗單年度銷售額。疫苗挽救生命的同時,也成為藥廠的搖錢樹。輝瑞表示,對疫苗銷售額的預估,根據的是至7月中旬簽署的合約,預計在2021年向世界各國交付21億劑疫苗。輝瑞也表示,到2021年底,其可能生產多達30億劑,在2022年可能達40億劑,這取決於製程改...
BMS跟上SHP2抑制劑浪潮!攜BridgeBio合作開發聯用療法
2021-07-28 / 記者 劉馨香
昨(27)日,必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布與BridgeBio達成非專屬、共同出資的臨床合作,研究聯合使用BMS的明星藥物PD-L1抑制劑Opdivo,與BridgeBio的SHP2抑制劑BBP-398,用於難以治療的癌症。合作還包括啟動臨床1/2期試驗,評估BBP-398+Opdivo的雙聯療法與再加上KRASG12C抑制劑的三聯療法,作為治療具有KRAS突變...
《Gut》揭自閉症兒童腸道微生物體特徵 助非侵入自閉症預測
2021-07-28 / 記者 劉馨香
近(26)日,一項發表於《Gut》的小型研究發現,自閉症兒童具有與飲食無關的獨特腸道微生物體。其中,自閉症兒童與神經傳導相關的細菌較少、有5種獨特的細菌,且微生物體發展異常。研究結果有潛力成為非侵入式之自閉症預測方式。研究者比較128名3到6歲中國兒童的糞便樣本,其中64名兒童患有自閉症類群障礙症(autismspectrumdisorder,ASD),另外64名為正常發育的兒童。研究發現糞便中的...
糖尿病黃斑部水腫基因療法失利!Adverum宣布停止開發
2021-07-26 / 記者 劉馨香
近(22)日,生技公司AdverumBiotechnologies開發的基因療法ADVM-022,在治療糖尿病黃斑部水腫(DME)的臨床二期試驗中,繼4月底一名接受治療的患者出現眼睛嚴重不良反應,又發現另外四名患者也有類似問題。雖然還不確定該問題的原因是否與基因療法有關,Adverum決定停止開發ADVM-022用於DME。Adverum在四月底披露,一名接受高劑量基因療法的DME患者,意外出現眼...
矽谷連續創業家連炎 安麗莎遠距血氧監測疫下展身手【網路限定】
2021-07-25 / 記者 劉馨香
由矽谷連續創業家連炎在臺唯一創辦的安麗莎醫療器材公司,將原先所需的大型機器微小化,並結合資通訊技術,打造全方位生訊監控與警報系統。六月初,國立陽明交通大學和中華電信合作成立的「COVID-19血氧監測雲端平台」,已導入北市聯合醫院專責病房和新北市的集中檢疫所使用,安麗莎正是此次專案的無線連續血氧監測設備供應商。撰文/劉馨香臺灣自五月上旬開始,新冠肺炎(COVID-19)本土病例悄然冒出,接著迅速擴...