記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

打破30年食道癌一線治療極限默沙東Keytruda聯用化療獲FDA批准

2021-03-24 / 記者彭梓涵

美國時間24日，美商默沙東(MSD)宣布，其免疫療法Pembrolizumab (Keytruda)與鉑類(platinum)、fluoropyrimidine類的化療藥物，聯合治療轉移性或局部晚期食道癌或胃食道癌患者(GEJ)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此次批准是基於KEYNOTE-590的多中心、隨機、安慰劑對照的三期試驗，總共招募749例轉移性或局部晚期食道癌或GEJ並具高PD...

台灣罕見疾病藥品大未來罕見疾病仁新眼科罕病

基因檢測接軌治療台大、仁新鎖定眼科罕病新藥開發

2021-03-23 / 記者彭梓涵

「罕病法」立法逾20年，台灣成為全球第五個立法保障罕見疾病的國家。今(23)日，由元富證券、環球生技主辦的生醫產業趨勢暨企業投資說明會--首場「台灣罕見疾病藥品大未來」論壇，邀請台大醫院眼科主治醫師陳達慶、仁新醫藥黃先龍副處長，以實驗室、臨床接軌治療的經驗分享眼科疾病的藥物開發。中國民國視網膜醫學會秘書長、台大眼科部主治醫師陳達慶，以「台灣遺傳性視網膜退化計畫(TIP)-基因檢測平台與早期接軌治...

學名藥精神疾病藥

瑩碩子公司泰和碩、歐帕轉骨有成連續3年獲利 EPS 0.69元

2021-03-22 / 記者彭梓涵

今(22)日，瑩碩(6677)表示，受惠子公司泰和碩、歐帕二大子公司營運翻揚且轉虧為盈，帶動瑩碩主淨利年增30.21%，2020年合併營收為8.66億元，每股稅後盈餘(EPS)為0.69元。瑩碩表示，泰和碩近年致力調整產品結構，不斷擴增代理產品線，同時有效控管費用，去年順利轉虧為盈。隨著國內疫情解封，歐帕的代工訂單亦逐步增溫，營收與獲利亦創下歷年最佳紀錄，也連續第3年繳出獲利成績。今年1月，瑩...

浩鼎案

翁啟惠為浩鼎案向監察院陳情之事發三點說明

2021-03-21 / 記者彭梓涵

前中研院院長翁啟惠，2017年因浩鼎案遭監察院彈劾，經台灣高等法院二審判決無罪。今(21)日晚間，避免因財產申報不實，向監察院陳情之事，又造成誤解，翁啟惠發三點說明。同時翁啟惠也感謝監察院在收到陳情後，願意依據彈劾後所發生的新事實及新證據，重新檢視整個事實，提出詳盡的結論，釐清事實後，還其清白。以下為翁啟惠說明：最近媒體又報導我向監察院陳情之事，為免誤解，謹再說明如下。首先，如我一向所堅持，...

新冠肺炎新聞集錦

富士投20億美元建美國北卡細胞培養CDMO基地；FDA首次循傳統途徑批准BioFire新冠肺炎檢測組

2021-03-19 / 記者彭梓涵

《臺灣》【台灣罕見疾病藥品專題—罕病幹細胞療法】仲恩何智元：罕病藥研發不易　仰賴政府帶頭建立連貫補助配套仲恩生醫協理何智元指出，藥物的開發時程長，市場相對較小，若無足夠的支持與誘因，難以讓生技與製藥公司投入資源開發罕病藥物。因此，需要多方面的整體配套措施來支持，尤其是政府立法訂定大方向、確立原則，是非常重要的第一步。《臺灣》全球最高活體光學解析安盟ApolloVue®S100...

罕見疾病孤兒藥斯特格氏症基因療法精準治療

台大陳達慶：提升罕病眼科治療療效需建立精準篩檢診療準則

2021-03-19 / 記者彭梓涵

現任台大眼科部主治醫師陳達慶，於2014年起與台大基因體暨蛋白體醫學研究所陳沛隆所長合作，建構台大眼科基因診斷平台。去年，他們的最新研究，完整分析了台灣30幾個斯特格氏症（STGD）病患家族基因型與臨床表型，並首次證實ABCA4基因突變的程度會影響視網膜退化疾病的嚴重性。相關研究已發表在11月的《GENES》基因學期刊上。陳達慶醫師同時發現幾個台灣人常見且獨特的眼疾突變基因，將進行後續的研究。長...

仁新醫藥罕見疾病孤兒藥

仁新黃先龍：仿效美國FDA加速、有條件批准促進臺灣罕病藥物發展

2021-03-18 / 記者彭梓涵

仁新醫藥(6696)為一家專注於開發創新藥物，以治療未被滿足醫療需求的疾病的新藥研發公司。由子公司BeliteBio™所開發的LBS-008已完成臨床1期，試驗數據顯示其可有效抑制RBP4且安全性極高。目前也取得澳洲藥物管理局（TGA）的臨床試驗通知確認函（CTNacknowledgment），獲批准針對12-18歲的斯特格病變青少年病患進行臨床1b/2期試驗，預計將於今年啟動斯特格...

罕見疾病孤兒藥

台灣20家孤兒藥廠類股新尖兵瞄準罕藥藍海

2021-03-16 / 記者彭梓涵

受益美國FDA的藥物評估與研究中心（CDER），2020年孤兒藥獲批創10年新高，擁有孤兒藥資格的新興療法獲批的數目達32個，更佔2020年獲批新藥的60.4%。國際罕病日（每年二月最後一天）甫過，再度掀起全球對罕藥開發的關注。台灣孤兒藥產業也已經成長至超過20家藥廠，異軍突起成為生技醫藥類股一支新尖兵，更不乏登上百元股價俱樂部者。如仁新、藥華藥、生華科、共信醫藥。近10年來，得益於FDA持續頒發...

晚期子宮頸癌免疫療法

晚期子宮頸癌數據積極! 賽諾菲/再生元免疫療法Libtayo提早結束3期試驗

2021-03-16 / 記者彭梓涵

美國時間15日，賽諾菲(Sanofi)與再生元(Regeneron)宣布，其開發的免疫療法Libtayo治療晚期子宮頸癌的3期試驗，因為臨床結果數據積極，獨立數據監控委員會(IDMC)一致建議提早終止該試驗，Sanofi與Regeneron也將於今年提交數據給監管機構。此為目前最大規模的晚期子宮頸癌3期臨床試驗，主要招募608名患有鱗狀細胞癌或腺癌的女性，患者會隨機分配至Libtayo單藥或常用...

醫材手術導航導演聚焦超音波系統

長庚首創手術導航聚焦超音波系統完成6例惡性腦瘤臨床試驗登《Science》子刊

2021-03-12 / 記者彭梓涵

昨(11)日，長庚研究團隊表示，與國家衛生研究院及科技部合作開發之「手術導航導引聚焦超音波系統」，完成6例惡性腦瘤患者人體臨床試驗，分析其試驗結果顯示，聚焦超音波焦點定位，使手術精準度誤差範圍低於2公厘，以核磁共振檢查，血腦障壁也順利依時啟閉且無腦出血等不良副作用。由於該技術獨創性與高度臨床應用價值已獲得世界多國專利，除了獲得國家新創獎及科技部最佳技轉獎(該技術已由浩宇生醫承接)，亦被美國超音波...

封面故事加速器

國際生醫加速器正從矽谷往全球各地發散

2021-03-11 / 記者彭梓涵

2017~2019年間，全球創新經濟體總計創造了3兆美元產值，與全球7大工業國(G7)經濟體的國內生產總值(GDP)相當，創新創業生態圈正在從矽谷「全球化發展」，現今遍佈全球至少28個國家，總計約80個區域形成生態系、全球也成立了約3,000多個加速器。撰文/彭梓涵加速器(Accelerators)的概念源自2005年矽谷(SiliconValley)創業教父PaulGraham創辦的YCombi...

封面故事加速器

DCB數位健康國際加速器 4年完成37家公司輔導

2021-03-11 / 記者彭梓涵

撰文/彭梓涵攝影/吳培安2018年，財團法人生物技術開發中心(DCB)為迎接全球快速發展的數位健康產業(DigitalHealth)，並促進推動臺灣生物醫學創新公司成長，成立了臺灣首個數位健康國際加速器—臺灣鳳凰計劃(TaiwanDigitalHealthAccelerator)。並同時與美國波士頓加速器MassChallenge合作，不僅聚焦數位健康，加上DCB數十年在生物醫藥累積...